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【國企】中藥注冊經(jīng)理

2-3萬
  • 成都彭州市
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人
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雇員點評標簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 人際關系好

職位描述

中藥
崗位職責：
1.負責中藥新藥國內(nèi)的IND及NDA申報，獨立負責項目立項評估、注冊開發(fā)策略的制定、工作計劃及時間進度表制定與執(zhí)行、申報資料撰寫及審核、申報資料整理及提交等有關工作，確保所負責項目資料的完整性、準確性并及時歸檔；
2.負責與藥政當局、審評機構、藥檢機構等建立良好的業(yè)務關系并進行良好溝通，緊密關注有關藥品有關政策法規(guī)進展并及時期更新解讀，跟蹤項目進度及申報進度，解決研究與申報之間遇到的矛盾問題；
3.對引進項目的非臨床研究進行現(xiàn)場預核查；
4.完成領導交辦的其他工作。
任職資格：
1.男女不限，有正常履行職責的身體條件及心理素質(zhì)，可接受出差、年齡不限；
2.學歷及專業(yè)：藥學相關專業(yè)，本科及以上學歷；
3.相關工作經(jīng)驗：6年及以上中藥注冊申報工作經(jīng)歷或相關行業(yè)經(jīng)驗；6個以上中藥新藥IND經(jīng)驗，其中至少2個在2021年之后提交IND；有與技術審評部門對接經(jīng)驗；
4.專業(yè)知識技能：熟悉中藥注冊與監(jiān)管相關法規(guī)知識；熟悉藥品注冊申報程序；能獨立撰寫中藥新藥IND全套資料及對申報資料審核；熟練使用辦公軟件；
5.個人綜合能力與素養(yǎng)：良好的政治素養(yǎng)，積極主動、務實穩(wěn)重、樂于接受挑戰(zhàn)，具有高度的責任心、突出的人際交往能力和溝通協(xié)調(diào)能力，目標意識、結果導向，能快速學習、執(zhí)行力強、團隊協(xié)作精神佳。
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工作地點

成都彭州市東三環(huán)路三段

職位發(fā)布者

羅女士/招聘經(jīng)理

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公司Logo中智四川經(jīng)濟技術合作有限公司
中智集團中國國際技術智力合作集團有限公司（以下簡稱“中智集團”），成立于1987年，是國務院國有資產(chǎn)監(jiān)督管理委員會直接管理的一家以人力資源服務為核心主業(yè)的中央一級企業(yè)。中智集團按照“一體兩翼”的業(yè)務布局，“一體”指人力資源服務。主要包括人事管理、人才派遣、業(yè)務外包、招聘及靈活用工、管理咨詢、健康福利、國際人力資源服務以及人力資源技術服務九個業(yè)務條線?！皟梢怼敝缚萍紕?chuàng)新和智力開發(fā)業(yè)務?？萍紕?chuàng)新業(yè)務主要包括技術服務、信息科技服務等；智力開發(fā)業(yè)務主要包括教育培訓、其他人力資本增值服務等業(yè)務。中智四川中智四川經(jīng)濟技術合作有限公司（簡稱中智四川）成立于2003年（1988年設立辦事處），是中央直接管理的國有骨干企業(yè)中智集團在西南地區(qū)的重要戰(zhàn)略支點與經(jīng)營服務中心。多年來，中智四川致力于為區(qū)域人力資源發(fā)展提供全方位優(yōu)質(zhì)服務平臺，在人力資源服務、HR價值鏈創(chuàng)造以及人力資源生態(tài)圈建設等方面作出積極貢獻。目前，中智四川在西南地區(qū)已設立28家分支機構，服務網(wǎng)點覆蓋率、客戶整體服務能力、數(shù)字化服務水平均處于行業(yè)領先地位，連續(xù)多年位居區(qū)域人力資源服務業(yè)榜首。憑借優(yōu)質(zhì)的服務，高效的組織能力獲得人社部“全國人力資源誠信服務示范機構”稱號，連續(xù)多年獲得“四川服務業(yè)企業(yè)100強”、“四川數(shù)字經(jīng)濟企業(yè)100強”、“省5A級人力資源服務企業(yè)”、“大學生就業(yè)創(chuàng)業(yè)優(yōu)秀先進單位”等榮譽，以實干獲得社會各界認可。
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