職位描述
QA檢驗(yàn)醫(yī)藥制造
1、負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)車間進(jìn)行日常監(jiān)控，對(duì)各工序質(zhì)量關(guān)鍵點(diǎn)進(jìn)行檢查；
2、負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)批記錄進(jìn)行審核；
3、負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)工藝規(guī)程、操作規(guī)程、清潔規(guī)程等文件的審核；
4、負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行回顧分析，編制回顧報(bào)告；
5、負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證方案/報(bào)告進(jìn)行審核，監(jiān)督驗(yàn)證實(shí)施；
6、負(fù)責(zé)對(duì)車間環(huán)境進(jìn)行檢測；
7、負(fù)責(zé)產(chǎn)品留樣管理；
8、負(fù)責(zé)生產(chǎn)相關(guān)偏差的調(diào)查跟蹤和審核關(guān)閉；
9、負(fù)責(zé)生產(chǎn)相關(guān)變更的審核、實(shí)施跟蹤和關(guān)閉；
10、負(fù)責(zé)CAPA的實(shí)施和跟蹤；
11、負(fù)責(zé)產(chǎn)品相關(guān)臺(tái)賬的登記。
任職資格：
學(xué)歷要求：本科及以上
經(jīng)驗(yàn)要求：3年以上QA崗位工作經(jīng)驗(yàn)
專業(yè)技能：熟悉GMP相關(guān)法律法規(guī)，了解藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理流程，具備質(zhì)量控制、數(shù)據(jù)分析等能力。
個(gè)人素質(zhì)：具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力、團(tuán)隊(duì)合作精神、責(zé)任心和細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度。
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工作地點(diǎn)
貴陽市-觀山湖區(qū)-210國道東100米
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華東醫(yī)藥(貴州)藥業(yè)有限公司華東醫(yī)藥（貴州）藥業(yè)有限公司（原名：貴州恒霸藥業(yè)有限責(zé)任公司）成立于1995年，是以研究開發(fā)祖國傳統(tǒng)醫(yī)藥(苗族醫(yī)藥)，集中生產(chǎn)、銷售和研發(fā)于一體的民營科技企業(yè)。 2024年8月正式加入華東醫(yī)藥股份有限公司，成為華東醫(yī)藥全資子公司。公司擁有中成藥文號(hào)21個(gè)，化藥文號(hào)2個(gè)，醫(yī)保甲類4個(gè)，醫(yī)保乙類10個(gè)。民族藥“傷科靈噴霧劑”是目前國內(nèi)獲批的唯一一款處方藥/OTC（非處方藥）雙跨的國家醫(yī)保中成藥噴霧劑，產(chǎn)品臨床涵蓋燒燙傷、骨傷、軟組織挫傷、濕疹、帶狀皰疹等治療領(lǐng)域。公司發(fā)展至今獲得多次獎(jiǎng)項(xiàng)，其中：1995年傷科靈產(chǎn)品獲得“貴陽市技術(shù)進(jìn)步一等獎(jiǎng)”、2004年獲“貴州省高新技術(shù)企業(yè)”稱號(hào)、2009-2010年度“傷科靈”獲多彩貴州100強(qiáng)品牌推選活動(dòng)組委會(huì)“貴州十大名藥”稱號(hào)、2014年傷科靈獲貴州省五張名片“十大品牌”、2014年獲貴州省企業(yè)聯(lián)合會(huì)、貴州省企業(yè)家協(xié)會(huì)頒發(fā)的“貴州省優(yōu)秀企業(yè)”等。
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