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更新于 6月17日

臨床專員

1.6-2萬(wàn)
  • 北京大興區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 免費(fèi)班車
  • 同事很nice
  • 工作環(huán)境好
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 氛圍活躍
  • 人際關(guān)系好

職位描述

藥品臨床監(jiān)查生物藥IVDGCP認(rèn)證
崗位職責(zé) 1.負(fù)責(zé)體外診斷試劑產(chǎn)品的臨床試驗(yàn),參與對(duì)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的調(diào)研、篩選、協(xié)調(diào)。 2.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)方案的撰寫,立項(xiàng)和倫理資料撰寫,數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析,報(bào)告撰寫等工作。 3.負(fù)責(zé)整個(gè)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的實(shí)施和管理,保證臨床試驗(yàn)的真實(shí)性和合規(guī)性。 4.負(fù)責(zé)體外診斷試劑產(chǎn)品臨床試驗(yàn)的備案。 5.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)過(guò)程中的監(jiān)查,并提交監(jiān)查報(bào)告。 6.對(duì)臨床試驗(yàn)過(guò)程中的相關(guān)活動(dòng)進(jìn)行記錄并存檔。 7.負(fù)責(zé)試驗(yàn)物資的管理,協(xié)助進(jìn)行數(shù)據(jù)管理、檢查、質(zhì)詢和統(tǒng)計(jì)工作。 8.能夠發(fā)現(xiàn)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目中的問(wèn)題,并及時(shí)解決。 9.能夠獨(dú)立與監(jiān)管機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通,配合監(jiān)管機(jī)構(gòu)的臨床核查。 協(xié)助注冊(cè)資料的整理。 10.協(xié)助創(chuàng)新項(xiàng)目(軟件及試劑)中心監(jiān)查。 任職資格: 優(yōu)秀的語(yǔ)言表達(dá)能力。具有3年左右臨床試驗(yàn)監(jiān)查經(jīng)驗(yàn),熟悉臨床試驗(yàn)相關(guān)流程和GCP法規(guī),有較好的溝通協(xié)調(diào)能力、分析能力、判斷能力、抗壓能力。

工作地點(diǎn)

大興區(qū)北京熱景生物技術(shù)股份有限公司

職位發(fā)布者

劉女士/人事專員

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公司Logo熱景生物
北京熱景生物技術(shù)股份有限公司于2005年成立,2019年9月在科創(chuàng)板上市【股票代碼:688068】。公司集體外診斷試劑與儀器的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的全產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè),是一家專注于“體外診斷(IVD)”行業(yè),致力于發(fā)展新型體外診斷技術(shù)與創(chuàng)新產(chǎn)品、推動(dòng)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)與POCT產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展的國(guó)家級(jí)生物技術(shù)高新企業(yè),入選國(guó)家高新區(qū)百快企業(yè)、中關(guān)村高成長(zhǎng)企業(yè)TOP100。公司依托企業(yè)自主研發(fā)與產(chǎn)學(xué)研合作,建立了國(guó)內(nèi)首個(gè)具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的全定量現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)(POCT)技術(shù)平臺(tái),成為國(guó)際上唯一將稀土上轉(zhuǎn)發(fā)光材料應(yīng)用于臨床POCT及生物安全領(lǐng)域的企業(yè),掌握上轉(zhuǎn)發(fā)光核心技術(shù)(UPT)并擁有20多項(xiàng)國(guó)內(nèi)外專利,產(chǎn)業(yè)化水平和市場(chǎng)應(yīng)用水平居世界領(lǐng)先地位。公司先后承擔(dān)了國(guó)家863項(xiàng)目、國(guó)家科技重大專項(xiàng)、國(guó)家自然科學(xué)基金、科技部重大科技攻關(guān)項(xiàng)目、科技部中小企業(yè)創(chuàng)新基金等多項(xiàng)省部級(jí)以上科技項(xiàng)目,是北京市重大科技成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目的實(shí)施單位,多項(xiàng)產(chǎn)品被認(rèn)定為“國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品”、“中關(guān)村自主創(chuàng)新示范區(qū)新技術(shù)新產(chǎn)品”,并于2014年獲批共建“北京市生物應(yīng)急與臨床POCT重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”。2021年被評(píng)為“最具價(jià)值科創(chuàng)板企業(yè)”,榮登“2022年科創(chuàng)板百?gòu)?qiáng)上市榜單”、上榜“中國(guó)新經(jīng)濟(jì)500強(qiáng)”。目前規(guī)模1000余人,公司具備強(qiáng)大的自主研發(fā)能力和研發(fā)隊(duì)伍。處于快速發(fā)展階段,在這里有您快速成長(zhǎng)、實(shí)現(xiàn)自我價(jià)值的空間,有廣闊的職業(yè)發(fā)展機(jī)會(huì)與平臺(tái),熱誠(chéng)歡迎優(yōu)秀的您加入我們。
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