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更新于 5月24日

QA(工藝與質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方向)

8000-10000元
  • 福州福清市
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GMP醫(yī)藥制造
崗位職責(zé): 1. 負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品生產(chǎn)工藝的合規(guī)性評(píng)估,確保符合相關(guān)GMP法規(guī)要求; 2. 參與生產(chǎn)工藝技術(shù)轉(zhuǎn)移、變更控制,評(píng)估工藝變更對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響; 3. 協(xié)同生產(chǎn)、技術(shù)部門分析工藝偏差、OOS/OOT事件,提出質(zhì)量改進(jìn)建議; 4. 參與質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,識(shí)別生產(chǎn)流程中的關(guān)鍵質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn); 5. 參與新產(chǎn)品、新工藝引入的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,制定風(fēng)險(xiǎn)控制措施并跟蹤實(shí)施效果; 6. 參與內(nèi)部審計(jì)和外部檢查,協(xié)助缺陷整改中的技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估; 7. 與生產(chǎn)、QC、RA等部門協(xié)作,推動(dòng)質(zhì)量體系持續(xù)改進(jìn); 8. 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。 任職要求: 1. 碩士研究生以上學(xué)歷,藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)工程、有機(jī)合成等相關(guān)專業(yè); 2. 有藥企QA、工藝開發(fā)、生產(chǎn)或驗(yàn)證相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉GMP法規(guī); 3. 熟悉制藥生產(chǎn)工藝流程及常見質(zhì)量控制點(diǎn); 4. 掌握質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理工具,能獨(dú)立撰寫技術(shù)報(bào)告,具備數(shù)據(jù)分析能力; 5. 邏輯清晰,溝通協(xié)調(diào)能力強(qiáng),能跨部門推動(dòng)問題解決; 6. 有責(zé)任心,具備風(fēng)險(xiǎn)敏感性和合規(guī)意識(shí); 7. 優(yōu)秀的應(yīng)屆碩士畢業(yè)生或有對(duì)口經(jīng)驗(yàn)的本科生可適當(dāng)考慮。 我們的福利待遇: 1. 崗位工作時(shí)間為5天8小時(shí),周末雙休; 2. 法定節(jié)日休息,帶薪年休假、婚假、產(chǎn)假、喪假等; 3. 繳納五險(xiǎn)一金; 4. 提供免費(fèi)住宿,給予午餐補(bǔ)貼; 5. 工業(yè)園上班每天6部廠車免費(fèi)接送; 6. 不定期各類團(tuán)建活動(dòng); 7. 享受各類工會(huì)福利; 8. 大平臺(tái)、大視野,學(xué)習(xí)機(jī)會(huì)多,為您職業(yè)履歷添磚加瓦。 工作地址: 福清市江陰鎮(zhèn)工業(yè)集中區(qū)高港大道6號(hào)

工作地點(diǎn)

福州福清市福建省??顾帢I(yè)股份有限公司江陰分公司

職位發(fā)布者

林先生/HRBP

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo福建省??顾帢I(yè)股份有限公司
福建省??顾帢I(yè)股份有限公司成立于1958年,是福建省最大的制藥企業(yè),福建省高新技術(shù)企業(yè),中國醫(yī)藥百強(qiáng)企業(yè)。公司生產(chǎn)經(jīng)營的主要產(chǎn)品有慶大霉素原料藥、金霉素原料藥、頭孢類無菌原料藥、7ACA中間體、頭孢制劑和飼料添加劑,與世界上40多個(gè)國家和地區(qū)的上百家公司建立了長期穩(wěn)定的貿(mào)易關(guān)系。公司以產(chǎn)品質(zhì)量為立司之本,除了通過國家GMP認(rèn)證,多數(shù)抗生素原料藥通過美國FDA的檢查并獲得歐洲EU-GMP證書及歐盟的COS證書。公司重視研發(fā)投入,積極與國內(nèi)外實(shí)力企業(yè)和機(jī)構(gòu)開展多種形式的技術(shù)合作,持續(xù)地改進(jìn)現(xiàn)有工藝并不斷推出新產(chǎn)品,產(chǎn)品行銷國內(nèi)和國際市場(chǎng),是中國醫(yī)藥百強(qiáng)企業(yè)。公司長期致力于高素質(zhì)人才隊(duì)伍的培養(yǎng)和建設(shè),與國內(nèi)重點(diǎn)高校進(jìn)行戰(zhàn)略合作,為公司培養(yǎng)高端人才和專門人才,并選送優(yōu)秀員工出國學(xué)習(xí)深造。公司本著人盡其才,才盡其用的用人宗旨,為每一個(gè)員工提供良好的工作環(huán)境、全面的培訓(xùn)機(jī)會(huì)和廣闊的發(fā)展空間。我們以細(xì)沙聚塔、海納百川之胸懷,熱忱歡迎優(yōu)秀人才加入到我們的團(tuán)隊(duì),共創(chuàng)公司事業(yè)發(fā)展的輝煌與您職業(yè)發(fā)展的成功?!窦尤敫?勾蠹彝?,您將有機(jī)會(huì)享受以下福利待遇: 1、五天工作制、法定節(jié)假日、五險(xiǎn)一金; 2、帶薪年休假、婚假、產(chǎn)假、喪假、探親假; 3、生日禮金、體檢、定期團(tuán)體活動(dòng)、過節(jié)費(fèi)、年終獎(jiǎng)等企業(yè)個(gè)性福利; 4、入職培訓(xùn)、在職培訓(xùn)、脫產(chǎn)進(jìn)修、出國深造等完善的培訓(xùn)機(jī)制; 5、開放、共贏、務(wù)實(shí)、創(chuàng)新的企業(yè)文化?!衲梢酝ㄟ^以下任一方式投遞簡(jiǎn)歷給我們: 1、直接在此招聘網(wǎng)站投遞簡(jiǎn)歷; 2、??谷肆Y源部招聘專屬郵箱linjianhao@fz-antibiotic.com?!衲梢酝ㄟ^以下交通方式找到我們: 1、福州總部:福州市高新區(qū)東南(福建)科學(xué)城創(chuàng)業(yè)路3號(hào)??勾髲B25-27層 2、生產(chǎn)基地:福清市江陰工業(yè)集中區(qū)高港大道6號(hào)●我們向每一位投遞簡(jiǎn)歷的求職者承諾: 1、我們重視每一份求職者的簡(jiǎn)歷,并將第一時(shí)間給予查閱、評(píng)估,若您的簡(jiǎn)歷信息基本符合我們的崗位需求,我們將在3個(gè)工作日內(nèi)與您取得聯(lián)系,告知面試的相關(guān)安排。 2、對(duì)于暫時(shí)不符合崗位要求的簡(jiǎn)歷,將轉(zhuǎn)入??顾帢I(yè)人才庫進(jìn)行保密管理。我們相信,隨著時(shí)間的累積和能力的提升,??古c您定有合作的機(jī)緣!感謝您的關(guān)注!??蛊诖募用耍?/div>公司主頁