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更新于 6月18日

質(zhì)量驗(yàn)證主管

面議
  • 杭州拱墅區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

仿制藥生產(chǎn)管理QAGMP認(rèn)證
職位職責(zé) 1.負(fù)責(zé)公司設(shè)備設(shè)施驗(yàn)證體系的維護(hù)和提升。 2.負(fù)責(zé)制劑車間設(shè)備設(shè)施驗(yàn)證驗(yàn)證類文件審核,如URS、3Q、驗(yàn)證計(jì)劃以及相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告等文件。 3.負(fù)責(zé)監(jiān)督制劑車間設(shè)備設(shè)施類相關(guān)確認(rèn)及驗(yàn)證活動(dòng)的執(zhí)行。 4.負(fù)責(zé)公司設(shè)備設(shè)施及計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證文件的質(zhì)量合規(guī)審核。 5.負(fù)責(zé)設(shè)備設(shè)施類以及計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作維護(hù)SOP的合規(guī)審核。 6.負(fù)責(zé)組織處理設(shè)備設(shè)施驗(yàn)證及計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證過(guò)程中出現(xiàn)的異常情況、OOS、偏差處理。 7.負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間電子數(shù)據(jù)合規(guī)化管理。 8.負(fù)責(zé)參與設(shè)備設(shè)施類變更中關(guān)于驗(yàn)證相關(guān)事宜的評(píng)估和監(jiān)督執(zhí)行。 9.負(fù)責(zé)組織起草年度驗(yàn)證主計(jì)劃和年度驗(yàn)證總結(jié)報(bào)告。 崗位要求 1.本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè) 2.五年以上藥品質(zhì)量或生產(chǎn)管理相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。 3.具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力,耐心細(xì)致。

工作地點(diǎn)

拱墅區(qū)浙江省杭州市莫干山路866號(hào)

職位發(fā)布者

宋先生/HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo杭州中美華東制藥有限公司公司標(biāo)簽
華東醫(yī)藥股份有限公司(股票代碼:000963)成立于1993年,總部位于浙江杭州,于1999年12月深圳證券交易所上市。公司業(yè)務(wù)覆蓋醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈,以醫(yī)藥工業(yè)為主導(dǎo),同時(shí)拓展醫(yī)藥商業(yè)和醫(yī)美產(chǎn)業(yè),已發(fā)展成為一家集醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)銷為一體的大型綜合性醫(yī)藥上市公司。公司始終秉承“以科研為基礎(chǔ),以患者為中心”的企業(yè)理念,致力于成為一家以科研創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的國(guó)際化品牌醫(yī)藥強(qiáng)企。公司員工超過(guò)10000人,2020年公司營(yíng)業(yè)收入336.83億元,歸母凈利潤(rùn)28.20億元,公司凈資產(chǎn)收益率(ROE)已連續(xù)14年超過(guò)20%。近年來(lái),公司憑借出色的業(yè)績(jī)和良好的治理水平,多次榮獲福布斯“亞太最佳上市公司50強(qiáng)”、“中國(guó)主板上市公司價(jià)值百?gòu)?qiáng)”、“金牛上市公司百?gòu)?qiáng)”。2020年榮獲第二屆“新財(cái)富最佳上市公司”、“2019年度醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)”、“2020中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)工業(yè)企業(yè)綜合實(shí)力百?gòu)?qiáng)”、“浙江本土民營(yíng)企業(yè)跨國(guó)經(jīng)營(yíng)五十強(qiáng)”、“中國(guó)服務(wù)業(yè)企業(yè)500強(qiáng)”等榮譽(yù)和獎(jiǎng)項(xiàng),連續(xù)多年上榜《財(cái)富》中國(guó) 500強(qiáng)。
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