崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)轉(zhuǎn)移工作,完成技術(shù)轉(zhuǎn)移方案/報(bào)告、工藝規(guī)程等相關(guān)文件撰寫(xiě);
2、負(fù)責(zé)技術(shù)轉(zhuǎn)移項(xiàng)目生產(chǎn)過(guò)程中的工藝指導(dǎo),負(fù)責(zé)異常問(wèn)題的調(diào)查、分析并提出解決方案;
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品變更備案資料部分內(nèi)容的收集和撰寫(xiě);
4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品工藝、物料等變更發(fā)起及相關(guān)資料的收集和提交;
5、負(fù)責(zé)完成其他部門(mén)要求的工作。
任職要求:
1、生物學(xué)、藥學(xué)、發(fā)酵工程或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2、至少3-5年細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)轉(zhuǎn)移經(jīng)驗(yàn),熟悉中試-商業(yè)化生產(chǎn)或BD項(xiàng)目的技術(shù)轉(zhuǎn)移流程;
3、熟悉細(xì)胞培養(yǎng)工藝和工藝放大基礎(chǔ)知識(shí);
4、熟悉一次性/不銹鋼生物反應(yīng)器工作原理;
5、工作嚴(yán)謹(jǐn),態(tài)度端正,具有良好的溝通、協(xié)調(diào)能力;