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更新于 7月23日
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舉報

QC-理化檢測

5000-7000元
  • 南通海門區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招5人

職位描述

理化檢驗醫(yī)藥制造
崗位職責：
1 負責同放行測試相關的理化和色譜分析工作，包括試液、對照品、試劑、色譜柱的領用，流動相、樣品的配制，分析序列的編輯，序列的核對，新建檢測方法的確認和簽字等；
2 復核儀器分析的序列、檢測方法等，確保其正確性；分析記錄的填寫，包括儀器使用記錄、校正記錄、負責區(qū)域環(huán)境溫濕度記錄、對照品領用記錄、色譜柱領用記錄、培訓記錄以及記錄復核等工作；
3 負責制藥用水、原輔包、倉庫成品等的取樣工作，包括取樣器具的清洗、滅菌，取樣記錄的填寫等。
4 儀器維護和校正，按照文件要求，定期對水分儀、紅外儀、烘箱、旋光儀、紫外儀等進行維護，如更換硅膠、清潔內腔、清洗設備表面等；
5 負責相關儀器的校正、確認工作，包括移液器的確認、天平的自校和確認，pH計的自校和確認、分析儀器的年度確認等；
6 配合進行OOS，偏差和異常的調查工作；配合各種查核和檢查，配合整改；
任職要求：
1 年齡性別：20-40周歲 男女不限；
2 教育背景：化學相關專業(yè)?？苹蛞陨蠈W歷，若不符合前述條件者，則需5年以上從事實驗室相關工作經(jīng)歷；
3 工作經(jīng)驗：3年以上藥廠QC工作經(jīng)驗，能發(fā)現(xiàn)并解決問題能力；
4 了解中國藥典最新版的大綱和通則；了解常用分析試劑的理化性質和安全操作注意事項，以便規(guī)范操作；
5 熟練掌握檢測儀器設備的操作、維護和保養(yǎng)方法，確保儀器被正確使用；熟悉各相關SOP制定的分析檢測規(guī)程，包括儀器分析檢測規(guī)程；熟悉與檢測項目有關的標準和規(guī)定，掌握有關檢測方法，熟練掌握檢測儀器設備的操作、維護和保養(yǎng)方法；掌握測量不確定度估算和數(shù)理統(tǒng)計方面的知識，能獨立進行數(shù)據(jù)處理；

工作地點

南通海門區(qū)江蘇慧聚醫(yī)藥銷售有限公司

職位發(fā)布者

朱女士/行政人事

立即溝通
公司Logo江蘇慧聚藥業(yè)股份有限公司
江蘇慧聚藥業(yè)股份有限公司位于與上海隔江相望的江蘇省南通市海門區(qū)三廠工業(yè)園區(qū)，于2000年成立，系國家第一批高新技術企業(yè)，是一家為全球制藥行業(yè)提供優(yōu)秀服務的CDMO公司?；趦?yōu)越的cGMP生產(chǎn)平臺、完善的質量體系和強大的研發(fā)團隊，專注于高端原料藥的工藝開發(fā)、優(yōu)化及其產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，為全球制藥公司提供研發(fā)、放大及注冊申報的完整、高效的服務平臺。公司通過了國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)、中國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部(MOA)、美國藥監(jiān)局(USFDA)、歐盟藥監(jiān)局(EDQM)、日本藥監(jiān)局(PMDA)、韓國國家食品藥品安全部(MFDS)的認證；先后被評為省級創(chuàng)新型企業(yè)、省級重大科技成果轉化企業(yè)、省級創(chuàng)新型團隊重點扶持企業(yè)等；同時也通過多家國際著名諸如輝瑞制藥（Pfizer）、諾華制藥（Novartis）、勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)、梯瓦制藥（Teva Pharmaceutical）等制藥企業(yè)的認證。公司研發(fā)中心擁有多個設施齊全的多功能研發(fā)實驗室以及專業(yè)化的抗腫瘤藥物研發(fā)實驗室；配備公斤級、中試級、擴試級、商業(yè)化生產(chǎn)梯度齊全的生產(chǎn)設備，14條專用或多用的GMP生產(chǎn)線，設置6個潔凈區(qū)。多條生產(chǎn)線已經(jīng)通過FDA、EDQM、PMDA審計，取得SFDA、MOA、EDQM、FDA、PMDA的GMP證書。公司通過完整的人員培養(yǎng)機制，從項目的篩選、研發(fā)、轉化、注冊、GMP認證、銷售等各崗位，在不同時段提供學習和鍛煉的機會，培養(yǎng)員工從不同視角分析和解決問題的能力，為公司及制藥界培養(yǎng)專業(yè)化、國際化的全能型人才。
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