職位描述
QA檢驗(yàn)QA審核藥學(xué)醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)
"1、負(fù)責(zé)對(duì)物料（外購物料、中藥提取車間生產(chǎn)的中藥提取物及飲片等）相關(guān)批檢驗(yàn)記錄、批生產(chǎn)記錄的審核，確認(rèn)所有生產(chǎn)、檢驗(yàn)活動(dòng)均符合既定的工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、注冊(cè)要求和GMP規(guī)范，在物料生產(chǎn)記錄審核單上簽署審核意見、審核人姓名和審核日期。
2、處理批生產(chǎn)記錄審核過程中發(fā)現(xiàn)的異常情況，上報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)，同時(shí)退回生產(chǎn)技術(shù)管理部。
3、質(zhì)量過程監(jiān)督：參與對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場、檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的日常巡查，對(duì)可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的操作和行為進(jìn)行監(jiān)督并提出糾正建議。 4、偏差與異常情況處理：審核與產(chǎn)品相關(guān)的偏差調(diào)查報(bào)告，確保調(diào)查充分、措施有效。 5、領(lǐng)導(dǎo)安排的臨時(shí)性工作任務(wù)。"
任職要求
2、處理批生產(chǎn)記錄審核過程中發(fā)現(xiàn)的異常情況，上報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)，同時(shí)退回生產(chǎn)技術(shù)管理部。
3、質(zhì)量過程監(jiān)督：參與對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場、檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的日常巡查，對(duì)可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的操作和行為進(jìn)行監(jiān)督并提出糾正建議。 4、偏差與異常情況處理：審核與產(chǎn)品相關(guān)的偏差調(diào)查報(bào)告，確保調(diào)查充分、措施有效。 5、領(lǐng)導(dǎo)安排的臨時(shí)性工作任務(wù)。"
任職要求
"1、具有《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品注冊(cè)管理法》等相關(guān)法律法規(guī)的相關(guān)知識(shí)要求；
2、熟悉藥品生產(chǎn)工藝，具有無菌藥品，中成藥生產(chǎn)、質(zhì)量管理，有獨(dú)立的批記錄審核或產(chǎn)品放行經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3、熟練運(yùn)用Office系列軟件及其他公司需要辦公軟件（如CAD制圖等）；
4、優(yōu)秀的文字及語言表達(dá)能力；
5、良好的溝通、協(xié)調(diào)能力、具有團(tuán)隊(duì)合作精神；
6、具備強(qiáng)烈的責(zé)任心，做事認(rèn)真細(xì)致，執(zhí)行力強(qiáng)。"
2、熟悉藥品生產(chǎn)工藝，具有無菌藥品，中成藥生產(chǎn)、質(zhì)量管理，有獨(dú)立的批記錄審核或產(chǎn)品放行經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3、熟練運(yùn)用Office系列軟件及其他公司需要辦公軟件（如CAD制圖等）；
4、優(yōu)秀的文字及語言表達(dá)能力；
5、良好的溝通、協(xié)調(diào)能力、具有團(tuán)隊(duì)合作精神；
6、具備強(qiáng)烈的責(zé)任心，做事認(rèn)真細(xì)致，執(zhí)行力強(qiáng)。"
工作地點(diǎn)
奉賢區(qū)上海凱寶藥業(yè)股份有限公司程普路88號(hào)
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職位發(fā)布者
趙女士/HRM
立即溝通
上海凱寶上海凱寶藥業(yè)股份有限公司成立于2000年，是一家主要從事現(xiàn)代中藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的綜合制藥企業(yè)。屬國家現(xiàn)代中藥高科技產(chǎn)業(yè)化示范項(xiàng)目基地，中國制藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)、中國誠信楷模企業(yè)、全國質(zhì)量誠信雙優(yōu)醫(yī)藥企業(yè)、上海市高新技術(shù)企業(yè)。是國內(nèi)首家通過新版GMP(2010版)認(rèn)證的中藥注射劑企業(yè)，公司于2010年1月8日成功登陸深圳A股市場。公司主導(dǎo)產(chǎn)品痰熱清注射液為國家發(fā)明專利產(chǎn)品，國家中藥保護(hù)品種。憑借其先進(jìn)的工藝技術(shù)、優(yōu)異的質(zhì)量、確切的療效和極高的安全性，在近些年“非典”、“人禽流感”、“手足口病”、“甲型H1N1流感”、“甲型H7N9”、“埃博拉”、“登革熱”、“中東呼吸綜合征”等重大疫情防治工作中，均被國家衛(wèi)計(jì)委和中醫(yī)藥管理局列為臨床指南用藥，被國家發(fā)改委列為“流感防治中成藥儲(chǔ)備用藥”，成為國家戰(zhàn)略儲(chǔ)備藥品，形成了強(qiáng)大的核心競爭力。 2003年，公司歷經(jīng)8年開發(fā)的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的現(xiàn)代中藥痰熱清注射液成功上市，主要功能為清熱解毒、止咳化痰，在清熱解毒類中藥注射劑細(xì)分市場當(dāng)中，連續(xù)數(shù)年市場占有率位居前茅，在近些年“非典”、“人禽流感”、“手足口病”、“甲型H1N1流感”、“甲型H7N9流感”、“埃博拉”“登革熱”、“中東呼吸綜合征”等重大疫情中，均被國家衛(wèi)計(jì)委和中醫(yī)藥管理局列為臨床指南用藥；被國家發(fā)改委列為“流感防治中成藥儲(chǔ)備用藥”，成為國家戰(zhàn)略儲(chǔ)備藥品，形成了強(qiáng)大的核心競爭力。公司注重新產(chǎn)品研發(fā)，擁有專業(yè)的人才隊(duì)伍、先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)室和精密的檢驗(yàn)設(shè)備，被認(rèn)定為上海市企業(yè)技術(shù)中心，建立上海市院士專家工作站。公司先后與浙江大學(xué)、重慶大學(xué)、北京中醫(yī)藥大學(xué)、上海中醫(yī)藥大學(xué)、中國藥科大學(xué)、復(fù)旦大學(xué)等科研機(jī)構(gòu)聯(lián)合，搭建了具有較強(qiáng)研發(fā)和生產(chǎn)成果轉(zhuǎn)化的高科技平臺(tái)，以迅速適應(yīng)市場需求的變化。目前生產(chǎn)范圍涵括:小容量注射劑、片劑、硬膠囊劑、丸劑(滴丸)、顆粒劑、合劑等多種劑型?！罢\信做藥，良藥救人”是上海凱寶永恒的追求！
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