(工作地點(diǎn)在榆樹市五棵樹鎮(zhèn),要求熟練的英文溝通能力)
全面負(fù)責(zé)榆樹場(chǎng)地QC實(shí)驗(yàn)室管理;確保QC實(shí)驗(yàn)室保持ISO9001, ISO14001以及GMP符合性;持續(xù)提升員工技能以及部門績(jī)效,確保與燦盛集團(tuán)質(zhì)量部實(shí)驗(yàn)室管理相關(guān)流程及標(biāo)準(zhǔn)保持,并且與其他實(shí)驗(yàn)室提供必要支持。
1:負(fù)責(zé)QC實(shí)驗(yàn)室KPI的管理以及組內(nèi)信息溝通;確保實(shí)驗(yàn)室管理流程及標(biāo)準(zhǔn)與燦盛集團(tuán)要求保持一致;
2:組織、實(shí)施QC實(shí)驗(yàn)室人員的績(jī)效評(píng)估,提高QC化驗(yàn)員工作技能的同時(shí),優(yōu)化和提升QC實(shí)驗(yàn)室測(cè)試能力;
3:負(fù)責(zé)對(duì)QC實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、耗材及試劑使用的監(jiān)督管理,維護(hù)eQMS系統(tǒng)內(nèi)外中控實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)文檔;確保QC員工嚴(yán)格遵從GMP/SHE要求、員工行為規(guī)范以及其它各項(xiàng)規(guī)章制度;監(jiān)督QC實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部對(duì)于eQMS系統(tǒng)的使用,確保QC實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)工作符合既定流程;對(duì)于OOS/OOT、偏差等異常情況及時(shí)組織根本原因分析,在設(shè)定的期限內(nèi)完成相關(guān)行動(dòng)并采取有效措施避免異常重復(fù)發(fā)生;
4:采取積極有效措施管理相關(guān)內(nèi)控風(fēng)險(xiǎn);
5:持續(xù)改進(jìn)優(yōu)化內(nèi)部工作流程,提高員工及團(tuán)隊(duì)的績(jī)效。
6:需要時(shí),為其他實(shí)驗(yàn)室提供技術(shù)支持。
要求:
1:熟練的英文溝通能力;
2:具備一定的GMP質(zhì)量管理體系知識(shí);
3:5年以上制藥/中間體理化實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)歷;
4:良好的協(xié)調(diào)組織、團(tuán)隊(duì)協(xié)作和管理能力;