雇員點評標(biāo)簽
職位描述
QAQC質(zhì)量控制稽查臨床試驗藥品臨床研究腫瘤研究新藥化學(xué)藥Ⅱ期Ⅲ期
崗位職責(zé)：
1、根據(jù)公司質(zhì)量控制(QC)計劃進行，以協(xié)助臨床試驗部門根據(jù)相關(guān)ICH-GCP、GCP、國家法規(guī)和指南進行，并在適用時指導(dǎo)和指導(dǎo)員工(如CRA)；
2、負責(zé)質(zhì)控相關(guān)SOP的撰寫及內(nèi)容更新，并組織培訓(xùn)； 3、負責(zé)項目質(zhì)控計劃制定；
4、負責(zé)項目質(zhì)控工作，并出具質(zhì)控報告；
5、負責(zé)部門項目資料的審核工作 ；
6、參與臨床試驗部門的系統(tǒng)/標(biāo)準(zhǔn)改進活動。
任職要求：
1、大學(xué)本科及以上學(xué)歷；
2、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護理等醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)；
3、3年以上臨床試驗管理或相關(guān)領(lǐng)域的相關(guān)經(jīng)驗，其中至少1年QC/QA經(jīng)驗；
4、、熟悉 ICH GCP、中國GCP、《藥品注冊管理法規(guī)》等相關(guān)臨床試驗法律法規(guī)要求；
5、良好的英語書面和口頭表達能力。
6、優(yōu)秀的人際交往、溝通和組織能力。
7、良好的團隊合作精神，自我激勵，注重細節(jié)。
工作地點
上海市黃浦區(qū)廣東路500號
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職位發(fā)布者
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諾思格(北京)醫(yī)藥科技股份有限公司
諾思格（北京）醫(yī)藥科技股份有限公司是國內(nèi)專業(yè)領(lǐng)先，規(guī)模較大的臨床研究合同組織（CRO）之一，總部設(shè)在北京，辦事處設(shè)在上海、長沙、廣州、武漢、成都、西安、哈爾濱、南京、沈陽、天津、長春等省會城市；在國內(nèi)覆蓋60余個城市，在亞洲覆蓋6個國家與地區(qū)，已與200余家機構(gòu)，450余家醫(yī)院及600多個科室合作，目前已為260多位國內(nèi)外客戶提供國際標(biāo)準(zhǔn)的臨床研究外包服務(wù)。業(yè)務(wù)涵蓋新藥評估與咨詢、注冊事務(wù)、臨床試驗實施、數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析、醫(yī)學(xué)事務(wù)及培訓(xùn)等全方位服務(wù)。“創(chuàng)新是我們的靈魂，執(zhí)行是我們的生命”詳情請登錄公司主頁： www.rg-pharma.com接收簡歷郵箱：hr@rg-pharma.com（郵件主題：城市+崗位名稱+本人姓名）【子公司】蘇州?？漆t(yī)藥技術(shù)有限公司為諾思格（北京）醫(yī)藥科技股份有限公司的子公司，子公司成立于2015年01月14日，地址位于蘇州工業(yè)園區(qū)裕新路108號4樓，經(jīng)營范圍包括生物技術(shù)開發(fā)、生物檢測技術(shù)服務(wù)、會務(wù)服務(wù)?！咀庸尽磕暇┌坡畔⒓夹g(shù)有限公司，專攻于臨床研究領(lǐng)域中的數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析環(huán)節(jié)，全面移植美國CRO的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及管理體系，一步到位與國際CRO行業(yè)接軌。同時，服務(wù)質(zhì)量獲得歐美主要藥廠的認證。自成立以來已完成300余項臨床項目，其中部分已經(jīng)獲得美國FDA及歐洲EMEA通過。率先使用國際標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)，所有高管均有在美國相關(guān)行業(yè)從業(yè)10年以上經(jīng)驗?？偛课挥诒本?，在上海、南京、成都、武漢、合肥等省會設(shè)有辦公室。
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