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更新于 5月30日

qa檢驗員

6000-10000元
  • 大連瓦房店市
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招2人

職位描述

QA化學(xué)藥GMP認(rèn)證
崗位職責(zé): 1、負(fù)責(zé)編寫或組織編寫質(zhì)量保證各項文件,負(fù)責(zé)公司GMP文件的傳閱、歸檔等文件管理工作。 2、負(fù)責(zé)制定企業(yè)GMP年度自檢計劃并組織實施。 3、負(fù)責(zé)對產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的各種驗證結(jié)果進(jìn)行審核。 4、負(fù)責(zé)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定審核。 5、負(fù)責(zé)審核不合格品、退貨產(chǎn)品處理工作。 6、負(fù)責(zé)用戶投訴的處理并組織有關(guān)部門對質(zhì)量問題研究改進(jìn)。 7、負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄審核。 8、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)、督促相關(guān)部門執(zhí)行GMP規(guī)定。 9、負(fù)責(zé)質(zhì)量事故的調(diào)查和報告工作。 10、負(fù)責(zé)上級有關(guān)藥品GMP認(rèn)證、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》換證及藥品生產(chǎn)現(xiàn)場檢查的具體實施工作。 11、負(fù)責(zé)對主要物料供應(yīng)商的質(zhì)量保證體系進(jìn)行審核、評估。 12、負(fù)責(zé)不良反應(yīng)監(jiān)控工作的匯總及上報工作。 任職資格: 1、藥學(xué)、中藥學(xué)及相關(guān)專業(yè),大專以上學(xué)歷。40歲以下。 2、熟悉藥品管理法,藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,藥品注冊管理辦法等藥廠相關(guān)法律法規(guī)。 3、有三年以上制劑藥廠QA工作經(jīng)驗。 福利待遇: 1、繳納五險一金。供住,提供免費(fèi)工作餐、班車、勞保用品、培訓(xùn)。周末雙休。 2、享受帶薪年假、節(jié)假日福利、員工定期體檢等福利。

工作地點

遼寧省大連市瓦房店市巒秀路50號

職位發(fā)布者

謝雨婷/人事經(jīng)理

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公司Logo北京世紀(jì)邁勁生物科技有限公司
北京世紀(jì)邁勁生物科技有限公司成立于2006年11月,公司注冊資金10,000萬元,業(yè)務(wù)定位在高端原料藥和高級醫(yī)藥中間體的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司2018年銷售收入突破6000萬元,2019年銷售收入突破9500萬元,2020年銷售收入已突破1億元。公司為北京市高新技術(shù)企業(yè)、北京中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)、北京科委認(rèn)證的科研機(jī)構(gòu)、中關(guān)村瞪羚企業(yè)、北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)企業(yè)創(chuàng)新中心、“雙自主”企業(yè)、“專精特新”中小企業(yè)、科技型中小企業(yè)。公司擁有發(fā)明專利5項,其中1項為國際專利,國內(nèi)專利授權(quán)4項。實用新型專利30項。曾獲得國家中小企業(yè)出口扶持基金支持、北京市科委科研基金和北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)產(chǎn)業(yè)化扶持資金支持。2020年2月21日公司被國家發(fā)改委列入疫情防控重點企業(yè)。公司創(chuàng)立了中國原料藥技術(shù)聯(lián)盟,基于新型CDMO商業(yè)模式,將最好的技術(shù)、最好的制造和最好的客戶完美組合,圍繞客戶營銷,做好客戶服務(wù),經(jīng)過多年艱苦努力,開發(fā)了世界最大仿制藥廠TEVA,意大利最大藥廠MERALINI,加拿大最大藥廠APOTEX和印度最大的藥廠SUN PHARM等等多家國際領(lǐng)先的優(yōu)質(zhì)客戶。同時與石藥集團(tuán)、海藥集團(tuán)和羅欣藥業(yè)等國內(nèi)多家制藥上市公司建立了戰(zhàn)略合作關(guān)系。公司現(xiàn)有1個產(chǎn)品在美國申報了DMF文件,注冊號22718。我們目前是世界托品生物堿領(lǐng)域的領(lǐng)先企業(yè),該領(lǐng)域的20余個產(chǎn)品我們基本做到了全覆蓋,與世界主要的生產(chǎn)企業(yè)如BASF、柏林格殷格翰等都有直接和間接的合作。公司研發(fā)中心和營銷總部位于北京,擁有900平方米的實驗室和400平方米的辦公室。擁有一批研發(fā)、生產(chǎn)和管理人才,同時還與國內(nèi)多家知名的大學(xué)和研究所保持著緊密的合作關(guān)系,以確保公司在新產(chǎn)品的開發(fā)、轉(zhuǎn)化能力始終處于國內(nèi)領(lǐng)先地位。公司擁有大連阿拉寧生物科技有限公司25%股份,開拓多肽業(yè)務(wù);大連萬福制藥有限公司負(fù)責(zé)原料藥和高級中間體的生產(chǎn);2家外包生產(chǎn)企業(yè)和1個租賃車間。大連萬福為公司的控股子公司,坐落于長興島國家級園區(qū),占地20000平方米,建筑面積6000余平方米,注冊資本9,000萬元。2015年新版GMP認(rèn)證已經(jīng)通過。
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