崗位職責:
1.負責無菌制劑或固體制劑車間產(chǎn)品工藝管理工作,如技術(shù)轉(zhuǎn)移、產(chǎn)品工藝管理、產(chǎn)品工藝改進等;
2.負責無菌制劑或固體制劑車間技術(shù)管理工作,如生產(chǎn)技術(shù)改進與優(yōu)化、新技術(shù)的開發(fā)與應(yīng)用、驗證技術(shù)支持等;
3.負責車間合規(guī)管理、標準化管理、文件系統(tǒng)管理等相關(guān)工作;
4.負責對車間人員進行法規(guī)、工藝規(guī)程等培訓,部門/車間安排的其他工作。
任職要求:
1.藥學、制藥工程、生物工程、化學相關(guān)專業(yè),本科及以上學歷;
2.具備2年及以上固體制劑、凍干制劑、NDDS制劑、貼劑膜劑等生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗;
3.了解醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)知識,熟悉藥品生產(chǎn)基本法律法規(guī),熟悉藥品生產(chǎn)工藝流程;
4.具備良好的英語聽說讀寫能力者優(yōu)先;
5.具有良好的敬業(yè)精神和職業(yè)道德操守,具備一定適應(yīng)能力、抗壓能力。