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更新于 5月16日

醫(yī)療器械研發(fā)(醫(yī)美方向)

1.3-1.8萬
  • 上海浦東新區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)美
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)三類醫(yī)療器械(醫(yī)學(xué)美容、敷料、面膜、微針、注射填充、水光針)的制劑開發(fā)工作,參與制定研發(fā)戰(zhàn)略,協(xié)助公司產(chǎn)品立項(xiàng),持續(xù)優(yōu)化研發(fā)體系; 2、組織研究行業(yè)最新產(chǎn)品的技術(shù)發(fā)展方向,制定技術(shù)發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃; 3、參與注冊(cè)臨床、質(zhì)量、生產(chǎn)等部門及供應(yīng)商合作與管理,完成醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)并確保產(chǎn)品滿足法律法規(guī)要求。 任職要求: 1、本科及以上學(xué)歷,臨床及科學(xué)類專業(yè)優(yōu)先(醫(yī)學(xué),藥學(xué),生命科學(xué),分子生物學(xué),高分子化學(xué),材料化學(xué)等; 2. 英語CET6級(jí); 3. 熟悉器械類/醫(yī)美產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、注冊(cè)相關(guān)的指導(dǎo)原則; 4. 熟悉研發(fā)報(bào)告的起草、技術(shù)評(píng)估; 5、3~5年的醫(yī)美研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)。

工作地點(diǎn)

上海浦東新區(qū)百佳通-14號(hào)樓

職位發(fā)布者

許先生/招聘專員

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公司Logo江蘇慧聚藥業(yè)股份有限公司
江蘇慧聚藥業(yè)股份有限公司位于與上海隔江相望的江蘇省南通市海門區(qū)三廠工業(yè)園區(qū),于2000年成立,系國家第一批高新技術(shù)企業(yè),是一家為全球制藥行業(yè)提供優(yōu)秀服務(wù)的CDMO公司。基于優(yōu)越的cGMP生產(chǎn)平臺(tái)、完善的質(zhì)量體系和強(qiáng)大的研發(fā)團(tuán)隊(duì),專注于高端原料藥的工藝開發(fā)、優(yōu)化及其產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn),為全球制藥公司提供研發(fā)、放大及注冊(cè)申報(bào)的完整、高效的服務(wù)平臺(tái)。公司通過了國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)、中國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部(MOA)、美國藥監(jiān)局(USFDA)、歐盟藥監(jiān)局(EDQM)、日本藥監(jiān)局(PMDA)、韓國國家食品藥品安全部(MFDS)的認(rèn)證;先后被評(píng)為省級(jí)創(chuàng)新型企業(yè)、省級(jí)重大科技成果轉(zhuǎn)化企業(yè)、省級(jí)創(chuàng)新型團(tuán)隊(duì)重點(diǎn)扶持企業(yè)等;同時(shí)也通過多家國際著名諸如輝瑞制藥(Pfizer)、諾華制藥(Novartis)、勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)、梯瓦制藥(Teva Pharmaceutical)等制藥企業(yè)的認(rèn)證。公司研發(fā)中心擁有多個(gè)設(shè)施齊全的多功能研發(fā)實(shí)驗(yàn)室以及專業(yè)化的抗腫瘤藥物研發(fā)實(shí)驗(yàn)室;配備公斤級(jí)、中試級(jí)、擴(kuò)試級(jí)、商業(yè)化生產(chǎn)梯度齊全的生產(chǎn)設(shè)備,14條專用或多用的GMP生產(chǎn)線,設(shè)置6個(gè)潔凈區(qū)。多條生產(chǎn)線已經(jīng)通過FDA、EDQM、PMDA審計(jì),取得SFDA、MOA、EDQM、FDA、PMDA的GMP證書。公司通過完整的人員培養(yǎng)機(jī)制,從項(xiàng)目的篩選、研發(fā)、轉(zhuǎn)化、注冊(cè)、GMP認(rèn)證、銷售等各崗位,在不同時(shí)段提供學(xué)習(xí)和鍛煉的機(jī)會(huì),培養(yǎng)員工從不同視角分析和解決問題的能力,為公司及制藥界培養(yǎng)專業(yè)化、國際化的全能型人才。
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