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更新于 4月21日
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舉報(bào)

高級(jí)制藥設(shè)備工程師（連云港）(J15676)

1.5-2萬(wàn)
  • 連云港連云區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)藥企業(yè)制藥
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)儀器、設(shè)備購(gòu)置前的評(píng)估，協(xié)助使用單位制定設(shè)備儀器URS。
2、組織開(kāi)展新儀器、設(shè)備的安裝調(diào)試工作，開(kāi)展FAT、SAT相關(guān)工作。
3、在新儀器、設(shè)備投運(yùn)前組織培訓(xùn)，組織使用單位完成驗(yàn)收和交接。
4、配合各相關(guān)部門(mén)完成驗(yàn)證等工作。
5、對(duì)公司各部門(mén)提出的設(shè)備或自控改進(jìn)進(jìn)行技術(shù)攻關(guān)，解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的技術(shù)問(wèn)題。
6、負(fù)責(zé)對(duì)各車間及部門(mén)提出的設(shè)備維修進(jìn)行統(tǒng)籌安排，協(xié)調(diào)維修單位、供應(yīng)商開(kāi)展維保工作。
任職要求:
1、具備5年以上藥企設(shè)備部門(mén)工作經(jīng)驗(yàn)，熟練掌握GMP相關(guān)知識(shí)，有GMP或FDA認(rèn)證相關(guān)經(jīng)歷。
2、熟練掌握發(fā)酵/胰島素/制劑至少2種及以上領(lǐng)域設(shè)備的技術(shù)，熟悉發(fā)酵/胰島素/制劑灌裝產(chǎn)線等國(guó)產(chǎn)、進(jìn)口設(shè)備，有效解決產(chǎn)線設(shè)備相關(guān)問(wèn)題，提供藥品生產(chǎn)設(shè)備的技術(shù)支持。
3、熟練掌握藥品無(wú)菌環(huán)境控制設(shè)備原理，從設(shè)備技術(shù)上保障藥品生產(chǎn)的無(wú)菌環(huán)境。
4、熟悉電氣自動(dòng)化、制藥機(jī)械的設(shè)備技術(shù)，及相關(guān)設(shè)備安裝的規(guī)范和要求。能夠根據(jù)相關(guān)部門(mén)需求撰寫(xiě)設(shè)備URS。
5、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力，能夠做好部門(mén)之間、部門(mén)與車間、企業(yè)與供應(yīng)商的業(yè)務(wù)溝通，高效推進(jìn)設(shè)備工作開(kāi)展。
6、具備良好的安全意識(shí)，保障設(shè)備安裝、調(diào)試的過(guò)程安全。

工作地點(diǎn)

連云港連云區(qū)正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(臨港廠區(qū))

職位發(fā)布者

曹文峰/招聘運(yùn)營(yíng)

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公司Logo正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司公司標(biāo)簽
正大天晴藥業(yè)集團(tuán)是一家從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的創(chuàng)新型醫(yī)藥集團(tuán)，致力于為患者提供更佳的健康解決方案和優(yōu)質(zhì)可負(fù)擔(dān)的醫(yī)藥資源，是國(guó)內(nèi)知名的抗腫瘤、肝病藥物研發(fā)和生產(chǎn)基地，為國(guó)家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家火炬計(jì)劃連云港新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地重點(diǎn)骨干企業(yè)，位列2020年度中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)榜第15位，為2021年中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)（由中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心評(píng)選發(fā)布）。正大天晴招聘門(mén)戶網(wǎng)站：http://cttq.zhiye.com/
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