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職位描述
化學(xué)藥新藥藥品注冊GMP藥品質(zhì)量分析
我們正在尋找一位經(jīng)驗豐富的分析化學(xué)研究員，專注于化學(xué)、制造和控制（CMC）項目。如果您熱愛質(zhì)量研究，擅長分析方法開發(fā)與驗證，并希望在充滿活力的團(tuán)隊中發(fā)揮關(guān)鍵作用，我們誠摯邀請您加入。
崗位職責(zé):
1、獨(dú)立完成CMC項目相關(guān)的質(zhì)量研究工作，包括雜質(zhì)研究、分析方法開發(fā)、優(yōu)化與驗證，以及對照品標(biāo)化
2、建立并實施科學(xué)、合規(guī)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3、負(fù)責(zé)藥品穩(wěn)定性研究（影響因素、加速及長期穩(wěn)定性實驗）
4、撰寫和整理項目CTD申報資料
5、參與完善CMC項目工作流程，并承擔(dān)內(nèi)部培訓(xùn)職責(zé)
6、配合完成項目技術(shù)轉(zhuǎn)移相關(guān)工作
7、高效完成上級交辦的其他工作任務(wù)
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷，分析化學(xué)、藥物分析或相關(guān)專業(yè)背景
2、3年以上制藥、生物技術(shù)或相關(guān)行業(yè)質(zhì)量研究或分析開發(fā)經(jīng)驗
3、熟悉CDE、ICH等藥品注冊與技術(shù)指導(dǎo)原則
4、熟練掌握分析方法的開發(fā)、優(yōu)化及驗證流程
5、具備基本的GMP知識
6、具備一定的英文閱讀和書寫能力
工作地點(diǎn)
浦東新區(qū)上海泓博尚奕藥物技術(shù)有限公司
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泓博醫(yī)藥上海泓博智源醫(yī)藥股份有限公司（簡稱：泓博醫(yī)藥股票代碼：301230.SZ）是一家快速發(fā)展的新藥研發(fā)服務(wù)及仿制藥工藝創(chuàng)新研究與生產(chǎn)企業(yè)。自2007年12月成立以來，公司以科技創(chuàng)新為驅(qū)動力，以創(chuàng)建具有特色的“智力型”企業(yè)為目標(biāo)，積極與客戶及商業(yè)伙伴開展全方位的合作。泓博醫(yī)藥總部坐落于上海浦東新區(qū)張江高科技產(chǎn)業(yè)園東區(qū)，擁有7800平方米的辦公區(qū)、實驗室及先進(jìn)的儀器設(shè)備。公司自創(chuàng)立之初就著力為員工創(chuàng)造一個安全、舒適、科學(xué)的工作環(huán)境，目前擁有HPLC、chiral-HPLC、LC-MS、LC-MS/MS(API 4000)、IR、UV、GC、GC-MS、正/反相制備色譜、微波合成儀、平行合成儀等各類實驗及檢測設(shè)備。正是這樣高品質(zhì)的科研環(huán)境保證了泓博醫(yī)藥高質(zhì)量的運(yùn)營及科研成果。泓博醫(yī)藥注重打造“科學(xué)為主、不斷創(chuàng)新”的企業(yè)文化，并且將其滲透到公司的管理制度、人才培養(yǎng)、團(tuán)隊建設(shè)等各個方面。除注重科學(xué)及實驗操作能力的培養(yǎng)之外，公司每年組織年會、素質(zhì)拓展培訓(xùn)、生日會、及各種文體活動，同時還設(shè)立了團(tuán)隊建設(shè)專項基金。這些活動不僅為員工提供了縱向、橫向的交流機(jī)會，同時增強(qiáng)了員工的歸屬感與團(tuán)隊合作意識。
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