職位描述
設(shè)備管理維修保養(yǎng)安裝調(diào)試生產(chǎn)設(shè)備電氣設(shè)備機(jī)加工設(shè)備特種設(shè)備作業(yè)人員證特種作業(yè)操作證醫(yī)藥制造
注：本崗位為采芝林藥業(yè)下屬單位廣州采制藥業(yè)有限公司招聘。介意請勿投遞。
一、崗位概述：
參與新生產(chǎn)線的籌建，參與中藥提取車間、固體口服制劑車間和液體口服制劑車間等生產(chǎn)設(shè)備、輔助設(shè)備的選型、評估、采購和安裝調(diào)試等工作，負(fù)責(zé)管理監(jiān)督設(shè)備的安裝驗(yàn)收、驗(yàn)證、日常運(yùn)作，確保設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng)、檢修等工作順利進(jìn)行，保障生產(chǎn)線的穩(wěn)定性和連續(xù)性。該崗位需要具備豐富的設(shè)備管理經(jīng)驗(yàn)和技能，以及較強(qiáng)的組織、協(xié)調(diào)和管理能力。
二、工作職責(zé)和任務(wù)
1. 設(shè)備管理
a. 制定設(shè)備選型、安裝驗(yàn)收、驗(yàn)證、維護(hù)、保養(yǎng)、檢修等計(jì)劃，并監(jiān)督執(zhí)行。
b.主導(dǎo)或協(xié)調(diào)設(shè)備/系統(tǒng)的驗(yàn)證工作（IQ/OQ/PQ），確保符合GMP驗(yàn)證要求，編寫或?qū)徍讼嚓P(guān)驗(yàn)證文件。
c. 負(fù)責(zé)設(shè)備故障排查和維修，分析故障原因，提出改進(jìn)措施。
d. 組織設(shè)備的更新和改造，提高設(shè)備性能和生產(chǎn)效率。
2. 負(fù)責(zé)設(shè)備管理團(tuán)隊(duì)的組織和管理工作，負(fù)責(zé)員工監(jiān)督、考核和激勵，營造積極向上的工作氛圍，提高團(tuán)隊(duì)凝聚力和協(xié)作能力。
3.GMP合規(guī)管理
a.確保所有設(shè)備管理活動（采購、安裝、驗(yàn)證、操作、維護(hù)、校準(zhǔn)、變更、退役）嚴(yán)格遵守GMP、中國藥典、藥品管理法及相關(guān)法規(guī)要求。
b.文件管理： 建立、維護(hù)和審核設(shè)備管理相關(guān)的SOP（標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程）、維護(hù)記錄、驗(yàn)證報(bào)告、校準(zhǔn)記錄、設(shè)備臺賬、備件清單等技術(shù)文件，確保其準(zhǔn)確、完整、可追溯。
c.負(fù)責(zé)迎接內(nèi)外部（藥監(jiān)部門、客戶）GMP審計(jì)中關(guān)于設(shè)備管理部分的檢查，并跟進(jìn)缺陷項(xiàng)的整改。
4. 安全管理
a. 負(fù)責(zé)設(shè)備動力車間的安全管理工作，確保設(shè)備安全運(yùn)行和員工安全。
b. 組織員工進(jìn)行安全培訓(xùn)和教育，提高員工的安全意識和操作技能。
c. 負(fù)責(zé)排查和解決安全隱患，防止事故的發(fā)生。
三、任職資格：參與新生產(chǎn)線的籌建，參與中藥提取車間、固體口服制劑車間和液體口服制劑車間等生產(chǎn)設(shè)備、輔助設(shè)備的選型、評估、采購和安裝調(diào)試等工作，負(fù)責(zé)管理監(jiān)督設(shè)備的安裝驗(yàn)收、驗(yàn)證、日常運(yùn)作，確保設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng)、檢修等工作順利進(jìn)行，保障生產(chǎn)線的穩(wěn)定性和連續(xù)性。該崗位需要具備豐富的設(shè)備管理經(jīng)驗(yàn)和技能，以及較強(qiáng)的組織、協(xié)調(diào)和管理能力。
二、工作職責(zé)和任務(wù)
1. 設(shè)備管理
a. 制定設(shè)備選型、安裝驗(yàn)收、驗(yàn)證、維護(hù)、保養(yǎng)、檢修等計(jì)劃，并監(jiān)督執(zhí)行。
b.主導(dǎo)或協(xié)調(diào)設(shè)備/系統(tǒng)的驗(yàn)證工作（IQ/OQ/PQ），確保符合GMP驗(yàn)證要求，編寫或?qū)徍讼嚓P(guān)驗(yàn)證文件。
c. 負(fù)責(zé)設(shè)備故障排查和維修，分析故障原因，提出改進(jìn)措施。
d. 組織設(shè)備的更新和改造，提高設(shè)備性能和生產(chǎn)效率。
2. 負(fù)責(zé)設(shè)備管理團(tuán)隊(duì)的組織和管理工作，負(fù)責(zé)員工監(jiān)督、考核和激勵，營造積極向上的工作氛圍，提高團(tuán)隊(duì)凝聚力和協(xié)作能力。
3.GMP合規(guī)管理
