崗位職責(zé):
1、確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊批準的要求和質(zhì)量標準。
2、確保在產(chǎn)品放行前完成對批記錄的審核。
3、確保完成所有必要的檢驗。
4、審核和批準所有與質(zhì)量有關(guān)的變更,確保所有重大偏差和檢驗結(jié)果超標已經(jīng)過調(diào)查并得到及時處理。
5、批轉(zhuǎn)并監(jiān)督委托檢驗。監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護,以保持其良好的運行狀態(tài)。
6、確保完成各種必要的確認或驗證工作,審核和批準確認或驗證方案和報告。確保完成自檢。確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析。確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)過調(diào)查,病得到及時、正確的處理。
7、參與企業(yè)質(zhì)量體系的簡歷、內(nèi)部自檢、外部質(zhì)量審計、驗證以及藥品不良反應(yīng)報告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量活動。承擔(dān)產(chǎn)品方形的職責(zé),確保每批已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗均符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊要求和質(zhì)量標準:在產(chǎn)品放行前,要出具產(chǎn)品的放行審核記錄,并納入批記錄。
崗位要求:
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科以上或中級職稱以上或執(zhí)業(yè)藥師資格。
2、有相關(guān)工作經(jīng)驗五年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗。
3、從事過藥品生產(chǎn)過程控制和質(zhì)量檢驗工作。
職位福利:周末雙休、五險一金、包住、餐補、定期體檢、節(jié)日福利、不加班 ,工資面議