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更新于 8月22日

設(shè)備工程部經(jīng)理

1-2萬
  • 南通海門區(qū)
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

制劑生產(chǎn)設(shè)備管理醫(yī)藥制造
1、本部門年度、月度工作計劃。
2、組織編制年度、月度預(yù)算計劃。
3、組織編制部門年度培訓(xùn)計劃,包括GMP和各類專業(yè)技能培訓(xùn)。
4、組織編制設(shè)備、設(shè)施的備品備件的采購計劃。
5、組織編制月、年的能耗統(tǒng)計。
6、組織、實施對本部門各崗位的員工進行績效考核。
7、負(fù)責(zé)本部門各崗位和人員的合理調(diào)配。
8、建立健全部門管理制度,組織編寫設(shè)備設(shè)施的工作標(biāo)準(zhǔn)。
9、組織設(shè)備的選型、調(diào)研、安裝、驗收及交付使用工作。
10、組織建立設(shè)備臺賬,配合固定資產(chǎn)的清點,實施固定資產(chǎn)的日常管理。
11、制定設(shè)備設(shè)施維修計劃,組織廠房、通用設(shè)備、生產(chǎn)設(shè)備、公用設(shè)備、實驗設(shè)備的維護工作。
12、組織計量儀器儀表校驗的管理工作。
13、組織設(shè)備、設(shè)施保修和搶修工作。
14、組織調(diào)查處理設(shè)備事故。
15、組織設(shè)備驗證工作,包括空氣凈化系統(tǒng)、工藝用水系統(tǒng)、工藝設(shè)備等驗證工作。
16、組織與協(xié)調(diào)本部門與其他部門之間的工作,配合相關(guān)部門完成GMP相關(guān)的認(rèn)證工作。
17、制定改建、改造、擴建工程的計劃,配合領(lǐng)導(dǎo)實施工程招標(biāo)工作。
18、監(jiān)管外來施工、維護、設(shè)備調(diào)試的工作,同時監(jiān)管這些工作中的安全工作。
19、定期總結(jié)分析項目施工任務(wù)完成情況,及時協(xié)調(diào)、解決施工中遇到的問題。
20、負(fù)責(zé)安全生產(chǎn)工作,建立和完善安全生產(chǎn)責(zé)任制和及假日安全檢查制。
21、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作。
任職資格:
教育水平:大學(xué)專科及以上;
專業(yè):機械/電氣/自控等專業(yè);
基本知識:熟悉GMP相關(guān)法律、法規(guī)知識等;
專業(yè)知識:熟悉制藥企業(yè)常用廠房設(shè)施、公用系統(tǒng)、生產(chǎn)設(shè)備的運行和維護維修管理,熟悉GMP要求。

工作地點

南通海門區(qū)江蘇慧聚醫(yī)藥銷售有限公司

職位發(fā)布者

許先生/招聘專員

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公司Logo江蘇慧聚藥業(yè)股份有限公司
江蘇慧聚藥業(yè)股份有限公司位于與上海隔江相望的江蘇省南通市海門區(qū)三廠工業(yè)園區(qū),于2000年成立,系國家第一批高新技術(shù)企業(yè),是一家為全球制藥行業(yè)提供優(yōu)秀服務(wù)的CDMO公司?;趦?yōu)越的cGMP生產(chǎn)平臺、完善的質(zhì)量體系和強大的研發(fā)團隊,專注于高端原料藥的工藝開發(fā)、優(yōu)化及其產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn),為全球制藥公司提供研發(fā)、放大及注冊申報的完整、高效的服務(wù)平臺。公司通過了國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)、中國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部(MOA)、美國藥監(jiān)局(USFDA)、歐盟藥監(jiān)局(EDQM)、日本藥監(jiān)局(PMDA)、韓國國家食品藥品安全部(MFDS)的認(rèn)證;先后被評為省級創(chuàng)新型企業(yè)、省級重大科技成果轉(zhuǎn)化企業(yè)、省級創(chuàng)新型團隊重點扶持企業(yè)等;同時也通過多家國際著名諸如輝瑞制藥(Pfizer)、諾華制藥(Novartis)、勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)、梯瓦制藥(Teva Pharmaceutical)等制藥企業(yè)的認(rèn)證。公司研發(fā)中心擁有多個設(shè)施齊全的多功能研發(fā)實驗室以及專業(yè)化的抗腫瘤藥物研發(fā)實驗室;配備公斤級、中試級、擴試級、商業(yè)化生產(chǎn)梯度齊全的生產(chǎn)設(shè)備,14條專用或多用的GMP生產(chǎn)線,設(shè)置6個潔凈區(qū)。多條生產(chǎn)線已經(jīng)通過FDA、EDQM、PMDA審計,取得SFDA、MOA、EDQM、FDA、PMDA的GMP證書。公司通過完整的人員培養(yǎng)機制,從項目的篩選、研發(fā)、轉(zhuǎn)化、注冊、GMP認(rèn)證、銷售等各崗位,在不同時段提供學(xué)習(xí)和鍛煉的機會,培養(yǎng)員工從不同視角分析和解決問題的能力,為公司及制藥界培養(yǎng)專業(yè)化、國際化的全能型人才。
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