崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)新材料、新工藝、新技術(shù)的研發(fā);
2、負(fù)責(zé)查閱國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)及相關(guān)技術(shù)資料、研究先進(jìn)技術(shù)、形成技術(shù)積累;
3、參與新產(chǎn)品、新項(xiàng)目開(kāi)發(fā)的技術(shù)可行性論證;
4、負(fù)責(zé)收集、分析相關(guān)法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn),形成產(chǎn)品相關(guān)要求;
5、負(fù)責(zé)策劃、主導(dǎo)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)階段的風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng);
6、負(fù)責(zé)實(shí)施設(shè)計(jì)輸入活動(dòng);
7、按設(shè)計(jì)策劃要求分別負(fù)責(zé)或參與新產(chǎn)品方案設(shè)計(jì)、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、工藝工裝設(shè)計(jì)、原材料及設(shè)備選型等設(shè)計(jì)輸出活動(dòng);
8、負(fù)責(zé)編制設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)階段的相關(guān)的歷史文檔(DHF)和產(chǎn)品主文檔(MDR);
9、負(fù)責(zé)研發(fā)過(guò)程中的設(shè)計(jì)更改或優(yōu)化活動(dòng);
10、參與研發(fā)各階段的評(píng)審工作;
11、協(xié)助注冊(cè)專(zhuān)員編制產(chǎn)品技術(shù)要求及產(chǎn)品說(shuō)明書(shū);
12、提供產(chǎn)品注冊(cè)的相關(guān)技術(shù)文件及技術(shù)支持;
13、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求:
1、電子、高分子、機(jī)械、生物、藥醫(yī)、化工等理工類(lèi)或相關(guān)專(zhuān)業(yè),本科以上學(xué)歷;
2、熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)技術(shù),熟悉嵌入式軟件開(kāi)發(fā)和電路設(shè)計(jì);
3、有5年以上有源醫(yī)療器械從業(yè)經(jīng)驗(yàn)。