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更新于 8月15日

QC主管(醫(yī)藥)

1-1.3萬
  • 武漢江夏區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品QC
崗位職責(zé):
1、從方法驗(yàn)證開始對接新項(xiàng)目,了解和熟悉新項(xiàng)目質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法、關(guān)鍵技術(shù)點(diǎn)和注意事項(xiàng)。 2、負(fù)責(zé)中試交接部的管理,確保交接的正常運(yùn)行。主要包括研發(fā)項(xiàng)目組中試交接協(xié)調(diào)、交接文件的準(zhǔn)備、方法轉(zhuǎn)移及CMO基地QC工作的對接等。 3、按照GMP要求負(fù)責(zé)樣品的檢測(物料入場檢測、工藝樣品的中控放行、成品的放行)。 4、負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目后期的穩(wěn)定性研究工作,并按照GMP要求整理相關(guān)的穩(wěn)定性記錄,整理和統(tǒng)計(jì)穩(wěn)定性的數(shù)據(jù),關(guān)注穩(wěn)定性的數(shù)據(jù)變化趨勢,對異常數(shù)據(jù)及時(shí)上報(bào)。 5、對所承擔(dān)的檢驗(yàn)工作全面負(fù)責(zé),并出具相關(guān)的檢驗(yàn)報(bào)告單。 6、負(fù)責(zé)對出現(xiàn)的實(shí)驗(yàn)室問題的上報(bào)并配合并進(jìn)行相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室偏差調(diào)查。 7、負(fù)責(zé)對生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的檢驗(yàn)結(jié)果和質(zhì)量狀況進(jìn)行匯總。 8、負(fù)責(zé)委托檢測的工作,并按照客戶要求,整理相關(guān)的交付資料。 9、負(fù)責(zé)微小和中等變更相關(guān)研究工作和申報(bào)工作。 任職要求: 1、藥學(xué)、藥物分析或化學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷; 2、具有5年以上藥廠QC工作經(jīng)驗(yàn),有中試交接經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先; 3、熟練操作HPLC、GC、溶出儀、UV、IR等儀器; 4、熟悉各種理化檢測方法,有微生物限度、無菌及細(xì)菌內(nèi)毒素工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先; 5、熟悉GMP等法規(guī)要求; 6、具有良好的學(xué)習(xí)能力、溝通表達(dá)能力,有較強(qiáng)的親和力,積極樂觀,抗壓能力強(qiáng),工作細(xì)心、嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真。

工作地點(diǎn)

江夏區(qū)武漢光谷國際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器3.2期11棟

職位發(fā)布者

劉娟/人事經(jīng)理

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廣濟(jì)藥業(yè)
湖北廣濟(jì)藥業(yè)股份有限公司始建于1969年,于1999年在深交所上市(股票代碼000952),現(xiàn)第一大股東是湖北省國資委下屬長江產(chǎn)業(yè)投資集團(tuán)。公司是以生產(chǎn)、銷售醫(yī)藥原料藥、醫(yī)藥制劑、食品及飼料添加劑為主的國家重點(diǎn)高新技術(shù)上市公司,公司曾榮獲全國五一勞動(dòng)獎(jiǎng)狀,是國家認(rèn)定的博士后科研工作站、高技術(shù)成果示范基地、中國維生素產(chǎn)業(yè)十強(qiáng)、國家火炬計(jì)劃、863計(jì)劃項(xiàng)目實(shí)施企業(yè)。長期以來,公司堅(jiān)持依靠科技興企戰(zhàn)略,崇尚科技、尊重人才。
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