工作職責:
1.負責公司質量體系的建立和完善,組織公司各項質量管理相關工作;
2.嚴格按照GMP和cGMP要求,指導和監(jiān)督相關部門不斷完善GMP管理工作;
3.審核質量標準、取樣方法、質量管理規(guī)程、生產管理規(guī)程、崗位標準操作法等文件;
4.負責建立和完善原輔料、中間產品、包裝材料、待包裝產品和成品的接受放行管理系統(tǒng),確保其符合經注冊批準的要求和質量標準;
5.負責審核和批準所有與質量有關的變更,監(jiān)控處理偏差、投訴與不良反應報告的調查與處理落實情況;
6.負責完成各種必要的確認和驗證工作,審核和批準確認或驗證方案和報告;
7.負責完成產品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃,提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù);
8.負責完成產品質量回顧分析和自檢工作;
9.協(xié)助部長完成其他工作。
任職資格:
1.藥學、藥劑學等相關專業(yè)本科及以上學歷,具備中級專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格;
2.5年以上藥品生產和質量管理經驗,有主導GMP認證FDA或歐盟認證的經驗;
3.熟悉各類藥政法規(guī),制藥生產及質量管理知識;
4.具備較強的工作責任心和溝通協(xié)調能力,有處理突發(fā)事件的能力。
要求:管理能力強,溝通協(xié)調能力強,年齡30-50之間。
福利待遇:
十三薪、雙休、節(jié)假日休、五險一金、職工食堂免費就餐、職工年度體檢、高溫補貼、年節(jié)福利、員工股權激勵等。