崗位職責(zé)
1、協(xié)助建立和實施質(zhì)量體系,建立和維護(hù)質(zhì)量體系文件和相關(guān)系統(tǒng)文件編寫,負(fù)責(zé)對相關(guān)方的體系人員培訓(xùn),傳達(dá)更新后的相關(guān)質(zhì)量體系文件;
2、負(fù)責(zé)組織實施公司內(nèi)審和外審,確保體系運行符合相應(yīng)的要求;
3、參與外部審核,在審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項目的整改工作,并進(jìn)行糾正與預(yù)防措施整改驗證跟蹤情況,確保順利通過審核;
4、熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn),注冊相關(guān)法律法規(guī);
5、熟悉GB/19001、YY/0287、GB/42061(IS013485)等相關(guān)法律法規(guī);
6、具有1年以上III類醫(yī)療器械、藥品、生物制品等相關(guān)行業(yè)質(zhì)量體系相關(guān)工作經(jīng)驗;
7、具有良好的溝通能力理解能力,服從領(lǐng)導(dǎo)安排,協(xié)助好相關(guān)部門資料工作問題,熟悉使用相關(guān)應(yīng)用辦公軟件等。
任職 要求
1、大專及以上學(xué)歷,1年以上工作經(jīng)驗。
職位福利:帶薪年假、全勤獎、法定節(jié)假日、節(jié)日福利、周末雙休