崗位職責:
1. 醫(yī)療器械產品生產過程的現(xiàn)場管理
產品生產過程中工藝和GMP執(zhí)行情況的監(jiān)督。
關鍵工序工藝參數(shù)的復核、產品的過程檢測及其相關記錄的審核。
生產過程異常情況的調查分析及其跟蹤相應的改進措施,并進行定期匯總分析。
2. 醫(yī)療器械產品售后反饋收集與分析
定期回訪,收集產品使用體驗、臨床反饋及改進建議。
整理反饋數(shù)據(jù)并形成報告,協(xié)同研發(fā)、生產推動產品優(yōu)化。
調查、分析跟蹤不良事件或投訴,完成上報及處理。
3. 醫(yī)療器械產品培訓與技術支持
開展新產品上市前的客戶操作培訓(醫(yī)護人員、經銷商等),包括理論講解、實操演示及考核。
編制并更新產品使用手冊、培訓課件、常見問題解答等資料。
遠程或現(xiàn)場解決客戶使用中的技術問題,提供即時指導。
任職要求:
學歷專業(yè):本科及以上,生物醫(yī)學工程、醫(yī)療器械、臨床醫(yī)學、護理學等相關專業(yè)優(yōu)先。
經驗要求:
1年以上醫(yī)療器械生產現(xiàn)場管理或售后服務或臨床支持經驗(如無經驗需接受系統(tǒng)培訓)。
熟悉Ⅱ/Ⅲ類醫(yī)療器械操作(如內窺鏡設備、手術器械等,根據(jù)實際產品調整)。
有較強的技術能力、溝通能力和數(shù)據(jù)分析能力。
了解醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例等相關法律法規(guī)。
其他要求:
適應短期出差(覆蓋醫(yī)院、經銷商等);
責任心強,具備醫(yī)療行業(yè)服務敏感度。