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更新于 7月31日
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舉報(bào)

科倫新都基地-技術(shù)主任（無(wú)菌制劑）(J12203)

面議
  • 成都新都區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 同事很nice
  • 氛圍活躍
  • 人際關(guān)系好

職位描述

NDDS無(wú)菌制劑工藝技術(shù)管理生產(chǎn)管理
崗位職責(zé):
一、負(fù)責(zé)所在車間產(chǎn)品工藝技術(shù)管理：
1.在研品種管理：包括技術(shù)轉(zhuǎn)移方案的審核、轉(zhuǎn)化，跟進(jìn)中小試及技術(shù)轉(zhuǎn)移過程生產(chǎn)，并總結(jié)形成產(chǎn)品知識(shí)檔案等；
2.商業(yè)化品種管理：包括組織產(chǎn)品工藝風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、監(jiān)督生產(chǎn)過程，提出并實(shí)施工藝優(yōu)化措施，嚴(yán)格控制工藝變更風(fēng)險(xiǎn)，并持續(xù)維護(hù)產(chǎn)品知識(shí)檔案等；
3.以上品種管理包含CDMO業(yè)務(wù)。
二、車間技術(shù)管理：
1.主導(dǎo)車間的生產(chǎn)技術(shù)改進(jìn)，以保證質(zhì)量、提升效率；生產(chǎn)相關(guān)的各種驗(yàn)證的實(shí)施，并進(jìn)行監(jiān)督；文件體系的建立、管理和持續(xù)優(yōu)化；變更控制，包括變更的發(fā)起、變更風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等；
2.與車間主任配合，負(fù)責(zé)本車間相關(guān)偏差的調(diào)查或?qū)徍恕?/div>
三、人員管理：
1.負(fù)責(zé)車間技術(shù)工程師的工作安排與追蹤；負(fù)責(zé)車間技術(shù)工程師的培養(yǎng)、操作技術(shù)人員的培訓(xùn)等；
2.配合車間主任，完成車間管理工作。
任職要求:
1. 本科及以上藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，具有5年以上無(wú)菌工藝產(chǎn)品的生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)。
2. 參與過歐盟、FDA的GMP認(rèn)證，并且有對(duì)應(yīng)市場(chǎng)商業(yè)化產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)。
3. 具有隔離器生產(chǎn)線無(wú)菌操作經(jīng)驗(yàn)，熟悉干預(yù)管理。
4. 具有生產(chǎn)偏差調(diào)查、變更評(píng)估的主導(dǎo)實(shí)施經(jīng)驗(yàn)。
5. 具有NDDS無(wú)菌制劑生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
6. 具備一定的英語(yǔ)讀寫、口語(yǔ)水平。

工作地點(diǎn)

成都新都區(qū)新都工業(yè)大道東段520號(hào)

職位發(fā)布者

劉女士/HR

剛剛活躍
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公司Logo科倫藥業(yè)
科倫集團(tuán)創(chuàng)立于1996年，歷經(jīng)20余年的發(fā)展，現(xiàn)已成為擁有海內(nèi)外100余家企業(yè)、年銷售收入超過400億元的高度專業(yè)化創(chuàng)新型醫(yī)藥集團(tuán)，旗下板塊科倫藥業(yè)于2010年6月在深交所成功上市?？苽惣瘓F(tuán)實(shí)施“三發(fā)驅(qū)動(dòng)、創(chuàng)新增長(zhǎng)”的發(fā)展戰(zhàn)略。第一臺(tái)發(fā)動(dòng)機(jī)是通過持續(xù)的產(chǎn)業(yè)升級(jí)和品種結(jié)構(gòu)調(diào)整，保持科倫在輸液領(lǐng)域的絕對(duì)領(lǐng)先地位；第二臺(tái)發(fā)動(dòng)機(jī)是通過對(duì)優(yōu)質(zhì)自然資源的創(chuàng)新性開發(fā)利用，構(gòu)建從中間體、原料藥到制劑的抗生素全產(chǎn)業(yè)鏈競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)；第三臺(tái)發(fā)動(dòng)機(jī)是通過研發(fā)體系的建設(shè)和多元化的技術(shù)創(chuàng)新，積累企業(yè)基業(yè)長(zhǎng)青的終極驅(qū)動(dòng)力量。
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