a.確保所有設(shè)備管理活動（采購、安裝、驗(yàn)證、操作、維護(hù)、校準(zhǔn)、變更、退役）嚴(yán)格遵守GMP、中國藥典、藥品管理法及相關(guān)法規(guī)要求。
b.文件管理： 建立、維護(hù)和審核設(shè)備管理相關(guān)的SOP（標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程）、維護(hù)記錄、驗(yàn)證報(bào)告、校準(zhǔn)記錄、設(shè)備臺賬、備件清單等技術(shù)文件，確保其準(zhǔn)確、完整、可追溯。
c.負(fù)責(zé)迎接內(nèi)外部（藥監(jiān)部門、客戶）GMP審計(jì)中關(guān)于設(shè)備管理部分的檢查，并跟進(jìn)缺陷項(xiàng)的整改。
4. 安全管理
a. 負(fù)責(zé)設(shè)備動力車間的安全管理工作，確保設(shè)備安全運(yùn)行和員工安全。
b. 組織員工進(jìn)行安全培訓(xùn)和教育，提高員工的安全意識和操作技能。
c. 負(fù)責(zé)排查和解決安全隱患，防止事故的發(fā)生。
1.本科及以上學(xué)歷，工業(yè)機(jī)械工程、制藥工程、自動化等相關(guān)專業(yè)。
2.具有8年及以上制藥行業(yè)設(shè)備工程、設(shè)備管理或生產(chǎn)維護(hù)管理經(jīng)驗(yàn)，且至少有3年的中藥生產(chǎn)設(shè)備同崗位管理經(jīng)驗(yàn)。
3. 具備扎實(shí)的制藥設(shè)備工程知識、實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)技能，熟悉制藥設(shè)備及相關(guān)法律法規(guī)。
4. 深入理解和熟練掌握GMP規(guī)范及其在設(shè)備管理中的應(yīng)用，有較豐富的GMP認(rèn)證（GMP符合性檢查）迎檢經(jīng)驗(yàn)。
5. 熟悉中藥生產(chǎn)基本流程和關(guān)鍵設(shè)備（如多功能提取罐、濃縮器、干燥設(shè)備（噴霧干燥、真空干燥）、制粒機(jī)、壓片機(jī)、膠囊填充機(jī)、包裝機(jī)等）的原理、結(jié)構(gòu)、操作、維護(hù)和常見故障處理。
6. 具備較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)能力、決策能力和領(lǐng)導(dǎo)能力，具備嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度和責(zé)任心，能夠嚴(yán)格遵守相關(guān)法規(guī)和企業(yè)規(guī)章制度。
7. 具有新建中藥廠、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑中心或重大生產(chǎn)線改造經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
2.具有8年及以上制藥行業(yè)設(shè)備工程、設(shè)備管理或生產(chǎn)維護(hù)管理經(jīng)驗(yàn)，且至少有3年的中藥生產(chǎn)設(shè)備同崗位管理經(jīng)驗(yàn)。
3. 具備扎實(shí)的制藥設(shè)備工程知識、實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)技能，熟悉制藥設(shè)備及相關(guān)法律法規(guī)。
4. 深入理解和熟練掌握GMP規(guī)范及其在設(shè)備管理中的應(yīng)用，有較豐富的GMP認(rèn)證（GMP符合性檢查）迎檢經(jīng)驗(yàn)。
5. 熟悉中藥生產(chǎn)基本流程和關(guān)鍵設(shè)備（如多功能提取罐、濃縮器、干燥設(shè)備（噴霧干燥、真空干燥）、制粒機(jī)、壓片機(jī)、膠囊填充機(jī)、包裝機(jī)等）的原理、結(jié)構(gòu)、操作、維護(hù)和常見故障處理。
6. 具備較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)能力、決策能力和領(lǐng)導(dǎo)能力，具備嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度和責(zé)任心，能夠嚴(yán)格遵守相關(guān)法規(guī)和企業(yè)規(guī)章制度。
7. 具有新建中藥廠、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑中心或重大生產(chǎn)線改造經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
工作地點(diǎn)
荔灣區(qū)廣州采芝林藥業(yè)有限公司塞壩路12號自編4號、5號
