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更新于 5月20日

質量管理部部長

1-1.3萬
  • 綏化慶安縣
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質量體系管理化學藥中藥仿制藥GMP認證執(zhí)業(yè)藥師
職位描述: 1.全面、準確、及時掌握國家法律、法規(guī),并落實貫徹執(zhí)行;組織對公司質量管理相關制度、規(guī)程、記錄等進行起草、修訂,并落實執(zhí)行。 2.負責質量管理統(tǒng)籌工作,組織并監(jiān)督QA按照已批準的管理操作規(guī)程及時監(jiān)督各部門、車間GMP執(zhí)行情況,確保生產(chǎn)管理和質量控制活動符合GMP要求。 3.組織并監(jiān)督質量控制室按照已批準的質量標準及檢驗操作規(guī)程及時完成進廠物料及制劑的檢驗工作。 4.組織制定年度驗證總計劃;組織監(jiān)督、檢查驗證計劃的執(zhí)行情況;協(xié)調QA、QC參與驗證過程及驗證結果的分析和評價;審核驗證方案和報告。 5.組織對偏差、OOS與OOT、質量投訴等問題的調查、核實,組織跟蹤和監(jiān)督糾正預防措施的執(zhí)行情況;負責審核所有與質量有關的變更。 6.與藥品監(jiān)督管理部門等相關業(yè)務聯(lián)絡部門建立良好的溝通關系,做好相應接待工作;組織進行藥品生產(chǎn)許可、GMP符合性檢查等申報,指導公司GMP符合性檢查相關工作。 7.組織進行產(chǎn)品質量回顧分析的數(shù)據(jù)匯總工作,形成分析報告,為生產(chǎn)過程及工藝優(yōu)化提供決策依據(jù)。 8.完成領導交辦的其他任務。 任職要求: 1.年齡要求:30-45周歲; 2.統(tǒng)招大專及以上學歷,藥學相關專業(yè),持有中級專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格證書; 3.有三年以上藥品生產(chǎn)及質量檢驗或質量管理工作經(jīng)驗,熟悉掌握藥品管理法、藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法、GMP及中國藥典等相關法律法規(guī); 4.熟悉藥品生產(chǎn)質量管理工作,具備指導和監(jiān)督企業(yè)各部門正確實施GMP的專業(yè)技能和解決實際問題的能力。
工作地點:綏化市慶安縣慶發(fā)北路80號
職位福利:節(jié)日福利、每年多次調薪、繳納五險、公司提供免費食宿,每周通勤車免費接送上下班。

工作地點

綏化慶安縣中桂制藥慶發(fā)北路80號

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職位發(fā)布者

王淑娜/人事經(jīng)理

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黑龍江中桂制藥有限公司(以下簡稱中桂制藥)建于1995年,注冊資本為人民幣5600萬元,占地面積60200平方米,建筑面積41000平方米,現(xiàn)有員工360人。中桂制藥專注呼吸系統(tǒng)疾病用藥、兒童疾病用藥及神經(jīng)系統(tǒng)用藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售,擁有大容量注射劑、口服溶液劑、糖漿劑(含中藥材前處理及中藥提?。?、混懸劑4個劑型30多個產(chǎn)品品規(guī),核心產(chǎn)品為復方魚腥草糖漿、小兒止咳糖漿、枇杷葉糖漿、鹽酸氨溴索口服溶液、鹽酸倍他司汀口服液、鹽酸氨溴索葡萄糖注射液、鹽酸倍他司汀氯化鈉注射液、甲硝唑氯化鈉注射液等,其中鹽酸氨溴索口服溶液、鹽酸氨溴索葡萄糖注射液、甲硝唑氯化鈉注射液為國家基本藥物和國家醫(yī)保藥物;復方魚腥草糖漿為全國獨家產(chǎn)品,擁有自主知識產(chǎn)權,是在傳統(tǒng)名方雙黃連組方基礎上研制而成,具有顯著的抗炎抗病毒作用,療效確切、口味甘甜,是兒童呼吸系統(tǒng)感染疾病的首選中藥。中桂制藥擁有省級企業(yè)技術中心、省級呼吸類藥物技術創(chuàng)新中心、國家級博士后科研工作站;為國家高新技術企業(yè)、省級技術創(chuàng)新示范企業(yè)、省級專利優(yōu)勢培育企業(yè)、省級制造業(yè)隱形冠軍企業(yè)、工信部專精特新“小巨人”企業(yè),自主創(chuàng)新能力強,技術優(yōu)勢明顯,所有科技成果均為自主知識產(chǎn)權,擁有發(fā)明專利10項,實用新型專利25項。中桂制藥依托于企業(yè)的呼吸類藥物技術創(chuàng)新中心、北藥基礎與應用研究頭雁工作站、國家級博士后科研工作站開展技術創(chuàng)新和產(chǎn)品研發(fā),與中科院上海藥物研究所、中國藥科大學、黑龍江中醫(yī)藥大學、哈爾濱醫(yī)科大學等科研院所深度合作,不斷提升公司已有產(chǎn)品的技術含量和新產(chǎn)品研發(fā)水平,實現(xiàn)了生產(chǎn)一代、儲備一代、研發(fā)一代的產(chǎn)品格局。中桂制藥擁有完善的市場營銷體系,與全國300余家藥品經(jīng)營企業(yè)和近5000家醫(yī)療機構建立了良好的合作關系,鹽酸氨溴索口服溶液、鹽酸倍他司汀口服液、鹽酸倍他司汀氯化鈉注射液、復方魚腥草糖漿產(chǎn)品市場占有率位居全國第一。中桂制藥堅持以“齊、銳、欣”為核心的企業(yè)文化,秉承“感恩時代、回報社會”的企業(yè)宗旨,堅信人才是企業(yè)第一生產(chǎn)力,廣納英賢,堅持依靠實力吸引人、創(chuàng)造條件培養(yǎng)人、提供舞臺鍛煉人、不拘一格選拔人的用人機制,給每一位員工創(chuàng)造了想干事的人有機會、能干事的人有舞臺、干成事的人有前途的成長環(huán)境,使每一位中桂人得到全面賦能,實現(xiàn)快速成長與人盡其才!中桂制藥科學管理、誠信經(jīng)營,先后榮獲中國醫(yī)藥行業(yè)最具成長力50強企業(yè)、黑龍江省十佳企業(yè)、全國守合同重信用企業(yè)等榮譽稱號。中桂制藥踏實踐行科研式工作,堅持全面性、準確性、時效性的工作要求與嚴肅、嚴謹、專業(yè)、專注的工作理念,扎實推進精細化管理和供給側改革,建立了科學高效的管理體系,持續(xù)提升企業(yè)參與競爭的軟文化和硬實力,致力為祖國的繁榮昌盛與健康事業(yè)不懈奮斗!
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