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北京博之音科技有限公司（2004年成立），2007年在上海設立關聯(lián)公司（上海博佳醫(yī)藥科技有限公司），均為國家級高新技術企業(yè)，2020年初成立北京博之音科技有限公司合肥分公司，是國內大型的臨床試驗技術服務專業(yè)化公司。博之音&博佳擁有專業(yè)人員超過120人，主要從事臨床試驗的數(shù)據管理、統(tǒng)計分析、定量藥理學分析等專業(yè)服務，也是EDC/IWRS/PVS系統(tǒng)的提供商和服務商，具有豐富的經驗。公司自行研發(fā)的DAS系列計算軟件和管理系統(tǒng)，均通過驗證（Validation），擁有自主知識產權和商標。其中電子化數(shù)據管理系統(tǒng)（DAS for EDC）和臨床試驗中央隨機系統(tǒng)（DAS for IWRS）,已經應用300多個臨床試驗項目，包括企業(yè)新藥注冊和國家級科研項目，用戶范圍已覆蓋全國30多個省市（含香港、臺灣地區(qū)），約800家臨床單位，在行業(yè)中具有重要影響；并為多個國際醫(yī)藥公司提供過技術服務。蘋果酸奈渃沙星膠囊，阿立哌唑、鹽酸度洛西汀、安佰諾、復方沙芬那敏，全球第一個長效抗艾滋病藥物艾博衛(wèi)泰等獲批新藥，均采用EDC和IWRS，并由本公司提供數(shù)據管理和統(tǒng)計服務。公司每年參與100余項臨床試驗項目，業(yè)務內容涵蓋方案設計、數(shù)據管理、統(tǒng)計分析、定量藥理學分析、模型與模擬化、EDC、IWRS、盲法實施、系統(tǒng)評價、醫(yī)學寫作等臨床研究全過程，合作項目涉及腫瘤、抗感染、心腦血管、神經精神、消化、傳染、內分泌等專業(yè)，包括化藥、生物制品、醫(yī)療器械、診斷試劑、中藥等I-IV期臨床項目。 2006年接受WHO考察，承擔了WHO在中國開展的第一個生物等效性試驗的數(shù)據管理和統(tǒng)計分析（含PK和BE分析）工作，項目結束順利通過WHO稽查。我國新“藥品注冊管理辦法”頒布后第一個批準上市的抗生素藥品“安妥沙星”，I-IV期臨床試驗數(shù)據管理和統(tǒng)計分析均由本公司承擔，含耐受、藥代、PKPD，QTQ試驗。公司參與國內大型藥理學計算軟件DAS的編制與發(fā)行，目前應用DAS軟件發(fā)表的論文已有18000余篇。在早期臨床試驗設計與計算分析方面具有豐富經驗。公司還是美國MediData Solutions數(shù)據管理公司在中國技術合作伙伴之一，本研究團隊接受美方培訓，與國際EDC供應商合作交流緊密，可提供大規(guī)模國際多中心臨床研究的數(shù)據管理服務。公司接受多次各方專家稽查和視察，包括知名國際稽查專家，WHO，外企稽查專員，以及CFDA新藥審評專家等，均獲得好評，也積累了豐富稽查經驗。 7.22后，接受CFDA監(jiān)管機構項目稽查53次，多個項目獲批，如：硫酸氫氯吡格雷（全國首個一致性評價項目）、注射用紫杉醇白蛋白結合型（優(yōu)先審評品種）、草酸艾司西酞普蘭片（首家通過一致性評價項目）、苯磺酸氨氯地平、阿莫西林膠囊、奧氮平、纖維蛋白原（7.22后首個獲批的血液制品）、全球第一個長效抗艾滋病藥物艾博衛(wèi)泰等。