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藥品質(zhì)量總監(jiān)

2-3.5萬
  • 溫州甌海區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥仿制藥QA質(zhì)量體系管理QCGMP認證
工作職責(zé):
(個人手機不帶入辦公區(qū),個人手機將儲存在公司給每位員工配置每人一個的獨立儲物柜里。) 1)負責(zé)質(zhì)量管理體系的構(gòu)建及文件編制,并持續(xù)改進; 2)負責(zé)質(zhì)量部團隊組建和人員培訓(xùn); 3)生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移,通過技術(shù)轉(zhuǎn)移及符合性檢查; 4)制定、監(jiān)督GMP規(guī)范執(zhí)行狀況; 5)按GMP要求進行內(nèi)部審計工作; 6)實施質(zhì)量系統(tǒng)績效考核工作; 7)監(jiān)督公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)的實施,保證質(zhì)量目標(biāo)的完成; 8)藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量控制和質(zhì)量保證; 9)審核和批準(zhǔn)產(chǎn)品的工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程; 10)對所有重大偏差、檢驗結(jié)果超標(biāo)、退回產(chǎn)品、不合格產(chǎn)品及不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的物料提出處理辦法,監(jiān)督處理過程; 11)負責(zé)配合銷售客戶及藥監(jiān)部門來廠審計檢查工作,監(jiān)督缺陷得到及時整改并報告; 12)按照GMP要求,指導(dǎo)和參與生產(chǎn)基地各車間建設(shè),進行質(zhì)量風(fēng)險評估分析,進行有效的風(fēng)險管理,制訂相關(guān)文件; 12)上司交辦的其他工作。
任職資格: 1)藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷(或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格); 2)具有10年以上藥品生產(chǎn)和質(zhì)量工作經(jīng)驗,其中至少5年以上藥品質(zhì)量經(jīng)理工作經(jīng)驗; 3)熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作,具備企業(yè)管理、質(zhì)量管理體系、GMP等方面的知識; 4)協(xié)調(diào)溝通能力強,具有較強的組織能力、執(zhí)行力和分析解決問題能力; 5)熟悉藥品注冊程序優(yōu)先考慮。
備注:1、擬招聘人員能力強可考慮兼質(zhì)量負責(zé)人。 2、月薪+年終獎。
報銷面試往返車費;入職后公司免費提供住宿及工作餐。

工作地點

溫州甌海區(qū)海派生命健康產(chǎn)業(yè)園

職位發(fā)布者

符杰/人事總監(jiān)

昨日活躍
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公司Logo浙江海派醫(yī)藥有限公司
海派醫(yī)藥集團初創(chuàng)于2006年,總部位于溫州。目前下屬控股企業(yè):浙江海派醫(yī)藥有限公司、浙江澤海醫(yī)藥有限公司、浙江海派生物醫(yī)藥股份有限公司、浙江浙海藥業(yè)股份有限公司、溫州海派控股有限公司、溫州百曉大藥房連鎖有限公司、四川德元藥業(yè)集團有限公司、阿壩縣海派醫(yī)藥有限公司等十余家醫(yī)藥相關(guān)企業(yè)。海派醫(yī)藥立足于大健康行業(yè),主營業(yè)務(wù)包括數(shù)字化醫(yī)藥分銷與供應(yīng)鏈業(yè)務(wù)、品牌推廣業(yè)務(wù)、新零售與藥店加盟業(yè)務(wù)、醫(yī)藥工業(yè)、中藥材種植和加工五大方面。近年來,先后被評為全國醫(yī)藥行業(yè)成長五十強企業(yè)、中國醫(yī)藥商業(yè)百強企業(yè)、全國優(yōu)秀民營醫(yī)藥流通企業(yè)、浙江省重點流通企業(yè)。海派醫(yī)藥在行業(yè)內(nèi)率先實施由傳統(tǒng)的醫(yī)藥分銷業(yè)務(wù)向數(shù)字化、平臺化和互聯(lián)網(wǎng)化的轉(zhuǎn)型升級,取得了顯著的成效。由單一的醫(yī)藥分銷業(yè)態(tài)逐步向醫(yī)藥新零售、醫(yī)藥工業(yè)、中藥材種植和加工等多業(yè)態(tài)方面轉(zhuǎn)型升級。海派醫(yī)藥搭建醫(yī)藥供應(yīng)鏈服務(wù)平臺,完成全品類采購、全渠道覆蓋和全場景服務(wù)的業(yè)務(wù)布局,全力打造醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈,形成“醫(yī)藥分銷+多業(yè)態(tài)”融合發(fā)展的新格局。圍繞五大業(yè)務(wù)布局,進一步增強公司業(yè)務(wù)增長點,逐步形成行業(yè)內(nèi)具有多業(yè)態(tài)、多平臺等顯著特點的大健康綜合服務(wù)平臺。
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