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更新于 7月5日
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舉報

實驗室QA主管

9000-15000元
  • 泰州高港區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)藥制造
職責(zé)描述：
1、按照相關(guān)文件對實驗室運行情況，包括運營體系、質(zhì)量體系、交接與轉(zhuǎn)移等模塊進行梳理診斷，確保檢驗過程正確無誤；
2、針對梳理診斷出的待提升項，會同實驗室人員進行問題分析、討論整改措施，并監(jiān)督落實情況；
3、負責(zé)抽查物料及產(chǎn)品、環(huán)境監(jiān)控、公用系統(tǒng)（如純化水系統(tǒng)）監(jiān)控等產(chǎn)生的檢驗記錄的正確性、及時性、真實性及完整性；
4、負責(zé)實驗室電子數(shù)據(jù)核查、檢驗報告書審核，確保檢驗結(jié)果準(zhǔn)確；
5、對實驗室業(yè)務(wù)流程進行梳理優(yōu)化；
6、參與QC 實驗室在檢測、方法驗證及日常管理過程中的AR\OOS\OOT\偏差的評估及處理，參與偏差的調(diào)查及對相關(guān)措施進行跟蹤和確認，并對產(chǎn)生的相關(guān)資料進行審核；
7、監(jiān)督AD\OOS\OOT\偏差流程行動項按時閉環(huán)，每月進行案例培訓(xùn)；
8、負責(zé)審核QC 程序管理類、儀器設(shè)備操作維護等相關(guān)文件，并監(jiān)督執(zhí)行；
9、負責(zé)對穩(wěn)定性試驗及留樣過程進行監(jiān)督，保證穩(wěn)定性試驗及留樣過程按照相應(yīng)的文件執(zhí)行；
10、參與QC 實驗室相關(guān)變更評估，跟進變更計劃的實施情況，并對產(chǎn)生的相關(guān)資料進行審核；
11、負責(zé)制定合同實驗室年度審計計劃，參與合同實驗室評估及現(xiàn)場審計工作，并對審計發(fā)現(xiàn)的不符合項進行跟蹤和確認；
12、負責(zé)審核各項目的分析方法驗證方案/報告，審核項目相關(guān)原材料、中間體和成品等相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗操作規(guī)程。
任職要求：
1、統(tǒng)招本科學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2、具有3 年以上QA 或QC 儀器檢測工作經(jīng)驗，具有GMP 認證或核查相關(guān)經(jīng)驗； 3、熟悉氣/液相、理化檢驗及數(shù)據(jù)管理相關(guān)知識；
4、具有較強的數(shù)據(jù)完整性和合規(guī)意識；
5、工作嚴(yán)謹(jǐn)、認真負責(zé)、積極主動，溝通協(xié)調(diào)能力強。

工作地點

高港區(qū)泰州濱江原料藥公共服務(wù)平臺

職位發(fā)布者

黃女士/人力資源負責(zé)人

三日內(nèi)活躍
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公司Logo上海匯倫醫(yī)藥股份有限公司
上海匯倫醫(yī)藥股份有限公司（簡稱“匯倫醫(yī)藥”）成立于2004年，是一家致力于小分子創(chuàng)新藥研發(fā)及技術(shù)服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)。公司堅持以臨床價值為導(dǎo)向，重點圍繞呼吸系統(tǒng)類、心腦血管系統(tǒng)類、抗腫瘤類、男科類、婦科類、抗病毒類、消化系統(tǒng)類、神經(jīng)系統(tǒng)類領(lǐng)域進行研發(fā)布局，形成了豐富的在研產(chǎn)品儲備。
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