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崗位職責(zé)：
1．根據(jù)GCP要求，負(fù)責(zé)臨床試驗項目在研究機構(gòu)的實施、執(zhí)行和臨床監(jiān)查工作，根據(jù)項目計劃、進度表及研究方案，
2．確保臨床項目按計劃運作執(zhí)行，組織臨床試驗協(xié)調(diào)會，保持與研究單位及專家良好的溝通與協(xié)調(diào)；
3．根據(jù)GCP及項目要求，妥善建立并管理項目文件資料，根據(jù)公司需要提供必要的臨床試驗相關(guān)技術(shù)支持；
4、熟悉GCP等相關(guān)法規(guī)要求、配合項目負(fù)責(zé)人完成新藥I～IV期臨床研究，熟悉所負(fù)責(zé)的試驗方案及其試驗相關(guān)要求，參與臨床前期的可行性調(diào)查，協(xié)同項目負(fù)責(zé)人評估及正確選擇的試驗中心，并準(zhǔn)確確定試驗中心所承擔(dān)的合理病例數(shù)；
5、參與規(guī)劃與執(zhí)行臨床研究項目，包含協(xié)助制定試驗進度表、臨床試驗方案、研究者手冊、知情同意書和病例報告表的設(shè)計、文獻查詢、資料準(zhǔn)備及其他與試驗有關(guān)的事宜；
6、根據(jù)試驗進度表，負(fù)責(zé)與試驗中心溝通、協(xié)調(diào)，試驗啟動、研究者培訓(xùn)、進度跟蹤，并按照監(jiān)查計劃定期對研究中心進行實地監(jiān)查，確保研究者按照方案、GCP、SOP等相關(guān)要求進行試驗，確保試驗符合倫理要求，試驗數(shù)據(jù)科學(xué)、真實并及時收集，確保試驗中心按照進度要求完成試驗；
7、執(zhí)行Source Data Verification 以確保試驗數(shù)據(jù)之正確性；
8、確認(rèn)所有SAE進行通報及追蹤；
9、定期、如實向項目負(fù)責(zé)人和公司提交工作報告，接受項目負(fù)責(zé)人和公司質(zhì)控部門的稽查，及時處理各種突發(fā)事件；
任職要求：
1. 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護理等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷；有臨床監(jiān)查員經(jīng)驗者優(yōu)先；
2. 熱愛臨床監(jiān)查員的工作；
3. 書面及語言溝通表達能力強；
4. 注重工作細(xì)節(jié)，注重團隊合作，關(guān)注項目運行情況，并具有相應(yīng)的分析能力；
5. 熟練的電腦操作能力；
6. 英語良好者優(yōu)先考慮。