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更新于 6月3日
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數(shù)據(jù)管理經(jīng)理(J11502)

2-4萬
  • 北京豐臺(tái)區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

臨床數(shù)據(jù)分析
崗位職責(zé):
1、領(lǐng)導(dǎo)所負(fù)責(zé)的外包項(xiàng)目及內(nèi)部所承接項(xiàng)目的數(shù)據(jù)管理工作，對項(xiàng)目數(shù)據(jù)管理負(fù)責(zé)。
2、負(fù)責(zé)項(xiàng)目人員協(xié)調(diào)安排，時(shí)間計(jì)劃與進(jìn)度控制。
3、負(fù)責(zé)EDC及隨機(jī)數(shù)據(jù)庫建庫、數(shù)據(jù)清理、數(shù)據(jù)庫鎖庫各階段的任務(wù)，包括CRF設(shè)計(jì)，數(shù)據(jù)核查計(jì)劃，數(shù)據(jù)庫測試，數(shù)據(jù)清理等DM各項(xiàng)工作的處理、審核確認(rèn)、把關(guān)。
4、負(fù)責(zé)各項(xiàng)目組成員的溝通，包括問題發(fā)現(xiàn)、跟蹤、解決。
5、負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)庫質(zhì)量控制，數(shù)據(jù)質(zhì)量控制。
6、負(fù)責(zé)各數(shù)據(jù)管理相關(guān)系統(tǒng)的管理。
7、組織、參與各類數(shù)據(jù)管理相關(guān)會(huì)議。
8、參與或提供數(shù)據(jù)管理相關(guān)培訓(xùn)。
9、參與SOP相關(guān)工作與培訓(xùn)。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷，生物統(tǒng)計(jì)、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、計(jì)算機(jī)科學(xué)等相關(guān)專業(yè)
2、5年以上臨床數(shù)據(jù)管理經(jīng)驗(yàn)，至少主導(dǎo)過2個(gè)以上小分子化藥I-III期臨床試驗(yàn)
3、熟悉CDISC標(biāo)準(zhǔn)（SDTM/ADaM）及臨床數(shù)據(jù)庫設(shè)計(jì)
4、精通EDC系統(tǒng)（如Medidata Rave、Veeva EDC）及數(shù)據(jù)清理工具（如SAS、JReview）
5、熟悉GCP、ICH-GCP及中國NMPA數(shù)據(jù)管理相關(guān)法規(guī)
6、具備跨部門溝通能力，能高效協(xié)調(diào)醫(yī)學(xué)、統(tǒng)計(jì)與CRO團(tuán)隊(duì)
加分項(xiàng)
1、有創(chuàng)新藥（尤其是呼吸/自免/腫瘤領(lǐng)域）項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)
2、熟悉Python/R等編程語言，具備自動(dòng)化數(shù)據(jù)處理經(jīng)驗(yàn)

工作地點(diǎn)

