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更新于 9月1日

醫(yī)學經(jīng)理(上海)

2-3萬
  • 上海浦東新區(qū)
  • 經(jīng)驗不限
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)學經(jīng)理
崗位職責:
1.負責制定臨床研發(fā)計劃,協(xié)助完成臨床研究設(shè)計;
2.協(xié)助研究者撰寫臨床試驗方案、知情同意書等臨床必備文件,確保倫理審查的順利通過,確保再臨床試驗的相關(guān)節(jié)點前完成;
3.負責審閱臨床試驗協(xié)議合同,負責商談和簽署工作;
4.統(tǒng)籌管理臨床試驗的招募、入組、隨訪、受試者管理等工作;
5.在臨床研究進行階段,完成醫(yī)學審核,及時發(fā)現(xiàn)研究者存在的問題,并提出合理解決方案;
6.負責臨床研究相關(guān)文獻的調(diào)研和簡述資料整理,負責行業(yè)信息的分析研究;
7.負責制定臨床項預算,合理把控臨床費用的支出;
8.協(xié)助研究者完成臨床研究總結(jié)報告;
9.負責統(tǒng)籌管理臨床試驗數(shù)據(jù)、生物樣本,確保臨床研究嚴格按照研究方案和ICH-GCP,符合國家相關(guān)法律法規(guī);
10.負責臨床試驗項目的質(zhì)量管理;
11.與臨床研究機構(gòu)培養(yǎng)并保持良好的合作關(guān)系;
12.與其他部門及時溝通,及時完成臨床試驗用樣品的用量需求規(guī)劃,協(xié)助完成樣本測序分析等工作。

任職要求:
1.碩士及以上學歷,臨床醫(yī)學、醫(yī)藥、營養(yǎng)、護理、公共衛(wèi)生和生物學等相關(guān)專業(yè);
2.具備5年以上在醫(yī)院臨床科室、制藥企業(yè)臨床醫(yī)學或CRO公司工作,或3年以上臨床項目管理工作經(jīng)驗者優(yōu)先,臨床醫(yī)學或醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;
3.熟悉藥物臨床試驗相關(guān)法規(guī),經(jīng)培訓獲得 GCP 證書;
4.英語口語和寫作能力佳,或通過英語CET4測試;
5.掌握臨床各工作流程及部門各項管理規(guī)定,能夠獨立且合格地完成臨床研究全流程工作;
6.溝通能力良好,能夠適應臨床項目管理和醫(yī)學管理的工作環(huán)境和工作特點,與研究者和受試者保持良好有效的溝通;
7.有較強的責任心和執(zhí)行力,工作認真,積極主動,有較好的自主學習能力;
8.有良好的分析總結(jié)和文案寫作能力;
9.有團隊協(xié)作意識和良好的溝通交流能力;工作細致認真,嚴謹創(chuàng)新;

