職位描述
FDAEMA醫(yī)藥政策法律政府關系
崗位職責:
1.實時跟蹤國內外醫(yī)藥行業(yè)政策法規(guī)動態(tài)（如醫(yī)保改革、帶量采購、藥品注冊審評、DRG/DIP支付改革等），分析政策趨勢及對公司戰(zhàn)略的影響。
2.及時準確對制藥行業(yè)出臺的政策進行解讀，并預判可能對公司發(fā)展產生的影響，識別業(yè)務機會，并向管理層提出合理化建議，包括但不限于對生產、研發(fā)、銷售等環(huán)節(jié)
3.從政策變化中識別業(yè)務機會（如創(chuàng)新藥優(yōu)先審評、基藥目錄調整、區(qū)域醫(yī)療政策傾斜），支持公司戰(zhàn)略調整與資源投入。
任職要求:
1.本科及以上學歷，法律、藥學、公共衛(wèi)生、公共政策等相關專業(yè)優(yōu)先。
2.5年以上醫(yī)藥行業(yè)政策研究、法規(guī)事務或政府關系工作經驗，熟悉藥品全生命周期監(jiān)管體系。主導政策應對項目經驗（如參與醫(yī)保談判、應對飛行檢查、處理重大合規(guī)事件）。
3.核心能力
?政策敏感度：深度理解中國醫(yī)藥監(jiān)管框架（如NMPA、CDE政策），熟悉歐美/國際法規(guī)（如FDA、EMA）者優(yōu)先。
?風險管控能力：能結合業(yè)務場景預判合規(guī)風險，設計可落地的風控方案。
?溝通影響力：具備與政府機構、行業(yè)專家溝通的專業(yè)性與說服力，擅長跨部門協(xié)同推動政策落地。
?數(shù)據分析能力：熟練運用政策分析工具（如PEST模型）及數(shù)據可視化方法，提煉關鍵結論。
4.個人素質
?邏輯嚴謹，具備戰(zhàn)略視野與細節(jié)把控的雙重能力。
?抗壓性強，能適應政策突發(fā)變化下的快速響應需求。
5.加分項：銷售地區(qū)經理經驗者優(yōu)先
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工作地點
江寧區(qū)正大天晴藥業(yè)集團南京順欣制藥有限公司
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正大天晴藥業(yè)集團是一家從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質藥品的研發(fā)、生產與銷售的創(chuàng)新型醫(yī)藥集團，致力于為患者提供更佳的健康解決方案和優(yōu)質可負擔的醫(yī)藥資源，是國內知名的抗腫瘤、肝病藥物研發(fā)和生產基地，為國家重點高新技術企業(yè)、國家火炬計劃連云港新醫(yī)藥產業(yè)基地重點骨干企業(yè)，位列2020年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)榜第15位，為2021年中國醫(yī)藥研發(fā)產品線最佳工業(yè)企業(yè)（由中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心評選發(fā)布）。正大天晴招聘門戶網站：http://cttq.zhiye.com/
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