崗位職責(zé):
(1)負(fù)責(zé)建立和維護(hù)公司的質(zhì)量管理體系,相關(guān)制度的新建/修訂、更新、替換、歸檔和銷毀工作;
(2)負(fù)責(zé)所有研發(fā)臺(tái)賬、實(shí)驗(yàn)記錄本等其他輔助記錄的發(fā)放、檢查、復(fù)核、收回、歸檔的管理工作,檢查研發(fā)過程中各項(xiàng)記錄是否及時(shí)、規(guī)范、準(zhǔn)確,確保數(shù)據(jù)的真實(shí)性和完整性;
(3)牽頭儀器設(shè)備的管理工作,配合進(jìn)行儀器設(shè)備的申購、安裝調(diào)試和驗(yàn)收工作,負(fù)責(zé)建立固定資產(chǎn)檔案;
(4)配合建立儀器設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)使用操作規(guī)程,監(jiān)督儀器設(shè)備的運(yùn)行和維養(yǎng)工作,組織進(jìn)行儀器設(shè)備的定期校驗(yàn)計(jì)量工作;
(5)配合實(shí)驗(yàn)操作標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)的制訂,并監(jiān)督各項(xiàng)SOP的執(zhí)行情況;
(6)負(fù)責(zé)搜集整理國家藥品研發(fā)技術(shù)相關(guān)的各種技術(shù)指南等,對(duì)研發(fā)人員進(jìn)行培訓(xùn)管理;
(7)負(fù)責(zé)外協(xié)工作的質(zhì)量審核工作(數(shù)據(jù)復(fù)核和原始記錄審核);
(8)復(fù)核總結(jié)報(bào)告,初審申報(bào)資料,協(xié)助申報(bào)過程中藥監(jiān)部門的現(xiàn)場核查;
(9)公司安排的其他工作。
崗位要求:
(1)本科以上學(xué)歷,工作經(jīng)歷不限;藥學(xué)相關(guān)專業(yè)或者有藥廠、研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
(2)愿意學(xué)習(xí),具有一定的思考能力;要求有責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)精神,會(huì)溝通,能吃苦,工作中要求做到認(rèn)真和細(xì)心;
(3)聽從課題組安排,嚴(yán)格遵守公司各項(xiàng)規(guī)章制度。
職位亮點(diǎn):晉升通道佳,團(tuán)隊(duì)氛圍好,周末雙休