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工作職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控，電子數(shù)據(jù)審核工作；
2、注射劑生產(chǎn)車間SOP、方案報(bào)告等文件記錄的審核；
3、參與制劑車間質(zhì)量事件調(diào)查、溝通評(píng)估及審核等；
4、委托生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)文件記錄、質(zhì)量事件的審核，受托方現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管審計(jì)；
5、制劑車間相關(guān)質(zhì)量事務(wù)的溝通協(xié)調(diào)處理跟進(jìn)等；
6、申報(bào)資料核對(duì)等部門安排的其他工作。
任職資格：
1、大學(xué)本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)或生物學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2、2年及以上注射劑生產(chǎn)工藝或現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管工作經(jīng)驗(yàn)，有大分子生物藥經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)、責(zé)任心強(qiáng)，具備良好協(xié)作能力和執(zhí)行力；
4、良好的團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)和執(zhí)行力，理解并認(rèn)同公司文化及理念，愛崗敬業(yè)，誠(chéng)實(shí)正直。