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更新于 8月1日
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PM(J11138)

2.5-3.5萬
  • 北京大興區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招999人

職位描述

臨床試驗生物工程臨床監(jiān)查員
崗位職責:
1.負責分配的臨床試驗全生命周期的項目管理、統(tǒng)籌及協(xié)調(diào)工作
2.負責臨床試驗項目的整體策劃、組織、實施和監(jiān)控，確保項目按照預(yù)定計劃順利進行
3.負責篩選合適的臨床試驗研究機構(gòu)，并與研究機構(gòu)和研究人員保持良好的溝通和協(xié)調(diào)，確保研究質(zhì)量和進度
4.負責制定和審核臨床試驗方案、知情同意書等重要文件，確保所有文件符合倫理和法規(guī)要求
5.負責臨床試驗的倫理審批申報和過會答辯，確保項目符合倫理標準
6.與合同研究組織（CRO）進行有效管理和合作，確保其按照項目要求執(zhí)行任務(wù)
7.根據(jù)臨床試驗方案，制定詳細的項目管理計劃，包括團隊成員、財務(wù)預(yù)算等內(nèi)容，并在項目進行中及時對計劃進行審核和修改
8.制定項目進度計劃表，管理研究機構(gòu)按計劃完成試驗項目啟動、執(zhí)行與結(jié)束工作，定期匯報試驗進度，完成項目進展報告，確保試驗項目嚴格按照方案、SOP和相關(guān)法規(guī)進行
9.在臨床試驗過程中，持續(xù)評估風(fēng)險并對部分研究中心開展協(xié)同監(jiān)查，確保研究中心的質(zhì)量
10.與申辦方、上級主管、研究者等各方進行有效溝通，協(xié)調(diào)臨床試驗各階段會議，確保項目順利進行
任職要求:
1. 醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)，本科或以上學(xué)歷
2. 至少三年以上PM工作經(jīng)歷，有完整III期項目經(jīng)驗

工作地點

大興區(qū)北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)海二路36號

職位發(fā)布者

劉艷/HRBP

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舒泰神
舒泰神（北京）生物制藥股份有限公司【公司介紹】2002年8月成立，是一家集產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的制藥企業(yè)2008年12月被認定為北京市高新技術(shù)企業(yè)、中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)2009年12月被北京市政府、科技部和中國科學(xué)院聯(lián)合命名為中關(guān)村國家自主創(chuàng)新示范區(qū)創(chuàng)新性企業(yè)，承擔多項國家級、市級科技創(chuàng)新及產(chǎn)業(yè)化項目。公司產(chǎn)品先后被認定為“國家火炬計劃產(chǎn)品”、“北京市高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化項目”、“國家生物醫(yī)藥高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程項目”及“北京市自主創(chuàng)新產(chǎn)品”，獲得北京市科技進步三等獎2010年4月公司上市工作【主要產(chǎn)品】蘇肽生（注射用鼠神經(jīng)生長因子）：屬自主研制開發(fā)的國家一類新藥舒泰清（聚乙二醇電解質(zhì)散劑）：國內(nèi)唯一具有清腸和便秘兩個適應(yīng)癥的清腸便秘類藥物同時尚有數(shù)個國家級一類新藥、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥處于實驗室到臨床試驗等不同研發(fā)或申報階段。預(yù)計未來三至五年內(nèi)，公司將有多個具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新產(chǎn)品陸續(xù)投入市場【人才理念】打造專業(yè)化隊伍：在研發(fā)團隊中60%以上為碩士、博士及以上學(xué)歷，其中涵蓋免疫學(xué)、細胞生物學(xué)、分子生物學(xué)、生物工程、藥物制劑、藥物分析、臨床醫(yī)學(xué)等學(xué)科，擁有生物藥、化藥兩大研發(fā)體系，多個技術(shù)平臺重視人才培養(yǎng)：為不同職業(yè)階段的員工配以相應(yīng)專業(yè)知識、技能技巧、領(lǐng)導(dǎo)力等培訓(xùn)。并將培養(yǎng)與工作實時結(jié)合，為員工提供不斷成長與發(fā)展的機會尊重人才個性化職業(yè)發(fā)展：關(guān)注員工自身優(yōu)勢及興趣，提供多角度的發(fā)展與機會【福利待遇】社會保險、住房公積金、福利體檢、帶薪休假、免費工作餐、培訓(xùn)、定期團隊活動等【乘車路線】乘車：地鐵亦莊線或多條公交線路直達公司
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