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崗位職責(zé) 1. 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備管理，如維護(hù)計(jì)劃、使用規(guī)范、故障報(bào)修、報(bào)廢流程等； 2. 對(duì)現(xiàn)有設(shè)備進(jìn)行維護(hù)，確保儀器設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)清晰，符合數(shù)據(jù)完整性要求； 3. 配合完成內(nèi)外部審計(jì)，提供設(shè)備相關(guān)文件及整改措施，監(jiān)控設(shè)備運(yùn)行環(huán)境，確保符合工藝要求； 4. 對(duì)使用人員進(jìn)行設(shè)備操作、維護(hù)及安全培訓(xùn)，分析設(shè)備故障數(shù)據(jù)，提出預(yù)防性維護(hù)或技術(shù)改造建議； 5. 參與新購設(shè)備的選型、驗(yàn)收、安裝調(diào)試及驗(yàn)證，組織設(shè)備定期校準(zhǔn)、檢定及性能驗(yàn)證，確保符合GMP規(guī)范。 任職要求 1.大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程、藥物分析等相關(guān)專業(yè)； 2. 1-3年以上醫(yī)藥制造行業(yè)QC儀器管理相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，熟悉GMP體系要求，從事原料藥行業(yè)優(yōu)先； 3. 掌握常用制藥實(shí)驗(yàn)設(shè)備的操作原理、操作規(guī)程、維護(hù)要點(diǎn)；責(zé)任心強(qiáng)，具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力。