職位描述:
1.全面、準確、及時掌握國家法律、法規(guī),并落實貫徹執(zhí)行;組織對公司質量管理相關制度、規(guī)程、記錄等進行起草、修訂,并落實執(zhí)行。
2.負責質量管理統(tǒng)籌工作,組織并監(jiān)督QA按照已批準的管理操作規(guī)程及時監(jiān)督各部門、車間GMP執(zhí)行情況,確保生產(chǎn)管理和質量控制活動符合GMP要求。
3.組織并監(jiān)督質量控制室按照已批準的質量標準及檢驗操作規(guī)程及時完成進廠物料及制劑的檢驗工作。
4.組織制定年度驗證總計劃;組織監(jiān)督、檢查驗證計劃的執(zhí)行情況;協(xié)調QA、QC參與驗證過程及驗證結果的分析和評價;審核驗證方案和報告。
5.組織對偏差、OOS與OOT、質量投訴等問題的調查、核實,組織跟蹤和監(jiān)督糾正預防措施的執(zhí)行情況;負責審核所有與質量有關的變更。
6.與藥品監(jiān)督管理部門等相關業(yè)務聯(lián)絡部門建立良好的溝通關系,做好相應接待工作;組織進行藥品生產(chǎn)許可、GMP符合性檢查等申報,指導公司GMP符合性檢查相關工作。
7.組織進行產(chǎn)品質量回顧分析的數(shù)據(jù)匯總工作,形成分析報告,為生產(chǎn)過程及工藝優(yōu)化提供決策依據(jù)。
8.完成領導交辦的其他任務。
任職要求:
1.年齡要求:30-45周歲;
2.統(tǒng)招大專及以上學歷,藥學相關專業(yè),持有中級專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格證書;
3.有三年以上藥品生產(chǎn)及質量檢驗或質量管理工作經(jīng)驗,熟悉掌握藥品管理法、藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法、GMP及中國藥典等相關法律法規(guī);
4.熟悉藥品生產(chǎn)質量管理工作,具備指導和監(jiān)督企業(yè)各部門正確實施GMP的專業(yè)技能和解決實際問題的能力。
工作地點:綏化市慶安縣慶發(fā)北路80號
職位福利:節(jié)日福利、每年多次調薪、繳納五險、公司提供免費食宿,每周通勤車免費接送上下班。