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更新于 8月20日
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舉報

CSA主管/經理

1.5-3萬·13薪
  • 北京朝陽區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招3人

雇員點評標簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 人際關系好

職位描述

CTACRCCRA腫瘤研究化學藥Ⅱ期Ⅲ期醫(yī)藥制造醫(yī)院
崗位名稱：CSA主管/經理
崗位職責：
1)根據(jù)試驗方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求，負責組織人員進行優(yōu)化研究中心篩選、倫理遞交、合同談判和核心文件準備等工作流程：
?參與臨床研究的潛在研究中心的確定。
?對所負責的研究中心進行方案和相關的溝通，組織完成調研報告，為項目篩選合適的研究中心。
?支持研究者會議，負責專家的行程安排、陪同和接待工作。
?支持研究中心臨床試驗協(xié)議的談判等工作。
?支持遺傳辦相關流程工作。
?支持協(xié)調研究中心啟動所需核心文件的收集、審閱、批準等工作。
?支持研究中心啟動前藥品及試驗物資的準備及分發(fā)工作，科室啟動前的準備、協(xié)調和預約工作。
?負責協(xié)調中心啟動后與機構和倫理關于醫(yī)院流程、非常規(guī)監(jiān)查性事務的溝通洽談工作。
?負責完成臨床運營部分配的其他支持工作任務。
?管理所負責研究中心的進展。
2）根據(jù)公司項目合作需要，負責臨床客戶關系建立和維護等工作：
?按照上級安排，指導、協(xié)助團隊成員與研究者、臨床試驗機構建立和維護良好的合作關系。
?協(xié)助解決研究中心相關問題，負責完成中心、機構辦事流程信息庫的信息錄入和更新。
?負責協(xié)調機構質控及結題流程，保證申報資料簽字蓋章進度。
?負責臨床機構層面的公司品牌宣傳，組織宣傳活動，促進醫(yī)院和公司的戰(zhàn)略合作。
與市場等職能部門共同合作。
任職要求：
1) 臨床相關專業(yè)如臨床醫(yī)學、臨床藥學、護理學或相關專業(yè)教育背景；
2) 本科及以上學歷，2年以上SSU經驗者優(yōu)先考慮；熟悉各大醫(yī)院立項、倫理相關；
3) 精通GCP規(guī)范，熟悉中國及ICH對臨床試驗的相關要求及政策法規(guī)；
4) 良好的溝通能力、較強的組織協(xié)調能力；
5) 熟練Office等常用辦公軟件操作；
6) 善于收集匯總各種信息資料，有良好的時間管理、解決問題的能力和精神；
7) 極強的主動性、性格開朗、條理清晰、思維敏捷；
8) 對達成目標有執(zhí)著的態(tài)度；
9) 較強的親和力、有集體榮譽感和團隊合作精神。
職位福利：五險一金、餐補、帶薪年假、彈性工作、不加班、大牛帶隊
職位亮點：SSU 臨床項目啟動

工作地點

北京朝陽區(qū)溫特萊中心

職位發(fā)布者

任女士/HR

三日內活躍
立即溝通
公司Logo博納西亞(合肥)醫(yī)藥科技有限公司
博納西亞醫(yī)藥科技有限公司是一家專業(yè)從事醫(yī)藥研發(fā)和臨床研究的合同研究組織，致力于為化學藥品、生物藥及疫苗提供臨床研究與注冊申報的整體解決方案。博納西亞自2004年成立至今，已成功為國內外上百家客戶提供專業(yè)技術服務，涉及主要的20余個治療領域，并在國內20個主要省市設立辦事機構。與全國80%的臨床試驗機構建立了密切合作，擁有一支按照國際標準（ICH-GCP）操作的專業(yè)團隊，具有完整規(guī)范詳細的標準操作規(guī)程（SOP）。博納西亞專注于為客戶提供高品質、高效率的專業(yè)化服務，縮短產品上市周期，推進產品市場化進程。以專業(yè)的技術團隊和規(guī)范的運營團隊為核心優(yōu)勢，以專業(yè)高效的服務品質、嚴謹務實的科學態(tài)度為客戶提供極具個性化的解決方案，精誠合作、誠信經營。歡迎期待“快樂工作、健康生活、不斷成長”的優(yōu)秀人才加入！公司地址：北京市朝陽區(qū)東十里堡路1號未來時寫字樓1202室交通線路：公交：地鐵常營站(342路; 675路)高安屯路南口(306路; 342路; 585路; 586路; 587路; 639路; 675路; 911路)龍湖長楹天街(585路; 586路)地鐵：常營(地鐵6號線)E口出向東100米后向南50米
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