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崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)公司快速診斷產(chǎn)品相關(guān)的研發(fā)資料的收集和整理；進行PCR試劑與儀器的整合實驗；起草產(chǎn)品注冊的標(biāo)準(zhǔn)文件的撰寫；
2.負(fù)責(zé)編寫研發(fā)體系考核申報資料；
3.負(fù)責(zé)研發(fā)部分注冊資料的整理歸檔及保管工作；
4.負(fù)責(zé)公司試劑相關(guān)的質(zhì)量體系評審；
5.負(fù)責(zé)注冊項目跟蹤.推進項目進度；
6.完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
所需技能： 體外診斷試劑、儀器試劑整合、體系注冊文件
任職資格：
1.具有分子產(chǎn)品質(zhì)量管理相關(guān)專業(yè)知識，熟悉體外診斷試劑注冊管理的法律.法規(guī).規(guī)章和技術(shù)要求，2年以上注冊工作經(jīng)驗；
2.醫(yī)學(xué)檢驗、生物技術(shù)、分子生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)，5年以上工作經(jīng)驗；
3.具有相應(yīng)的專業(yè)知識，較熟悉體外診斷試劑注冊管理的法律.法規(guī).規(guī)章和技術(shù)要求，2年以上注冊工作經(jīng)驗；
4.有較強的QPCR相關(guān)實驗操作能力及溝通能力；
5.具有良好的中文文字表達能力及扎實的文撰寫功底；熟練使用office.Powerpoint等辦公軟件；
6.較熟悉診斷試劑醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)療器械行業(yè)其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
7.工作認(rèn)真踏實，品行端正.責(zé)任心強，有優(yōu)秀的敬業(yè)精神；