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廣州采芝林藥業(yè)有限公司【企業(yè)概況】“采芝林”始創(chuàng)于公元1806年（清朝嘉慶十一年），至今已有200多年歷史，品牌享譽(yù)嶺南，是全國首批“中華老字號”，采芝林傳統(tǒng)中藥文化已納入廣東省、廣州市、荔灣區(qū)非物質(zhì)文化遺產(chǎn)。廣州采芝林藥業(yè)有限公司（原廣州市藥材公司，以下簡稱“采芝林”）是廣藥集團(tuán)成員企業(yè)，廣藥集團(tuán)在2024年《財(cái)富》世界500強(qiáng)中排名第417位，在2024年中國企業(yè)500強(qiáng)中排名第110位，年銷售額超2200億元，連續(xù)十二年名列中國制藥工業(yè)百強(qiáng)榜前茅。采芝林是一家集生產(chǎn)、研發(fā)、檢測、批發(fā)和零售為一體的大型醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)，屬下?lián)碛袕V州白云山中藥飲片有限公司、廣州采芝林國醫(yī)館有限公司、廣東漢潮中藥科技有限公司以及遍布全國的中藥材GAP生產(chǎn)基地及產(chǎn)地子公司，梅州工業(yè)園、甘肅隴西工業(yè)區(qū)也已陸續(xù)建成投產(chǎn)。作為廣藥集團(tuán)中藥材原料集中歸口統(tǒng)一采購及檢驗(yàn)檢測平臺，采芝林也是國內(nèi)領(lǐng)先的中藥材經(jīng)營企業(yè)，廣東省企業(yè)500強(qiáng)，廣州市荔灣區(qū)重點(diǎn)企業(yè)，年?duì)I業(yè)收入超30億元。近年來，采芝林緊緊抓住國家、省、市、區(qū)中醫(yī)藥政策機(jī)遇，在承擔(dān)各級政府科研項(xiàng)目、企業(yè)資質(zhì)認(rèn)定、中藥材種植資源整合、中藥飲片炮制工藝研究、中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)制修訂、第三方檢測、中藥非遺文化傳承和創(chuàng)新等方面積極作為，主持參加各級科研項(xiàng)目，發(fā)表中藥相關(guān)論文，制修訂全國中藥國家標(biāo)準(zhǔn)（中藥飲片炮制規(guī)范），是國內(nèi)中藥標(biāo)準(zhǔn)的主要起草單位，旗下廣東漢潮中藥科技有限公司已具備檢測領(lǐng)域雙證資質(zhì)（CMA資質(zhì)認(rèn)定和CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可）。“十四五”期間，采芝林將繼續(xù)緊貼“時尚中藥”戰(zhàn)略，持續(xù)完善中藥材全過程溯源體系，成為擁有中藥材種植及加工管理、生產(chǎn)炮制、商業(yè)批發(fā)、醫(yī)院及零售終端、線上商城、國醫(yī)館、中藥新型研發(fā)、中藥檢測、中藥非遺文化傳承和創(chuàng)新等業(yè)態(tài)的全產(chǎn)業(yè)鏈中藥企業(yè)，大力傳承和發(fā)揚(yáng)中華中醫(yī)藥文化，爭當(dāng)在全國具有重要影響力的中藥龍頭企業(yè)。廣州采芝林藥業(yè)有限公司，誠邀您的加入！【專業(yè)力量】★采芝林是廣州市高校畢業(yè)生就業(yè)見習(xí)示范基地，擁有資深中藥專家、主任中藥師、主管（中）藥師、經(jīng)濟(jì)師、會計(jì)師等專業(yè)技術(shù)人才，技術(shù)人員占員工總數(shù)的80%以上，擁有多項(xiàng)發(fā)明專利，承擔(dān)各級重大科研課題，參與中藥材國家標(biāo)準(zhǔn)的編制?！锲髽I(yè)配備完善的培訓(xùn)體系，員工接受企業(yè)內(nèi)訓(xùn)師、專業(yè)領(lǐng)域?qū)＜?、?yōu)秀外聘教師的培訓(xùn)。內(nèi)容包括：中藥系列課程、營銷系列課程、管理技能提升課程、職業(yè)生涯發(fā)展規(guī)劃等，助您開創(chuàng)事業(yè)，成就人生。【員工福利】大國企，大風(fēng)范——成為企業(yè)員工，您可享受：★按廣州市的要求，規(guī)范購買“五險(xiǎn)一金”，更可享有：企業(yè)年金、商業(yè)保險(xiǎn)、重大疾病保險(xiǎn)等，員工福利保障體系完善；★帶薪年假、住房補(bǔ)貼、高溫補(bǔ)貼、伙食補(bǔ)貼、職稱補(bǔ)貼、通訊補(bǔ)貼等；★職工飯?zhí)?、員工年度免費(fèi)體檢、團(tuán)建旅游、生日禮包、節(jié)日福利品等；★交通便捷，毗鄰“橋東小區(qū)”公交站、芳村地鐵站（1號線）和滘口地鐵站（5號線）；★可加入公司羽毛球隊(duì)、氣排球隊(duì)、乒乓球隊(duì)、足球隊(duì)、籃球隊(duì)等，發(fā)揮愛好特長，參加廣藥集團(tuán)和公司各類文體比賽，展示個人風(fēng)采，贏得更多機(jī)會！公司地址：廣州市荔灣區(qū)塞壩路12號自編4號、5號
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