麗澤平安金融中心北京市豐臺(tái)區(qū)麗澤平安金融中心大廈09層0901A單元

職位發(fā)布者

鄭先生/人事經(jīng)理

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武漢啟瑞科技發(fā)展有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的國家高新技術(shù)企業(yè)。公司始創(chuàng)于2001年，現(xiàn)有員工1600余人，年銷售額超20億元。旗下?lián)碛?個(gè)成員公司，主要分布在武漢、上海、鄂州、黃岡和山東濟(jì)寧，包括兩個(gè)創(chuàng)新藥研發(fā)中心、一個(gè)藥用原料研發(fā)型生產(chǎn)基地、一個(gè)生物及發(fā)酵制品中試生產(chǎn)轉(zhuǎn)化基地、一個(gè)制劑研發(fā)及生產(chǎn)基地、一個(gè)化學(xué)品生產(chǎn)基地、一個(gè)消費(fèi)品生產(chǎn)基地和一個(gè)營銷中心。分別為：①總部：武漢啟瑞科技發(fā)展有限公司；②創(chuàng)新藥平臺(tái)：上海美悅研發(fā)中心、武漢朗來研發(fā)中心；③原料(藥)事業(yè)部：武漢瑞晟藥業(yè)有限公司；④化學(xué)品生產(chǎn)基地：黃岡中有生物科技有限公司、湖北正瑞科技有限公司；⑤制劑事業(yè)部：武漢啟瑞藥業(yè)發(fā)展有限公司；⑥生物發(fā)酵生產(chǎn)基地：山東瑞銀生物工程有限公司；⑦營銷體系：湖北大正醫(yī)藥有限公司。公司在心腦血管類、自免、呼吸系統(tǒng)、消化類及真菌感染類等疾病領(lǐng)域已按照國際標(biāo)準(zhǔn)完成多項(xiàng)具有全球領(lǐng)先水平的創(chuàng)新研究，并依托自身研發(fā)實(shí)力，先后承擔(dān)了國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)、科技部高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化專項(xiàng)、國家發(fā)改委重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)振興和技改項(xiàng)目、湖北省技術(shù)創(chuàng)新重大專項(xiàng)、武漢市重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃等50余項(xiàng)。公司先后被評為國家地方聯(lián)合工程研究中心、國家博士后科研工作站、湖北省心血管藥物工程技術(shù)研究中心、省級企業(yè)技術(shù)中心等眾多平臺(tái)，并榮獲國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)、湖北省專精特新小巨人、湖北省隱形冠軍示范企業(yè)等稱號。公司基于研發(fā)、生產(chǎn)的全過程信息處理，以大數(shù)據(jù)為依托，搭建了以“智力”和“體系”為核心的高難度技術(shù)平臺(tái)，正在實(shí)現(xiàn)從傳統(tǒng)的科、工、貿(mào)為一體的高新技術(shù)企業(yè)，向整合全球資源、更加注重對知識產(chǎn)權(quán)開發(fā)及運(yùn)營的國際化高科技研究型企業(yè)的轉(zhuǎn)變。公司將秉承“質(zhì)量”、“責(zé)任”的核心價(jià)值觀，將啟瑞建設(shè)成為生命健康領(lǐng)域先進(jìn)性的代表，持續(xù)為人類健康提供高品質(zhì)的專業(yè)化產(chǎn)品和服務(wù)。企業(yè)榮譽(yù)：國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)國家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)國家級啟瑞國際化創(chuàng)新藥物孵化基地國家高新技術(shù)企業(yè)國家博士后科研工作站國家地方聯(lián)合工程研究中心國家級創(chuàng)新型試點(diǎn)企業(yè)湖北省心血管藥物技術(shù)開發(fā)中心湖北省心血管藥物工程研究中心湖北省博士后產(chǎn)業(yè)化基地省級企業(yè)技術(shù)中心湖北省隱形冠軍示范企業(yè)湖北省創(chuàng)新型企業(yè)湖北省科技獎(jiǎng)湖北省專精特新中小企業(yè)發(fā)展歷程1998-2005年1998年首家阿奇霉素針劑上市2001年啟瑞科技集團(tuán)成立2004年啟瑞上海美悅研發(fā)中心成立2005年武漢啟瑞藥業(yè)有限公司成立2006-2019年2006年瑞甘系列產(chǎn)品上市2009年武漢瑞晟藥業(yè)有限公司成立2013年武漢朗來科技發(fā)展有限公司成立2013年甲磺酸法舒地爾針劑/阿托伐他汀鈣上市2014年索法酮產(chǎn)品上市2017年提交首個(gè)IND申請2019年山東瑞銀生物工程有限公司成立2020-至今2021年黃岡中有生物科技有限公司成立2023年注射用伏立康唑、泊沙康唑注射液、注射用替加環(huán)素獲批上市2024年湖北正瑞科技有限公司成立2024年伏立康唑片、注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸獲批上市
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