中国僵尸片,亚洲欧美国产另类视频,亚洲精品无码人妻无码,亚洲有码转帖,亚洲欧美精品伊人久久,97精品依人久久久

更新于 9月4日

QA經(jīng)理

1.5-2.5萬
  • 石家莊裕華區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 團隊執(zhí)行強
  • 氛圍活躍
  • 免費班車
  • 人際關(guān)系好
  • 交通便利
  • 管理人性化

職位描述

化學(xué)藥無菌制劑QA質(zhì)量體系管理GMP認證FDA認證EMA認證
崗位職責(zé):
1.質(zhì)量體系持續(xù)優(yōu)化
?建立并維護覆蓋無菌注射劑生命周期(產(chǎn)品開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、臨床階段生產(chǎn)、商業(yè)化生產(chǎn))的質(zhì)量管理體系(QMS)。
?定期組織全要素GMP自檢/模擬審計,輸出差距分析報告與CAPA計劃,確保缺陷關(guān)閉率≥95%。
?支持QMS數(shù)字化項目(e-QMS、LIMS、MES、WMS等)上線,實現(xiàn)關(guān)鍵質(zhì)量數(shù)據(jù)實時可視、可追溯。
2.現(xiàn)場GMP符合性管理
?對自產(chǎn)基地與2家以上CMO開展現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)管
?建立并維護生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議(QTA),確保質(zhì)量條款得到落實。
3.法規(guī)情報與差距管理
?建立全球法規(guī)情報:定期更新全球法規(guī);
?對新增/修訂法規(guī)開展差距分析,制定可量化的合規(guī)路線圖(含資源、預(yù)算、里程碑),并持續(xù)跟蹤至差距關(guān)閉。
4.質(zhì)量文化與持續(xù)改進
?支持推動“零缺陷”、精益管理等質(zhì)量理念的落地;
?主導(dǎo)或支持官方及客戶審計迎檢,確保無關(guān)鍵缺陷。
任職要求:
1.學(xué)歷:藥學(xué)、制藥工程、生物制藥、化學(xué)及相關(guān)專業(yè)本科及以上,碩士優(yōu)先。
2.經(jīng)驗:
?≥6年無菌注射劑產(chǎn)品質(zhì)量管理經(jīng)驗
?有主導(dǎo)或作為關(guān)鍵成員,參與FDA、歐盟的無菌注射劑認證經(jīng)驗者優(yōu)先
?有國際市場注射劑產(chǎn)品質(zhì)量體系運行經(jīng)驗優(yōu)先
3.語言:英語可作為工作語言,能獨立撰寫英文GMP文件、技術(shù)報告及官方溝通函。
4.法規(guī):深度掌握NMPA、US-FDA 21 CFR 210/211、EU GMP Annex 1、ICH Q8/Q9/Q10/Q12、ISO 13408、USP <797>/<1207>、EP 5.1.1 等。

工作地點

石家莊裕華區(qū)以嶺健康城

職位發(fā)布者

石喜祥/招聘經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司公司標簽
蓬勃發(fā)展的以嶺藥業(yè)國家重點高新技術(shù)企業(yè)絡(luò)病研究與創(chuàng)新中藥國家重點實驗室中國醫(yī)藥上市公司20強國家地方聯(lián)合工程實驗室中國上市公司中小板50強國家五部委認定的企業(yè)技術(shù)中心中國中藥產(chǎn)品品牌十強國家中醫(yī)藥管理局絡(luò)病重點研究室國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)中國醫(yī)藥企業(yè)制劑國際化先導(dǎo)企業(yè)國家創(chuàng)新型企業(yè)中華民族醫(yī)藥十強品牌企業(yè)科技部國際科技合作中心國家高新技術(shù)研究發(fā)展計劃成果產(chǎn)業(yè)化示范基地以嶺藥業(yè)創(chuàng)建于1992年,是一家致力于中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展,造福人類健康為己任的大型現(xiàn)代醫(yī)藥企業(yè),目前已形成創(chuàng)新中藥、大健康產(chǎn)業(yè)、國際制劑三大主營業(yè)務(wù)板塊。為深交所上市公司,綜合競爭力位居中國醫(yī)藥上市公司二十強、中國中藥產(chǎn)品品牌十強。位于石家莊總部的以嶺醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園,總占地830畝,形成了獨具特色的科技創(chuàng)新平臺和接軌國際的現(xiàn)代化生產(chǎn)基地。自創(chuàng)辦以來,以嶺始終堅持科技創(chuàng)新引領(lǐng)企業(yè)發(fā)展,創(chuàng)立了“理論-臨床-科研-產(chǎn)業(yè)-教學(xué)”五位一體獨特的創(chuàng)新運營模式。先后承擔(dān)和完成了兩項國家973、863、國家自然科學(xué)基金、國家重大新藥創(chuàng)制等30余項國家、省部級科研項目,正在承擔(dān)國家重點研發(fā)計劃等科研項目十余項。榮獲“國家科技進步一等獎”1項、“國家科技進步二等獎”4項、“國家科學(xué)技術(shù)發(fā)明二等獎”1項,何梁何利獎及一大批省部級獎勵,取得與新藥相關(guān)的發(fā)明專利570余項。公司擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的專利中藥10余個,產(chǎn)品覆蓋心腦血管、呼吸、內(nèi)分泌、腫瘤、泌尿等多個領(lǐng)域。核心產(chǎn)品通心絡(luò)膠囊、參松養(yǎng)心膠囊、芪藶強心膠囊、連花清瘟膠囊/顆粒等均為知名品牌中藥。發(fā)展大健康產(chǎn)業(yè)是以嶺藥業(yè)的重大戰(zhàn)略,公司整合旗下“醫(yī)、藥、健、養(yǎng)”優(yōu)勢資源,成立了專注健康產(chǎn)業(yè)的全資子公司——以嶺健康城科技有限公司,以“通絡(luò)、養(yǎng)精、動形、靜神”八字理論為統(tǒng)領(lǐng),充分挖掘中國傳統(tǒng)養(yǎng)生精髓并融合現(xiàn)代科技,形成了系列健康養(yǎng)生產(chǎn)品,同時構(gòu)建了完善的健康產(chǎn)業(yè)架構(gòu)——健康管理中心、健康養(yǎng)生中心、連鎖藥堂、健康電商、健康商城、養(yǎng)生主題酒店、康養(yǎng)旅游等板塊。以嶺健康城已成為健康養(yǎng)生行業(yè)的標桿和標準的制定者,引領(lǐng)著健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展新業(yè)態(tài)。展望未來,以嶺藥業(yè)依托獨具特色的科技創(chuàng)新平臺,致力于打造我國乃至全世界最具規(guī)模、最有影響的健康產(chǎn)業(yè)航母。
公司主頁