工作地點

浦東新區(qū)丹桂路937號上海市張江科學城

職位發(fā)布者

鄧先生/人力資源招聘

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公司Logo沃森生物
云南沃森生物技術(shù)股份有限公司成立于2001年,是專業(yè)從事人用疫苗等生物技術(shù)藥集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高科技生物制藥企業(yè),在創(chuàng)新型疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)和營銷領(lǐng)域處于國內(nèi)領(lǐng)先地位。公司于2010年11月12日在深圳證券交易所成功掛牌上市(股票簡稱:沃森生物;股票代碼:300142),成為云南省首家在創(chuàng)業(yè)板掛牌上市的企業(yè)。公司總部位于中國云南省昆明市,已投資建成位于云南昆明國家高新區(qū)、云南玉溪國家高新區(qū)的現(xiàn)代化疫苗研發(fā)及生產(chǎn)基地,同時“北京沃森創(chuàng)新疫苗產(chǎn)業(yè)園”建設(shè)項目也在持續(xù)推進中。公司擁有員工超過2300人,其中:博士、碩士學位240余人,由來自國家各大生物研究所的創(chuàng)業(yè)團隊和具有海外生物醫(yī)藥巨頭企業(yè)從業(yè)背景的海歸團隊組成了公司“中西合璧”的核心研發(fā)和管理團隊,現(xiàn)已形成穩(wěn)定的產(chǎn)品研發(fā)技術(shù)團隊,并擁有在臨床前研究、臨床研究管理藥品注冊、產(chǎn)業(yè)化、產(chǎn)品銷售、公司管理等方面的專業(yè)團隊。公司及子公司擁有包括國家高新技術(shù)企業(yè)、國家認定企業(yè)技術(shù)中心、國家創(chuàng)新型試點企業(yè)、國際科技合作基地、國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范基地、國家級工程實踐教育中心等在內(nèi)的多個國家級科技平臺,承擔了多項國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項項目和國家“863計劃”項目的研究開發(fā)工作,另外還承擔了數(shù)十項省級、市級科研項目的研究開發(fā)工作。2023年1月,公司榮獲“昆明市產(chǎn)業(yè)發(fā)展貢獻獎”;6月,公司“新型肺炎鏈球菌系列疫苗的研發(fā)及重大產(chǎn)業(yè)化”項目榮獲“云南省科學技術(shù)進步一等獎”;7月,公司入選“2022-2023年度中國醫(yī)藥制造業(yè)百強、2022-2023年度中國醫(yī)藥行業(yè)成長50強,榮獲“2022-2023年度中國醫(yī)藥自主創(chuàng)新先鋒企業(yè)”榮譽稱號。截至2023年6月30日,公司及子公司共擁有國內(nèi)外已授權(quán)的發(fā)明專利74項,另尚有數(shù)十項專利處于申請階段。公司始終堅持“生命無價,科技無限”的信念,自2007年公司第一個產(chǎn)品Hib疫苗上市至今,十余年的生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗,構(gòu)建了公司嚴密、完善的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系。公司目前投產(chǎn)上市的疫苗品種已達8個(12個品規(guī)),均為公司自主研發(fā)并實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的產(chǎn)品,累計出口海外18個國家,覆蓋東南亞、南亞、中亞、非洲、美洲等區(qū)域市場,三款重點產(chǎn)品分別被納入摩洛哥、印尼和埃及的擴大免疫計劃。自子公司玉溪沃森獲得埃及衛(wèi)生部2018年AC多糖疫苗的采購訂單后,公司已連續(xù)五年穩(wěn)定供應埃及衛(wèi)生部疫苗產(chǎn)品用于其國家擴大免疫規(guī)劃(EPI)。公司及子公司目前已建立了成熟穩(wěn)定的細菌性疫苗技術(shù)平臺和重組蛋白疫苗技術(shù)平臺,并通過與合作方的項目合作建立了mRNA疫苗技術(shù)平臺和重組腺病毒疫苗技術(shù)平臺。經(jīng)過多年的耕耘和積淀,公司現(xiàn)已擁有了13價肺炎結(jié)合疫苗和HPV疫苗兩大重磅疫苗品種,是中國首家、全球第二家自主研發(fā)并成功上市13價肺炎結(jié)合疫苗的廠家,也是全球第一家同時擁有13價肺炎結(jié)合疫苗和HPV疫苗上市的廠家。除此之外,公司及子公司尚有九價HPV疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗、DTaP-Hib四聯(lián)苗以及公司與合作方共同合作研發(fā)的新冠變異株mRNA疫苗、呼吸道合胞病毒mRNA疫苗和流感病毒mRNA疫苗等多個疫苗產(chǎn)品處于臨床研究或臨床前研究的不同階段。隨著各產(chǎn)品研發(fā)進度和注冊申報工作的不斷推進,未來實現(xiàn)上市后將為公司的業(yè)績提供穩(wěn)定的支撐。
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