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質(zhì)量管理部部長

1-1.3萬
  • 綏化慶安縣
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質(zhì)量體系管理化學(xué)藥中藥仿制藥GMP認(rèn)證執(zhí)業(yè)藥師
職位描述:
1.全面、準(zhǔn)確、及時(shí)掌握國家法律、法規(guī),并落實(shí)貫徹執(zhí)行;組織對公司質(zhì)量管理相關(guān)制度、規(guī)程、記錄等進(jìn)行起草、修訂,并落實(shí)執(zhí)行。
2.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理統(tǒng)籌工作,組織并監(jiān)督QA按照已批準(zhǔn)的管理操作規(guī)程及時(shí)監(jiān)督各部門、車間GMP執(zhí)行情況,確保生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制活動符合GMP要求。
3.組織并監(jiān)督質(zhì)量控制室按照已批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)操作規(guī)程及時(shí)完成進(jìn)廠物料及制劑的檢驗(yàn)工作。
4.組織制定年度驗(yàn)證總計(jì)劃;組織監(jiān)督、檢查驗(yàn)證計(jì)劃的執(zhí)行情況;協(xié)調(diào)QA、QC參與驗(yàn)證過程及驗(yàn)證結(jié)果的分析和評價(jià);審核驗(yàn)證方案和報(bào)告。
5.組織對偏差、OOS與OOT、質(zhì)量投訴等問題的調(diào)查、核實(shí),組織跟蹤和監(jiān)督糾正預(yù)防措施的執(zhí)行情況;負(fù)責(zé)審核所有與質(zhì)量有關(guān)的變更。
6.與藥品監(jiān)督管理部門等相關(guān)業(yè)務(wù)聯(lián)絡(luò)部門建立良好的溝通關(guān)系,做好相應(yīng)接待工作;組織進(jìn)行藥品生產(chǎn)許可、GMP符合性檢查等申報(bào),指導(dǎo)公司GMP符合性檢查相關(guān)工作。
7.組織進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析的數(shù)據(jù)匯總工作,形成分析報(bào)告,為生產(chǎn)過程及工藝優(yōu)化提供決策依據(jù)。
8.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。
任職要求:
1.年齡要求:30-45周歲;
2.統(tǒng)招大專及以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè),持有中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格證書;
3.有三年以上藥品生產(chǎn)及質(zhì)量檢驗(yàn)或質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn),熟悉掌握藥品管理法、藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法、GMP及中國藥典等相關(guān)法律法規(guī);
4.熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作,具備指導(dǎo)和監(jiān)督企業(yè)各部門正確實(shí)施GMP的專業(yè)技能和解決實(shí)際問題的能力。
工作地點(diǎn):綏化市慶安縣慶發(fā)北路80號
職位福利:節(jié)日福利、每年多次調(diào)薪、繳納五險(xiǎn)、公司提供免費(fèi)食宿,每周通勤車免費(fèi)接送上下班。
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工作地點(diǎn)

綏化慶安縣中桂制藥慶發(fā)北路80號

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職位發(fā)布者

王淑娜/人事經(jīng)理

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黑龍江中桂制藥有限公司(以下簡稱中桂制藥)建于1995年,注冊資本為人民幣5600萬元,占地面積60200平方米,建筑面積41000平方米,現(xiàn)有員工360人。中桂制藥專注呼吸系統(tǒng)疾病用藥、兒童疾病用藥及神經(jīng)系統(tǒng)用藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售,擁有大容量注射劑、口服溶液劑、糖漿劑(含中藥材前處理及中藥提?。?、混懸劑4個(gè)劑型30多個(gè)產(chǎn)品品規(guī),核心產(chǎn)品為復(fù)方魚腥草糖漿、小兒止咳糖漿、枇杷葉糖漿、鹽酸氨溴索口服溶液、鹽酸倍他司汀口服液、鹽酸氨溴索葡萄糖注射液、鹽酸倍他司汀氯化鈉注射液、甲硝唑氯化鈉注射液等,其中鹽酸氨溴索口服溶液、鹽酸氨溴索葡萄糖注射液、甲硝唑氯化鈉注射液為國家基本藥物和國家醫(yī)保藥物;復(fù)方魚腥草糖漿為全國獨(dú)家產(chǎn)品,擁有自主知識產(chǎn)權(quán),是在傳統(tǒng)名方雙黃連組方基礎(chǔ)上研制而成,具有顯著的抗炎抗病毒作用,療效確切、口味甘甜,是兒童呼吸系統(tǒng)感染疾病的首選中藥。中桂制藥擁有省級企業(yè)技術(shù)中心、省級呼吸類藥物技術(shù)創(chuàng)新中心、國家級博士后科研工作站;為國家高新技術(shù)企業(yè)、省級技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)、省級專利優(yōu)勢培育企業(yè)、省級制造業(yè)隱形冠軍企業(yè)、工信部專精特新“小巨人”企業(yè),自主創(chuàng)新能力強(qiáng),技術(shù)優(yōu)勢明顯,所有科技成果均為自主知識產(chǎn)權(quán),擁有發(fā)明專利10項(xiàng),實(shí)用新型專利25項(xiàng)。中桂制藥依托于企業(yè)的呼吸類藥物技術(shù)創(chuàng)新中心、北藥基礎(chǔ)與應(yīng)用研究頭雁工作站、國家級博士后科研工作站開展技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品研發(fā),與中科院上海藥物研究所、中國藥科大學(xué)、黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)、哈爾濱醫(yī)科大學(xué)等科研院所深度合作,不斷提升公司已有產(chǎn)品的技術(shù)含量和新產(chǎn)品研發(fā)水平,實(shí)現(xiàn)了生產(chǎn)一代、儲備一代、研發(fā)一代的產(chǎn)品格局。中桂制藥擁有完善的市場營銷體系,與全國300余家藥品經(jīng)營企業(yè)和近5000家醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立了良好的合作關(guān)系,鹽酸氨溴索口服溶液、鹽酸倍他司汀口服液、鹽酸倍他司汀氯化鈉注射液、復(fù)方魚腥草糖漿產(chǎn)品市場占有率位居全國第一。中桂制藥堅(jiān)持以“齊、銳、欣”為核心的企業(yè)文化,秉承“感恩時(shí)代、回報(bào)社會”的企業(yè)宗旨,堅(jiān)信人才是企業(yè)第一生產(chǎn)力,廣納英賢,堅(jiān)持依靠實(shí)力吸引人、創(chuàng)造條件培養(yǎng)人、提供舞臺鍛煉人、不拘一格選拔人的用人機(jī)制,給每一位員工創(chuàng)造了想干事的人有機(jī)會、能干事的人有舞臺、干成事的人有前途的成長環(huán)境,使每一位中桂人得到全面賦能,實(shí)現(xiàn)快速成長與人盡其才!中桂制藥科學(xué)管理、誠信經(jīng)營,先后榮獲中國醫(yī)藥行業(yè)最具成長力50強(qiáng)企業(yè)、黑龍江省十佳企業(yè)、全國守合同重信用企業(yè)等榮譽(yù)稱號。中桂制藥踏實(shí)踐行科研式工作,堅(jiān)持全面性、準(zhǔn)確性、時(shí)效性的工作要求與嚴(yán)肅、嚴(yán)謹(jǐn)、專業(yè)、專注的工作理念,扎實(shí)推進(jìn)精細(xì)化管理和供給側(cè)改革,建立了科學(xué)高效的管理體系,持續(xù)提升企業(yè)參與競爭的軟文化和硬實(shí)力,致力為祖國的繁榮昌盛與健康事業(yè)不懈奮斗!
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