職位描述
QA檢驗(yàn)QA審核QA認(rèn)證醫(yī)療器械體系CAPA
主要工作職責(zé)：
1、驗(yàn)證相關(guān)文件的指定 修訂與維護(hù) 對(duì)相關(guān)流程改進(jìn)持續(xù)符合法律法規(guī)要求：
2、公司廠房設(shè)施設(shè)備 公共系統(tǒng) 工藝驗(yàn)證清潔驗(yàn)證等確認(rèn)與驗(yàn)證管理 制定年度確認(rèn)驗(yàn)證計(jì)劃 組織實(shí)施 進(jìn)程監(jiān)督及管理等：
3、確認(rèn)與驗(yàn)證相關(guān)文件要求傳達(dá) 方案及報(bào)告審核 執(zhí)行前準(zhǔn)備工作 根據(jù)用戶需求 法規(guī)等制定驗(yàn)證評(píng)估 3Q工藝驗(yàn)證 清潔驗(yàn)證等文件 并對(duì)驗(yàn)證狀態(tài) 周期做定評(píng)估
4、組建確認(rèn)與驗(yàn)證項(xiàng)目小組 組織相關(guān)工作的開展 指導(dǎo)協(xié)調(diào)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：
5、確認(rèn)與驗(yàn)證中變更 偏差調(diào)查與處理CAPA自檢等工作的主導(dǎo) 配合跟進(jìn)等
崗位基本要求：
1、藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)類專業(yè)、大專及以上學(xué)歷
2、3年以上QA相關(guān)實(shí)踐工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
3、有確認(rèn)與驗(yàn)證相關(guān)管理工作者優(yōu)先
特殊要求：需要有確認(rèn)與驗(yàn)證試驗(yàn)設(shè)計(jì)等相關(guān)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)
工作地點(diǎn)
順義區(qū)北京益民藥業(yè)有限公司
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北科(北京)藥物研究院有限公司
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職位發(fā)布者
劉女士/123456
昨日活躍立即溝通
北京益民藥業(yè)有限公司北京益民藥業(yè)有限公司(原北京益民制藥廠)創(chuàng)建于 1970年，占地面積 60000平方米，建筑面積 28000平方米，原是部隊(duì)藥廠， 2002年由全民所有制企業(yè)轉(zhuǎn)型為有限責(zé)任公司。益民藥業(yè)具有先進(jìn)的生產(chǎn)系統(tǒng)(包括原料藥、固體口服制劑、激素生產(chǎn)線、頭孢生產(chǎn)線、針劑生產(chǎn)線等等)，擁有完備的質(zhì)量檢測(cè)體系以及高素質(zhì)的員工。益民藥業(yè)的產(chǎn)品以其內(nèi)外俱佳的品質(zhì)在市場(chǎng)上擁有強(qiáng)大的競(jìng)爭(zhēng)力。產(chǎn)品銷往全國(guó)各地，部分產(chǎn)品銷往日本、東南亞和歐洲。產(chǎn)品主要有安眠、鎮(zhèn)靜、精神病用藥及心血管用藥。本公司產(chǎn)品有 59個(gè)品種列入國(guó)家基本用藥目錄，并且 90％列入公費(fèi)醫(yī)療品種目錄。益民藥業(yè)與軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院、北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部建立了良好的合作伙伴關(guān)系，共同開發(fā)了鹽酸馬普替林、茶苯海明含片、替硝唑注射液、鹽酸丁咯地爾注射液等國(guó)家級(jí)新藥。益民藥業(yè)將始終以民眾的健康為己任，用高品質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)回饋社會(huì)，為人類的健康貢獻(xiàn)自己的力量。益民藥業(yè),給你一個(gè)展現(xiàn)自我的舞臺(tái)!
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