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更新于 9月18日

藥品研發(fā)QA

8000-15000元
  • 武漢江岸區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品QA化學(xué)藥仿制藥醫(yī)藥制造
崗位職責(zé):
(1)負(fù)責(zé)建立和維護(hù)公司的質(zhì)量管理體系,相關(guān)制度的新建/修訂、更新、替換、歸檔和銷毀工作;
(2)負(fù)責(zé)所有研發(fā)臺(tái)賬、實(shí)驗(yàn)記錄本等其他輔助記錄的發(fā)放、檢查、復(fù)核、收回、歸檔的管理工作,檢查研發(fā)過程中各項(xiàng)記錄是否及時(shí)、規(guī)范、準(zhǔn)確,確保數(shù)據(jù)的真實(shí)性和完整性;
(3)牽頭儀器設(shè)備的管理工作,配合進(jìn)行儀器設(shè)備的申購、安裝調(diào)試和驗(yàn)收工作,負(fù)責(zé)建立固定資產(chǎn)檔案;
(4)配合建立儀器設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)使用操作規(guī)程,監(jiān)督儀器設(shè)備的運(yùn)行和維養(yǎng)工作,組織進(jìn)行儀器設(shè)備的定期校驗(yàn)計(jì)量工作;
(5)配合實(shí)驗(yàn)操作標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)的制訂,并監(jiān)督各項(xiàng)SOP的執(zhí)行情況;
(6)負(fù)責(zé)搜集整理國家藥品研發(fā)技術(shù)相關(guān)的各種技術(shù)指南等,對(duì)研發(fā)人員進(jìn)行培訓(xùn)管理;
(7)負(fù)責(zé)外協(xié)工作的質(zhì)量審核工作(數(shù)據(jù)復(fù)核和原始記錄審核);
(8)復(fù)核總結(jié)報(bào)告,初審申報(bào)資料,協(xié)助申報(bào)過程中藥監(jiān)部門的現(xiàn)場核查;
(9)公司安排的其他工作。
崗位要求:
(1)本科以上學(xué)歷,工作經(jīng)歷不限;藥學(xué)相關(guān)專業(yè)或者有藥廠、研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
(2)愿意學(xué)習(xí),具有一定的思考能力;要求有責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)精神,會(huì)溝通,能吃苦,工作中要求做到認(rèn)真和細(xì)心;
(3)聽從課題組安排,嚴(yán)格遵守公司各項(xiàng)規(guī)章制度。
職位亮點(diǎn):晉升通道佳,團(tuán)隊(duì)氛圍好,周末雙休

工作地點(diǎn)

武漢江岸區(qū)OVU創(chuàng)客星(石橋站)2號(hào)樓

職位發(fā)布者

左女士/HR

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云南龍海天然植物藥業(yè)有限公司
云南潤海醫(yī)療集團(tuán)是一家致力于國民醫(yī)藥事業(yè)的民營性集團(tuán)化企業(yè),是一個(gè)集生產(chǎn)、營銷、研發(fā)、種植、教育及臨床為一體的綜合性制藥企業(yè)。下轄子公司包括云南龍海天然植物藥業(yè)有限公司和云南海灃藥業(yè)有限公司(生產(chǎn))、云南綠野生物醫(yī)藥有限公司(營銷)、北京海湞醫(yī)藥科技有限公司(研發(fā))、云南潤海藥用植物研究開發(fā)有限公司(種植)、潤海(武漢)教育學(xué)院(教育)和潤海肛腸??漆t(yī)院(臨床)等。潤海集團(tuán)子公司產(chǎn)品領(lǐng)域治療涉及神經(jīng)科、腫瘤科、呼吸科、心血管科、感染科、內(nèi)科、外科等多種疾病領(lǐng)域,多個(gè)年銷售過億元的產(chǎn)品形成了“億元產(chǎn)品群”。其中云南龍海天然植物藥業(yè)有限公司和云南海灃藥業(yè)有限公司擁有全新的植物提取、膠囊劑、片劑、顆粒制、小容量注射劑等多條生產(chǎn)線,生產(chǎn)近二十個(gè)品種,擁有20年專利保護(hù)、自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國藥準(zhǔn)字號(hào)產(chǎn)品三個(gè),公司還有多個(gè)新產(chǎn)品正在研發(fā)、報(bào)批中,不久將推向市場。云南綠野生物醫(yī)藥醫(yī)藥有限公司主要專注于從事與藥品及醫(yī)療器械有關(guān)的代理銷售和醫(yī)院配送,代理產(chǎn)品涉及神經(jīng)、腫瘤、呼吸、消化、婦科等多個(gè)領(lǐng)域。北京海湞醫(yī)藥科技有限公司(研究院)是一家專注于開發(fā)脂肪乳注射液、霧化吸入用溶液、小水針、片劑、膠囊劑等制劑品種的醫(yī)藥研究企業(yè),位于北京市順義區(qū)空港融慧園,公司擁有獨(dú)棟實(shí)驗(yàn)樓,實(shí)驗(yàn)室面積約1200多平米,下設(shè)分析實(shí)驗(yàn)室、制劑實(shí)驗(yàn)室等多個(gè)研究實(shí)驗(yàn)室,擁有Waters和Agilent高效液相色譜儀、Agilent氣相色譜儀、美國PSS激光粒度儀等精密檢測設(shè)備,以及Copley新一代藥用撞擊器和呼吸模擬機(jī)、Agilent自動(dòng)溶出儀等先進(jìn)試驗(yàn)設(shè)備。研發(fā)團(tuán)隊(duì)技術(shù)知識(shí)結(jié)構(gòu)合理,核心技術(shù)人員均為藥學(xué)及其相關(guān)專業(yè)畢業(yè),理論知識(shí)扎實(shí),具有豐富的藥物研發(fā)和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。集團(tuán)公司重視人才的發(fā)展,旨在為全體員工提供廣闊的發(fā)展平臺(tái),并附有五險(xiǎn)一金、帶薪年假、雙休、節(jié)假日、員工生日關(guān)懷等人性化的管理福利機(jī)制。公司現(xiàn)階段正向規(guī)模化、規(guī)范化企業(yè)邁進(jìn),誠邀各位有識(shí)之士加入。
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