職位描述
現(xiàn)場QA醫(yī)藥制造
【崗位職責(zé)】
1、按照文件規(guī)定對藥品生產(chǎn)全流程過程中應(yīng)監(jiān)控的內(nèi)容進(jìn)行監(jiān)控，批生產(chǎn)記錄的審核，車間文件審核等；
2、對車間潔凈區(qū)的制藥用水、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品等進(jìn)行取樣；
3、對環(huán)境定期監(jiān)測以及動(dòng)態(tài)環(huán)境監(jiān)測；定期進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析，完成環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)回顧；
4、對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的偏差、變更、CAPA的參與、管理、監(jiān)督；
5、對公用系統(tǒng)定期巡查及監(jiān)測；
6、對確認(rèn)與驗(yàn)證過程的監(jiān)督、取樣等；
7、相關(guān)文件的起草、修訂。
【任職要求】
1、大專及以上學(xué)歷，生物制藥、藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)；
2、了解藥品生產(chǎn)的流程，熟練環(huán)境監(jiān)測相關(guān)儀器操作方法；
3、對中國GMP、藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法、藥品管理法等法規(guī)要求有一定了解；
4、有良好的溝通協(xié)調(diào)能力和應(yīng)急處理能力；
5、有工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先有注射劑生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
工作地點(diǎn)
高新區(qū)天智路30號 兆科藥業(yè)（合肥）有限公司
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職位發(fā)布者
季女士/HRM
昨日活躍立即溝通
兆科藥業(yè)(合肥)有限公司兆科藥業(yè)（合肥）有限公司是李氏大藥廠控股有限公司（香港上市公司，代號: 00950）的全資子公司，坐落在合肥市國家級高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)。公司成立于1994年，結(jié)合生化和生物領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢，發(fā)展成為集科研、生產(chǎn)、經(jīng)貿(mào)為一體的科技型現(xiàn)代制藥企業(yè)。兆科藥業(yè)，堅(jiān)持科學(xué)的發(fā)展觀，公司擁有嚴(yán)謹(jǐn)?shù)乃幤坊A(chǔ)研發(fā)和臨床研究團(tuán)隊(duì)，每開發(fā)一個(gè)新產(chǎn)品必需具備自主知識產(chǎn)權(quán)，所有藥品從研發(fā)到上市均由自己完成，擁有完善的質(zhì)量保證體系。兆科藥業(yè)，在合肥的生產(chǎn)基地，擁有4000多平米的現(xiàn)代化工業(yè)廠房和先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備，主要生產(chǎn)劑型有凍干粉針、小容量注射液、凝膠劑等。兆科藥業(yè)，還設(shè)有北京、上海、廣州3個(gè)銷售分公司，各團(tuán)隊(duì)均有豐富的市場運(yùn)營經(jīng)驗(yàn)。堅(jiān)持學(xué)術(shù)推廣的銷售模式，在國內(nèi)推廣新的治療觀念和新的治療方法。母公司于2002年在香港創(chuàng)業(yè)板上市，2010年轉(zhuǎn)為主板。利用母公司得天獨(dú)厚的條件，與國際多個(gè)先進(jìn)的科研機(jī)構(gòu)和制藥企業(yè)達(dá)成廣泛合作，豐富和拓展國內(nèi)系列產(chǎn)品的醫(yī)藥市場。兆科藥業(yè)，目標(biāo)是成為亞洲成功的生物藥業(yè)集團(tuán)，提供既治療疾病又能改善身體及生活素質(zhì)的創(chuàng)新產(chǎn)品，造福大眾。科學(xué)，兆科人的信仰和追求！備注：1、我們會(huì)認(rèn)真對待每一份簡歷，請勿重復(fù)投遞； 2、請注冊成為智聯(lián)招聘會(huì)員，在線投遞簡歷，勿投遞簡歷附件； 3、合則約見，謝絕來訪。
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