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QA專員

6000-10000元·13薪
  • 金華東陽市
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)藥制造
1、做好生產現場巡回檢查工作,確保各項操作在有效的質量保證體系下規(guī)范運行。
2、負責分管生產線相關產品質量管理工作,包括生產、設備、檢測等相關偏差、變更、投訴、不合格品的處理,組織討論調查,及時向部門負責人提交調查報告和處理意見,跟蹤各項整改措施和糾正預防措施的執(zhí)行。
3、做好生產管理、操作相關文件、記錄的審核工作。
4、按程序做好各項清場和清潔檢查工作。
5、參與各項驗證工作,組織協調各項驗證工作的開展,完成各驗證文件的審核。
6、完成其分管產品的質量回顧。
7、負責現場標簽的審核和貼簽后的審核工作,保證貼簽的正確無誤。
8、負責分管產品相關文件、記錄的審核,包括工藝規(guī)程、崗位操作規(guī)程、母版批生產記錄、檢驗記錄及生產線上相關工程設備文件的審核工作。
9、負責批生產記錄、批檢驗記錄中間體的審核及放行。
10、負責穩(wěn)定性考察方案的制定。
11、負責QC委托的日班成品取樣。
12、負責做好現場QA新員工的培訓和指導工作。
13、及時反饋各項工作進展及完成情況。

工作地點

金華東陽市荷葉塘村

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職位發(fā)布者

陳曉芳/人力資源部經理

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公司Logo浙江普洛家園藥業(yè)有限公司
普洛得邦家園管理中心是經普洛藥業(yè)股份(股票代碼:000739)有限公司董事會授權,為整合資源,實現強強聯合,實行合并管理的最高決策和經營管理機構。總資產28億元,2013年度銷售額達30億元。普洛得邦家園管理中心下設兩個事業(yè)部,制劑事業(yè)部在山西、浙江杭州、金華、衢州等建有基地,管轄浙江巨泰藥業(yè)、浙江優(yōu)勝美特制藥、浙江優(yōu)勝美特醫(yī)藥(含得邦醫(yī)藥銷售)、山西優(yōu)勝美特藥業(yè)有限公司等多家企業(yè)。原料藥事業(yè)部在浙江橫店、山東濰坊均建立了生產基地,管轄普洛得邦制藥(含得邦化學)、普洛醫(yī)藥科技(含普洛家園藥業(yè))、山東漢興醫(yī)藥、山東普洛得邦四家企業(yè)。中心所屬企業(yè)建有國家級企業(yè)技術中心、國家級博士后工作站、院士工作站。為集研發(fā)、生產及經營醫(yī)藥中間體、原料藥系列產品、制劑產品為一體的“國家火炬計劃重點高新技術企業(yè)”,浙江省創(chuàng)新型企業(yè),金華市勞動關系和諧企業(yè)。與中科院上海生命科學院、中科院成都有機所、浙江大學、南京藥科大學等多家科研機構及院校建立了良好的協作關系。在成都、上海、橫店等地建有多個科技創(chuàng)新基地,進行不同領域的技術研究與新藥開發(fā)。先后進行了200多個項目的開發(fā),研發(fā)了有自主知識產權的省級、國家級高新技術產品30多個,擁有發(fā)明專利60多項。獲得了國家食品藥品監(jiān)督局原料藥GMP證書,醫(yī)藥銷售公司獲得國家食品藥品監(jiān)督局GSP證書。產品通過美國FDA認證、歐洲COS認證,目前還有多個產品正在進行國際注冊認證。公司通過ISO9001:2000質量體系認證與ISO14001:1996環(huán)境質量體系認證。公司與輝瑞、羅氏、葛蘭素史克、諾華等國際著名醫(yī)藥企業(yè)建立了戰(zhàn)略合作關系。通過與國際企業(yè)合作的深入,不斷汲取國際先進企業(yè)管理理念,企業(yè)自身的管理水平、工藝技術水平、項目開發(fā)水平處于國內醫(yī)藥行業(yè)前列。管理中心所屬企業(yè)集研發(fā)、生產、銷售中間體、原料藥到制劑全產業(yè)鏈,產品涉及抗感染領域向心腦血管類、抗腫瘤類、精神類、消化類,也有用于腦中風的1.1類新藥。管理中心所屬企業(yè)實施“原料做強,制劑做大”的戰(zhàn)略,為致力于廣大有志于醫(yī)藥健康事業(yè)發(fā)展的人才提供了良好的發(fā)展平臺,公司熱忱期待您的加盟!
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