1、起草、審核相關(guān)驗證文件,制定驗證計劃并跟蹤實施;
2、出具驗證標簽,及時整理歸檔驗證文件;
3、開展廠房設(shè)施與設(shè)備系統(tǒng)的風險評估管理工作;
4、根據(jù)驗證計劃的時間節(jié)點督促驗證小組成員修訂驗證方案,根據(jù)時間節(jié)點負責組織安排實施驗證。
任職資格:
1、大專以上學(xué)歷,藥學(xué)或化學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、熟悉公用系統(tǒng)確認、設(shè)備確認、工藝驗證、清潔驗證,有2年以上驗證經(jīng)驗;
3、經(jīng)歷過國內(nèi)GMP審計,有FDA的經(jīng)歷優(yōu)先考慮。
職位福利:五險一金、交通補助、餐補、帶薪年假、定期體檢、節(jié)日福利、周末雙休、年底雙薪