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更新于 5月23日

醫(yī)療器械注冊專員

3000-4000元
  • 南陽宛城區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類注冊二類醫(yī)療器械ISO13485ISO9001
崗位職責(zé) 1、負責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊與認證工作; 2、負責(zé)對相關(guān)部門提供產(chǎn)品注冊、認證及客戶疑問解答上的技術(shù)支持; 3、負責(zé)產(chǎn)品許可變更、延續(xù)工作; 4、負責(zé)備案及許可工作; 5、負責(zé)收集法規(guī)及標準,適時更新國家藥監(jiān)局、省局、地方各級管理部門發(fā)出的各類公告及行業(yè)相關(guān)信息,并及時傳遞到公司各相關(guān)部門; 6、負責(zé)注冊資料檔案的規(guī)類和保存,確保資料的完整性和可追溯性。 7、負責(zé)其他臨床等公共事務(wù)的協(xié)調(diào)和執(zhí)行等事項。 任職資格 1、大學(xué)??萍耙陨蠈W(xué)歷; 2、熟悉國內(nèi)外醫(yī)療器械注冊的法律法規(guī)、政策文化及技術(shù)指導(dǎo)原則; 3、熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的全過程,包括資料準備、提交、評審、現(xiàn)場核查、注冊證發(fā)放等環(huán)節(jié); 4、具備對產(chǎn)品技術(shù)資料的評審能力,能夠識別技術(shù)資料中的缺陷并提出改進建議。
職位福利:績效獎金、全勤獎、包住、定期體檢、節(jié)日福利

工作地點

南陽宛城區(qū)河南邁松醫(yī)用設(shè)備制造有限公司

職位發(fā)布者

王女士/人資專員

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo邁松醫(yī)用設(shè)備制造有限公司
上野忠集團河南邁松醫(yī)用設(shè)備制造有限公司成立于2005年9月,總出資3000萬,是豫西南第一家集醫(yī)用電子設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、售后及技術(shù)服務(wù)于一體的并經(jīng)國家認證許可的二、三類專業(yè)醫(yī)療器械公司。公司現(xiàn)有員工百余人,其中博士2人,碩士10人,本科生20多人,高級工程師4人,工程師6人,擁有初、中級職稱技術(shù)人員20多人,具有強大的科研開發(fā)能力。公司現(xiàn)在在西安成立研發(fā)中心,吸收一線城市的高端人才,并且和西安高校有多個項目合作。作為南陽市醫(yī)用設(shè)備工程技術(shù)研究中心和“院士工作站”,依托北京交通大學(xué)和中科院聲學(xué)所的核心技術(shù),研發(fā)出耳聲發(fā)射檢測儀、多功能心肺復(fù)蘇機、電子視頻喉鏡、便攜式呼吸機等“科技創(chuàng)新成果項目”產(chǎn)品。其中,貝爾美耳聲發(fā)射檢測儀和蘇邦心肺復(fù)蘇機目前已獲得多項專利。邁松人一直在“專業(yè)化、數(shù)字化救護設(shè)備生產(chǎn)商”、走自主知識產(chǎn)權(quán)的道路上不斷地探索和前進。公司戰(zhàn)略目標定位清晰、管理規(guī)范,堅信“員工的發(fā)展即是企業(yè)的未來”,為員工提供優(yōu)厚的福利保障和廣闊的發(fā)展平臺。真誠期待優(yōu)秀人才的加盟,用我們的智慧和熱情成就我們共同的理想!
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