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臨床項(xiàng)目經(jīng)理(J11354)

1.5-2.5萬(wàn)·14薪
  • 成都雙流區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

腎內(nèi)科臨床監(jiān)查員生物工程醫(yī)藥制造醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé):
1. 制定臨床項(xiàng)目的預(yù)算、人員配備、時(shí)間計(jì)劃,制定臨床項(xiàng)目管理計(jì)劃; 2. 對(duì)合作單位進(jìn)行評(píng)估、篩選,并協(xié)議談判、資料交接和管理 ; 3. 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目管理,對(duì)接與管理CRO,按時(shí)完成項(xiàng)目的全面啟動(dòng)、執(zhí)行及結(jié)束工作; 4. 對(duì)所負(fù)責(zé)的研究項(xiàng)目進(jìn)行全面的質(zhì)量控制,開(kāi)展協(xié)同監(jiān)查,配合稽查工作,確保臨床試驗(yàn)操作符合臨床方案、GCP和國(guó)家政策法規(guī)的要求執(zhí)行,保障試驗(yàn)的質(zhì)量控制; 5. 負(fù)責(zé)對(duì)試驗(yàn)藥品、物品、樣品等物資的管理和臨床試驗(yàn)合同的審核定稿; 6. 負(fù)責(zé)對(duì)臨床試驗(yàn)過(guò)程中發(fā)生的各類(lèi)不良事件進(jìn)行及時(shí)報(bào)告和協(xié)助處理; 7. 跟蹤項(xiàng)目進(jìn)展,及時(shí)將有關(guān)問(wèn)題上報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo),負(fù)責(zé)報(bào)告并協(xié)調(diào)解決臨床試驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的各種問(wèn)題; 8. 協(xié)助進(jìn)行數(shù)據(jù)管理、檢查、質(zhì)疑和統(tǒng)計(jì)工作,協(xié)助完成臨床相關(guān)申報(bào)資料的撰寫(xiě); 9. 組織召開(kāi)臨床項(xiàng)目相關(guān)會(huì)議;
任職要求:
本科及以上學(xué)歷;臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)藥類(lèi)相關(guān)專(zhuān)業(yè)。 1. 醫(yī)藥企業(yè)或CRO至少5年及以上臨床項(xiàng)目管理和試驗(yàn)監(jiān)查相關(guān)經(jīng)驗(yàn); 2. 熟悉ICH-GCP、中國(guó)GCP和現(xiàn)行相關(guān)法規(guī); 3. 有GCP證書(shū)者優(yōu)先 良好的溝通能力、組織協(xié)調(diào)能力、執(zhí)行力、獨(dú)立工作能力;良好的解決問(wèn)題能力和應(yīng)急預(yù)案管理能力;良好的口頭、書(shū)面溝通表達(dá)能力;
職位福利:五險(xiǎn)一金、全勤獎(jiǎng)、帶薪年假、高溫補(bǔ)貼、節(jié)日福利、14薪、提供住宿、提供工作餐
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工作地點(diǎn)

