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更新于 6月25日

醫(yī)學(xué)經(jīng)理(J12267)

1.6-2.3萬·14薪
  • 成都雙流區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床醫(yī)學(xué)臨床藥理學(xué)
崗位職責:
1. 臨床開發(fā)策略制定 1) 參與制定公司產(chǎn)品線的臨床開發(fā)策略,設(shè)計科學(xué)合理的臨床試驗方案 2) 對新立項或引進項目提供臨床評估意見,設(shè)計臨床注冊路徑 2. 臨床相關(guān)文檔撰寫與審核,包括但不限于: 1) 臨床試驗方案(I-III期)、研究者手冊、知情同意書 2) 臨床研究報告、臨床試驗綜述、風險管理計劃、藥品說明書 3) 申報資料、項目可行性報告、醫(yī)學(xué)監(jiān)查計劃 3. 醫(yī)學(xué)監(jiān)查與質(zhì)量控制 1) 監(jiān)督臨床試驗執(zhí)行過程中的醫(yī)學(xué)問題,確保符合GCP要求 2) 監(jiān)控臨床試驗中的安全性和療效數(shù)據(jù),及時識別和解決醫(yī)學(xué)相關(guān)問題 3) 為項目團隊提供醫(yī)學(xué)支持,包括方案培訓(xùn)、醫(yī)學(xué)答疑等 4. 跨部門協(xié)作與專家溝通 1) 作為公司的醫(yī)學(xué)專家與CRO、臨床研究中心、KOL及監(jiān)管機構(gòu)保持有效溝通 2) 建立并維護專家資源網(wǎng)絡(luò),定期組織專家咨詢會議 3) 協(xié)調(diào)與NMPA、遺傳辦等監(jiān)管部門的醫(yī)學(xué)溝通 5. 醫(yī)學(xué)情報與知識管理 1) 跟蹤相關(guān)治療領(lǐng)域的最新臨床研究進展和競爭產(chǎn)品動態(tài) 2) 定期更新疾病領(lǐng)域的診療指南、文獻綜述和SOP文件 按需為公司內(nèi)部提供醫(yī)學(xué)專業(yè)支持和培訓(xùn) 任職要求: 1. 臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥理學(xué)、護理學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及生命科學(xué)等相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷,博士優(yōu)先; 2. 5年以上制藥企業(yè)或CRO公司臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)工作經(jīng)驗 3. 有過完整參與藥物I-III期臨床試驗的全過程 4.熟悉ICH-GCP、中國GCP及相關(guān)法規(guī)要求

工作地點

雙流區(qū)成都青山利康藥業(yè)有限公司(東南門)

職位發(fā)布者

肖陽/招聘

三日內(nèi)活躍
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公司Logo成都青山利康藥業(yè)股份有限公司
一、成都青山利康藥業(yè)股份有限公司簡介成都青山利康藥業(yè)股份有限公司創(chuàng)建于2001年11月,是由四川科倫藥業(yè)股份有限公司、成都利康實業(yè)有限責任公司、成都航利科技集團有限責任公司三家企業(yè)共同投資建設(shè)的藥品、醫(yī)療器械高新技術(shù)企業(yè)。二十余年來,公司專注于血液凈化制品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售,是血液凈化領(lǐng)域?qū)I(yè)服務(wù)商。公司擁有藥品、醫(yī)療器械50余個品規(guī)的產(chǎn)品,已形成了血液凈化制品、超大容量注射劑、Ⅲ類醫(yī)療器械、中藥軟膠囊、抗感染及保健性滴眼劑等特色產(chǎn)品體系。公司掌握3000毫升以上超大容量注射劑生產(chǎn)工藝,掌握脫細胞生物羊膜制備技術(shù)。在自主研發(fā)創(chuàng)新的同時,公司與多個國家重點院校及科研單位建立了穩(wěn)定的戰(zhàn)略合作關(guān)系,搭建了一個集研、學(xué)、產(chǎn)、用一體化科技創(chuàng)新平臺。公司現(xiàn)有授權(quán)專利近百項,主持制定國家、行業(yè)標準10余項,成功實現(xiàn)了包括國家“863”重點項目的多項科技成果轉(zhuǎn)化。公司發(fā)明專利產(chǎn)品---血液濾過置換基礎(chǔ)液,是與四川大學(xué)華西醫(yī)院聯(lián)合研制、用于連續(xù)性腎臟替代治療(CRRT)的國內(nèi)實現(xiàn)商品化的原研產(chǎn)品,對急性腎衰、擠壓綜合征、多器官功能障礙綜合征等危重病人的搶救具有重要作用,在歷次重大災(zāi)害中為挽救患者生命立下了汗馬功勞,多次獲得國家、省、市科技獎項,并成功入選“國家基本醫(yī)保目錄”。公司的腹膜透析液經(jīng)過不斷的探索創(chuàng)新,品質(zhì)得到了市場的廣泛認可,市場占有率穩(wěn)居國產(chǎn)品牌前列。二、產(chǎn)品優(yōu)勢1、發(fā)明專利產(chǎn)品“血液濾過置換基礎(chǔ)液”,在歷次重大災(zāi)害救援中立下汗馬功勞;2、腹膜透析液品質(zhì)得到了市場的廣泛認可,市場占有率穩(wěn)居國產(chǎn)品牌前列;3、成功轉(zhuǎn)化具有全球創(chuàng)新價值的國家863項目賽爾膚,獲批國內(nèi)Ⅲ類醫(yī)療器械脫細胞生物羊膜。三、創(chuàng)新平臺1、高新技術(shù)企業(yè)、國家企業(yè)技術(shù)中心;2、血液凈化制品制備技術(shù)國地聯(lián)合工程實驗室;3、與高校、科研單位共建研、學(xué)、產(chǎn)、用一體化科研技術(shù)創(chuàng)新平臺。四、職業(yè)發(fā)展平臺1、人才理念:事業(yè)留人、情感留人、待遇留人;2、職業(yè)發(fā)展:職業(yè)發(fā)展雙通道,縱向&橫向發(fā)展機會;3、培訓(xùn)/培養(yǎng):●科倫藥業(yè)、華西醫(yī)院、四川大學(xué)生物治療國家重點實驗室等平臺學(xué)習(xí)機會;●新人培養(yǎng)、定制培養(yǎng)、提升培養(yǎng)、專項培訓(xùn)、英才培養(yǎng)、精英培養(yǎng)。五、員工福利五險一金、免費工作餐、員工宿舍、帶薪年假、高溫補貼、年度體檢、節(jié)日津貼、工會活動、職業(yè)培訓(xùn)等。六、聯(lián)系方式招聘郵箱:daiyf@qslk.net工作地點:成都市雙流區(qū)西航港空港五路2888號公司網(wǎng)站:www.qslk.net
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