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更新于 3月25日

凍干生產(chǎn)技術員/主管(J12423)

7000-8000元·14薪
  • 成都雙流區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

設備操作生產(chǎn)管理
崗位職責:
- 負責化藥凍干生產(chǎn)線的日常操作、工藝優(yōu)化及設備維護,確保符合 GMP 規(guī)范;
- 監(jiān)控生產(chǎn)流程,分析異常問題并提出工藝優(yōu)化和技術升級方案,保障產(chǎn)品質(zhì)量與生產(chǎn)效率;
- 參與工藝驗證、清潔驗證及批生產(chǎn)記錄審核,協(xié)助完成生產(chǎn)文件編寫;
- 協(xié)同研發(fā)、質(zhì)量部門完成新產(chǎn)品技術轉(zhuǎn)移及生產(chǎn)標準化;
- 負責或協(xié)助口服固體制劑生產(chǎn)管理及工藝優(yōu)化(如有相關經(jīng)驗);
- 帶教生產(chǎn)操作工。
任職要求:
- 藥學、制藥工程等相關專業(yè),本科及以上學歷,或有 3 年以上凍干制劑生產(chǎn)經(jīng)驗的大專學歷;
- 熟悉凍干機原理,具備凍干設備操作、維護和故障排查能力。
- 熟悉無菌操作及凍干生產(chǎn)與工藝,了解凍干過程(預凍、升華、解吸附)終點判斷方法,以及各類凍干不良品分析及解決方法;
- 掌握 GMP、凍干驗證指南等知識,具備偏差調(diào)查及 CAPA 實施能力;
- 口服固體制劑經(jīng)驗優(yōu)先。

工作地點

雙流區(qū)成都青山利康藥業(yè)有限公司(東南門)

職位發(fā)布者

肖陽/招聘

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一、成都青山利康藥業(yè)股份有限公司簡介成都青山利康藥業(yè)股份有限公司創(chuàng)建于2001年11月,是由四川科倫藥業(yè)股份有限公司、成都利康實業(yè)有限責任公司、成都航利科技集團有限責任公司三家企業(yè)共同投資建設的藥品、醫(yī)療器械高新技術企業(yè)。二十余年來,公司專注于血液凈化制品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售,是血液凈化領域?qū)I(yè)服務商。公司擁有藥品、醫(yī)療器械50余個品規(guī)的產(chǎn)品,已形成了血液凈化制品、超大容量注射劑、Ⅲ類醫(yī)療器械、中藥軟膠囊、抗感染及保健性滴眼劑等特色產(chǎn)品體系。公司掌握3000毫升以上超大容量注射劑生產(chǎn)工藝,掌握脫細胞生物羊膜制備技術。在自主研發(fā)創(chuàng)新的同時,公司與多個國家重點院校及科研單位建立了穩(wěn)定的戰(zhàn)略合作關系,搭建了一個集研、學、產(chǎn)、用一體化科技創(chuàng)新平臺。公司現(xiàn)有授權專利近百項,主持制定國家、行業(yè)標準10余項,成功實現(xiàn)了包括國家“863”重點項目的多項科技成果轉(zhuǎn)化。公司發(fā)明專利產(chǎn)品---血液濾過置換基礎液,是與四川大學華西醫(yī)院聯(lián)合研制、用于連續(xù)性腎臟替代治療(CRRT)的國內(nèi)實現(xiàn)商品化的原研產(chǎn)品,對急性腎衰、擠壓綜合征、多器官功能障礙綜合征等危重病人的搶救具有重要作用,在歷次重大災害中為挽救患者生命立下了汗馬功勞,多次獲得國家、省、市科技獎項,并成功入選“國家基本醫(yī)保目錄”。公司的腹膜透析液經(jīng)過不斷的探索創(chuàng)新,品質(zhì)得到了市場的廣泛認可,市場占有率穩(wěn)居國產(chǎn)品牌前列。二、產(chǎn)品優(yōu)勢1、發(fā)明專利產(chǎn)品“血液濾過置換基礎液”,在歷次重大災害救援中立下汗馬功勞;2、腹膜透析液品質(zhì)得到了市場的廣泛認可,市場占有率穩(wěn)居國產(chǎn)品牌前列;3、成功轉(zhuǎn)化具有全球創(chuàng)新價值的國家863項目賽爾膚,獲批國內(nèi)Ⅲ類醫(yī)療器械脫細胞生物羊膜。三、創(chuàng)新平臺1、高新技術企業(yè)、國家企業(yè)技術中心;2、血液凈化制品制備技術國地聯(lián)合工程實驗室;3、與高校、科研單位共建研、學、產(chǎn)、用一體化科研技術創(chuàng)新平臺。四、職業(yè)發(fā)展平臺1、人才理念:事業(yè)留人、情感留人、待遇留人;2、職業(yè)發(fā)展:職業(yè)發(fā)展雙通道,縱向&橫向發(fā)展機會;3、培訓/培養(yǎng):●科倫藥業(yè)、華西醫(yī)院、四川大學生物治療國家重點實驗室等平臺學習機會;●新人培養(yǎng)、定制培養(yǎng)、提升培養(yǎng)、專項培訓、英才培養(yǎng)、精英培養(yǎng)。五、員工福利五險一金、免費工作餐、員工宿舍、帶薪年假、高溫補貼、年度體檢、節(jié)日津貼、工會活動、職業(yè)培訓等。六、聯(lián)系方式招聘郵箱:daiyf@qslk.net工作地點:成都市雙流區(qū)西航港空港五路2888號公司網(wǎng)站:www.qslk.net
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