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體系QA

5000-7000元
  • 成都彭州市
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)藥制造
崗位職責(zé): 1. 負(fù)責(zé)編制質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、變更控制、偏差管理規(guī)程,確保該管理程序的正常運(yùn)行。 2. 對(duì)生產(chǎn)過程中潛在風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、評(píng)估、控制。 3.從風(fēng)險(xiǎn)管理角度參與偏差、變更、OOS/OOT等異常情況的調(diào)查和評(píng)價(jià)。 4.負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)過程中的偏差調(diào)查,對(duì)偏差處理情況和CAPA進(jìn)行評(píng)價(jià)。 5.負(fù)責(zé)建立和制作產(chǎn)品質(zhì)量檔案。 6.負(fù)責(zé)物料供應(yīng)商資料的收集、整理、歸檔,參與物料供應(yīng)商的質(zhì)量審計(jì)。 任職要求: 專業(yè)和學(xué)歷資質(zhì):具備藥學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷。 崗位經(jīng)歷和從業(yè)年限:有從事藥品生產(chǎn)或質(zhì)量管理工作兩年以上經(jīng)驗(yàn)。 綜合素質(zhì)和能力:熟悉GMP規(guī)范和本公司劑型制劑技術(shù)、質(zhì)量檢驗(yàn),有能力對(duì)生產(chǎn)過程中的風(fēng)險(xiǎn)做出正確的判斷處理,堅(jiān)持原則,具有團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
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工作地點(diǎn)

彭州市成都第一制藥有限公司

職位發(fā)布者

陳程/人事經(jīng)理

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公司Logo成都第一制藥有限公司
成都第一藥業(yè)集團(tuán)有限公司是一家集中西藥研發(fā)、中藥材種植、原料藥與制劑生產(chǎn)、銷售于一體的綜合性藥業(yè)集團(tuán),始于1951年。公司以科學(xué)的管理、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)馁|(zhì)量體系、先進(jìn)的制藥技術(shù),打造優(yōu)質(zhì)天然植物藥品,為中國醫(yī)藥事業(yè)做出了卓越貢獻(xiàn)。集團(tuán)下設(shè)成都第一制藥有限公司、成都第一制藥原料藥有限公司、成都第一藥業(yè)有限公司、成都第一醫(yī)藥貿(mào)易有限公司、成都壹瓶科技有限公司、北京攻錯(cuò)醫(yī)藥研發(fā)有限公司6家全資子公司。公司擁有200余個(gè)品種300余個(gè)規(guī)格的豐富產(chǎn)品資源,其中獨(dú)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)品種14個(gè),國家基本藥物目錄品種75個(gè)。2013年,集團(tuán)整合資源,建成包括粉針劑、小容量注射劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、栓劑、膜劑、口服液、口服溶液劑和凝膠劑10個(gè)劑型、10種原料藥的自動(dòng)化生產(chǎn)線和益母草GAP種植基地,技術(shù)的領(lǐng)先性已躋身國內(nèi)藥品制造前列。公司以科技為先導(dǎo),打造企業(yè)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)力,獲得了多項(xiàng)科研成果與專利,特別是具有獨(dú)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)的益母草和莨菪系列產(chǎn)品,其科研、技術(shù)水平在國內(nèi)領(lǐng)先,獲得首屆國家科學(xué)大會(huì)獎(jiǎng)、國家發(fā)明二等獎(jiǎng)和三等獎(jiǎng)、星火計(jì)劃獎(jiǎng)、四川省科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)等40余項(xiàng)國家、省、市級(jí)獎(jiǎng)項(xiàng),被列入四川省戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目,并建立了四川省博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地。公司堅(jiān)持專業(yè)化推廣,構(gòu)建了完善的藥品營(yíng)銷體系,著力打造以原創(chuàng)獨(dú)家產(chǎn)品氫溴酸山莨菪堿注射液、氫溴酸樟柳堿注射液為重點(diǎn)的莨菪系列產(chǎn)品線;以原創(chuàng)獨(dú)家產(chǎn)品益母草注射液為重點(diǎn)的婦產(chǎn)科產(chǎn)品線;著力打造以優(yōu)勢(shì)獨(dú)家產(chǎn)品美辛唑酮紅古豆醇酯栓(紅古豆)、復(fù)方磺胺嘧啶鋅凝膠(創(chuàng)必寧)等特色產(chǎn)品為重點(diǎn)的大健康產(chǎn)品線。公司堅(jiān)持“以天然植物藥莨菪、益母草為特色,致力于打造微循環(huán)和婦產(chǎn)科??祁I(lǐng)域領(lǐng)先品牌和領(lǐng)導(dǎo)品牌”的戰(zhàn)略目標(biāo),秉承“天天向上,其樂融融”的企業(yè)文化,打造“成一”品牌,讓行業(yè)認(rèn)同、社會(huì)尊重、員工自豪,鑄就“百年成一”!
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