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更新于 8月26日
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質(zhì)量體系專(zhuān)員/質(zhì)檢員

4000-6000元

職位描述

有源醫(yī)療器械
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)公司原材料、生產(chǎn)過(guò)程中的半成品及各工序、成品出廠(chǎng)、不合格品的鑒別及返工產(chǎn)品的檢驗(yàn)及判定；
2.執(zhí)行各產(chǎn)品/物料的質(zhì)量檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)及程序；
3.記錄、分析檢驗(yàn)結(jié)果，以確定是否符合產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求；
4.處理質(zhì)量問(wèn)題：當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格品及物料，嚴(yán)格按體系文件中《不合格品控制程序》處理；
5.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品質(zhì)量體系文件的制定、下發(fā)、歸檔、管理；
負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行記錄的管理、監(jiān)督和自查。


任職資格：

1.標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行?：嚴(yán)格遵循ISO 13485、GMP等質(zhì)量管理體系規(guī)范，熟悉醫(yī)療器械相關(guān)行業(yè)質(zhì)量體系管理要求及流程；
?2.設(shè)備操作?：熟練使用檢測(cè)儀器（如萬(wàn)用表、千分尺、游標(biāo)卡尺、耐壓測(cè)試儀、接地電阻測(cè)試儀、漏電流測(cè)試儀等）；
?3.文檔管理?：能按檢驗(yàn)規(guī)程、測(cè)試方法完成日常檢測(cè)工作，并如實(shí)做好質(zhì)量記錄；
?4.質(zhì)量數(shù)據(jù)管理：通過(guò)SPC等工具分析質(zhì)量趨勢(shì)，提出工藝改進(jìn)建議；
?5.協(xié)同管理職能：

a.配合監(jiān)管部門(mén)完成產(chǎn)品注冊(cè)體系考核及現(xiàn)場(chǎng)審查;

b. 配合各部門(mén)對(duì)不合格品分析調(diào)查。


學(xué)歷要求：有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)者可放低學(xué)歷至高中。

薪資待遇面議。

工作地點(diǎn)

寬城區(qū)中科炬鳴(長(zhǎng)春)醫(yī)療器械有限公司10號(hào)樓5層

職位發(fā)布者

譚女士/hr

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公司Logo吉林科羅納多醫(yī)療器械有限公司
吉林科羅納多醫(yī)療器械有限公司（科納醫(yī)療）成立于2004年，經(jīng)營(yíng)范圍主要有三類(lèi)醫(yī)療器械（僅限類(lèi)6877介入器材）制造，二類(lèi)醫(yī)療器械（僅限類(lèi)6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料，類(lèi)6866醫(yī)用高分子材料及制品）制造；農(nóng)副產(chǎn)品自用和經(jīng)銷(xiāo)。科納醫(yī)療是專(zhuān)業(yè)研發(fā)及生產(chǎn)動(dòng)脈封堵器、球囊導(dǎo)管、止血帶（貼）等介入性醫(yī)療器械產(chǎn)品的公司?？萍{醫(yī)療位于吉林市豐滿(mǎn)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)，占地面積43700平方米，總建筑面積23800平方米，其中包括萬(wàn)級(jí)和十萬(wàn)級(jí)的凈化車(chē)間超過(guò)439平方米、萬(wàn)級(jí)無(wú)菌檢測(cè)室、滅菌間等。公司現(xiàn)已通過(guò)ISO 13485質(zhì)量體系認(rèn)證并完成美國(guó)FDA注冊(cè)，是東北地區(qū)唯一的介入性醫(yī)療器械制造企業(yè)。公司擁有完備的進(jìn)口生產(chǎn)設(shè)備、成熟的生產(chǎn)工藝、專(zhuān)業(yè)的工藝工程師和設(shè)備工程師及經(jīng)嚴(yán)格培訓(xùn)的生產(chǎn)線(xiàn)人員，全員嚴(yán)格遵守質(zhì)量體系統(tǒng)執(zhí)行生產(chǎn)，以確保提供高質(zhì)量的醫(yī)療器械產(chǎn)品。科納醫(yī)療以為客戶(hù)及用戶(hù)負(fù)責(zé)的態(tài)度為信念，致力于將公司發(fā)展為介入型醫(yī)療器械行業(yè)中的領(lǐng)軍人，為減輕患者病痛和改善人類(lèi)的福祉做貢獻(xiàn)。
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