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崗位職責(zé)
1、 負(fù)責(zé)供應(yīng)商評(píng)估、審計(jì)，制定合格供應(yīng)商清單及檔案管理。
2、 審核印刷包裝材料樣稿。
3、 監(jiān)督變更實(shí)施，管理變更檔案。
4、 協(xié)助偏差處理及超標(biāo)結(jié)果調(diào)查，報(bào)告偏差并管理檔案。
5、 記錄并回復(fù)質(zhì)量類投訴，分類投訴。
6、 負(fù)責(zé)環(huán)境監(jiān)測(cè)工作。
7、 協(xié)助QA主管進(jìn)行確認(rèn)或驗(yàn)證工作。
8、 協(xié)助GMP自檢工作，管理自檢檔案。
9、 協(xié)助質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理工作。
10、協(xié)助產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析，包括計(jì)劃制定、信息收集、報(bào)告起草等。
11、 審核穩(wěn)定性計(jì)劃和方案，起草穩(wěn)定性考察報(bào)告；協(xié)助產(chǎn)品再注冊(cè)。
12、 識(shí)別并實(shí)施預(yù)防與糾正措施，降低部門風(fēng)險(xiǎn)。
13、報(bào)告重大產(chǎn)品質(zhì)量事故。
14、 負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控及受托方審計(jì)。
15、審核批記錄等。
任職要求
1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷。
2、熟悉口服液劑、注射劑生產(chǎn)工藝流程。
3、熟悉驗(yàn)證、培訓(xùn)、文件管理等相關(guān)工作。
4、熟悉藥品相關(guān)法律法規(guī)及GMP管理要求。
5、能對(duì)生產(chǎn)問題提出正確判斷、分析及建議。
6、具備較強(qiáng)的分析判斷能力，工作嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)心，善于溝通。
7、熟練使用辦公軟件。
8、熟悉委托生產(chǎn)管理者優(yōu)先。
工作地點(diǎn)在北京市密云區(qū)，免費(fèi)提供食宿