雙流區(qū)成都青山利康藥業(yè)有限公司

職位發(fā)布者

肖陽(yáng)/招聘

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一、成都青山利康藥業(yè)股份有限公司簡(jiǎn)介成都青山利康藥業(yè)股份有限公司創(chuàng)建于2001年11月,是由四川科倫藥業(yè)股份有限公司、成都利康實(shí)業(yè)有限責(zé)任公司、成都航利科技集團(tuán)有限責(zé)任公司三家企業(yè)共同投資建設(shè)的藥品、醫(yī)療器械高新技術(shù)企業(yè)。二十余年來(lái),公司專(zhuān)注于血液凈化制品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售,是血液凈化領(lǐng)域?qū)I(yè)服務(wù)商。公司擁有藥品、醫(yī)療器械50余個(gè)品規(guī)的產(chǎn)品,已形成了血液凈化制品、超大容量注射劑、Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械、中藥軟膠囊、抗感染及保健性滴眼劑等特色產(chǎn)品體系。公司掌握3000毫升以上超大容量注射劑生產(chǎn)工藝,掌握脫細(xì)胞生物羊膜制備技術(shù)。在自主研發(fā)創(chuàng)新的同時(shí),公司與多個(gè)國(guó)家重點(diǎn)院校及科研單位建立了穩(wěn)定的戰(zhàn)略合作關(guān)系,搭建了一個(gè)集研、學(xué)、產(chǎn)、用一體化科技創(chuàng)新平臺(tái)。公司現(xiàn)有授權(quán)專(zhuān)利近百項(xiàng),主持制定國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)10余項(xiàng),成功實(shí)現(xiàn)了包括國(guó)家“863”重點(diǎn)項(xiàng)目的多項(xiàng)科技成果轉(zhuǎn)化。公司發(fā)明專(zhuān)利產(chǎn)品---血液濾過(guò)置換基礎(chǔ)液,是與四川大學(xué)華西醫(yī)院聯(lián)合研制、用于連續(xù)性腎臟替代治療(CRRT)的國(guó)內(nèi)實(shí)現(xiàn)商品化的原研產(chǎn)品,對(duì)急性腎衰、擠壓綜合征、多器官功能障礙綜合征等危重病人的搶救具有重要作用,在歷次重大災(zāi)害中為挽救患者生命立下了汗馬功勞,多次獲得國(guó)家、省、市科技獎(jiǎng)項(xiàng),并成功入選“國(guó)家基本醫(yī)保目錄”。公司的腹膜透析液經(jīng)過(guò)不斷的探索創(chuàng)新,品質(zhì)得到了市場(chǎng)的廣泛認(rèn)可,市場(chǎng)占有率穩(wěn)居國(guó)產(chǎn)品牌前列。二、產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)1、發(fā)明專(zhuān)利產(chǎn)品“血液濾過(guò)置換基礎(chǔ)液”,在歷次重大災(zāi)害救援中立下汗馬功勞;2、腹膜透析液品質(zhì)得到了市場(chǎng)的廣泛認(rèn)可,市場(chǎng)占有率穩(wěn)居國(guó)產(chǎn)品牌前列;3、成功轉(zhuǎn)化具有全球創(chuàng)新價(jià)值的國(guó)家863項(xiàng)目賽爾膚,獲批國(guó)內(nèi)Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械脫細(xì)胞生物羊膜。三、創(chuàng)新平臺(tái)1、高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心;2、血液凈化制品制備技術(shù)國(guó)地聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室;3、與高校、科研單位共建研、學(xué)、產(chǎn)、用一體化科研技術(shù)創(chuàng)新平臺(tái)。四、職業(yè)發(fā)展平臺(tái)1、人才理念:事業(yè)留人、情感留人、待遇留人;2、職業(yè)發(fā)展:職業(yè)發(fā)展雙通道,縱向&橫向發(fā)展機(jī)會(huì);3、培訓(xùn)/培養(yǎng):●科倫藥業(yè)、華西醫(yī)院、四川大學(xué)生物治療國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等平臺(tái)學(xué)習(xí)機(jī)會(huì);●新人培養(yǎng)、定制培養(yǎng)、提升培養(yǎng)、專(zhuān)項(xiàng)培訓(xùn)、英才培養(yǎng)、精英培養(yǎng)。五、員工福利五險(xiǎn)一金、免費(fèi)工作餐、員工宿舍、帶薪年假、高溫補(bǔ)貼、年度體檢、節(jié)日津貼、工會(huì)活動(dòng)、職業(yè)培訓(xùn)等。六、聯(lián)系方式招聘郵箱:daiyf@qslk.net工作地點(diǎn):成都市雙流區(qū)西航港空港五路2888號(hào)公司網(wǎng)站:www.qslk.net
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